Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säätimen implanttipuhe melunkäsittelyssä

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Craig D. Workman, PhD

O15-PET-kuvauskerhoimplanttipuheen kuvaus melunkäsittelyssä

Tutkimus auttaa meitä ymmärtämään neuraalimekanismeja, joilla kuulijat, joilla on sisäkorvaimplantti, havaitsevat puheen meluisissa ympäristöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta sisäkorvaimplantin (CI) menestyksestä kuulovammaisten kuulovammaisten tarjoamiseen tai parantamiseen, joilla on vakava kuulovamma, taustamelun päivittäiset keskustelut ovat edelleen tärkein kliininen valitus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää hermomekanismit, joilla CI: n kuuntelijat havaitsevat puheen meluisissa ympäristöissä, ja ymmärtää, kuinka nämä mekanismit eroavat erilaisissa CI -kuuntelijoissa, jotta voidaan määrittää, mitkä muuttujat ovat merkityksellisiä ennustamaan onnistunutta lopputulosta. Siksi tässä tutkimuksessa PET -neurokuvauksen tarkoituksena on löytää aivoalueita, jotka liittyvät melupyrkimykseen PET: n avulla kuulon stimulaation aikana yhdessä istunnossa useiden CI -käyttäjien välillä, joilla on erilaiset laitteen kokoonpanot. Ikäversioinen tyypillinen kuulokontrolliryhmä tarjoaa lähtötason vertailua varten. PET-neurokuvaus suoritetaan käyttämällä radioaktiivista vettä, O-15 (tutkintaaine), joka injektoidaan kehoon aivojen verenvirtauksen tutkimiseksi PET/CT-skannerilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Säätelöimplantit (ilmoittautuminen on suunniteltu n = 120) - Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–99 -vuotiaita.
  2. Pyydä sisäkorvaimplantti aktivoitu yli vuoden ajan.
  3. Tukikelpoinen tutkimukseen Iowa Cochlear Implant Project VIII: n puitteissa.
  4. Kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
  5. Vakava kuulonmenetys 16 -vuotiaana.

Normaalit kuulemiset (ilmoittautuminen on suunniteltu n = 30) - Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–99 -vuotiaita.
  2. On ikä tyypillinen kuulo.
  3. Tukikelpoinen tutkimukseen Iowa Cochlear Implant Project VIII: n puitteissa.
  4. Kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit (kaikki ryhmät):

  1. Hoitohistoriaan kuuluu kohtaushäiriöt, päävaurio, neurologinen, aineenvaihdunta, sydän- ja verisuonisairaus tai aikaisempi aivoverisuonitapahtuma (ellei PI: tä hyväksy).
  2. Naisten itseraportoiva raskaus. Virtsan raskaustesti suoritetaan ennen radiofarmaseuttisen injektiota.
  3. Tällä hetkellä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa aivojen verenvirtaukseen (esim. Papaverine, ginkgo biloba, asetatsolamidi).
  4. Hallitsemattomat väliaikaiset sairaudet, jotka rajoittaisivat tutkijaa kohden tutkimusvaatimusten noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sisä-
Kokeneet (yli vuoden) sisäkorvaimplanttien vastaanottajat
Laite: Cochlear implantti
Cochlear implantti
Ei väliintuloa: Ikätyyppinen kuulovalvonta
Ikä sovitetut, ikä tyypilliset (normaalit) kuulonvalvonta-osallistujat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivokuoren tukikohtien tunnistaminen kohinan ymmärtämiseksi sisäkorvaimplanttien käyttäjillä
Aikaikkuna: Perusvierailu
PET-kuvantamista käytetään tunnistamaan aivoalueet kuuntelijoille kyky tunnistaa melussa puhe erilaisilla signaali-kohinasuhteilla.
Perusvierailu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Craig D. Workman, PhD

Tutkijat

  • Päätutkija: Craig D. Workman, PhD, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202403834

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa