Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cochleaimplantat tale i støybehandling

11. mai 2026 oppdatert av: Craig D. Workman, PhD

O15-PET-avbildning av cochleaimplantat-tale i støybehandling

Studien vil hjelpe oss med å forstå de nevrale mekanismene som lyttere med et cochleaimplantat oppdager tale i støyende miljøer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for suksessen til et cochleaimplantat (CI) for å gi eller forbedre hørselsvnen for personer med alvorlig hørselstap, er hverdagslige samtaler i bakgrunnsstøy fremdeles den viktigste kliniske klagen. Målet med denne studien er å forstå de nevrale mekanismene som lyttere med en CI oppdager tale i støyende miljøer, og å forstå hvordan disse mekanismene er forskjellige på en rekke CI -lyttere, for å bestemme hvilke variabler som er mest relevante for å forutsi vellykket resultat. Derfor er formålet med PET -neuroimaging i denne studien å finne hjerneområdene som forholder seg til tale i støyinnsats ved bruk av PET under auditiv stimulering på en enkelt økt på en rekke CI -brukere med forskjellige enhetskonfigurasjoner. En aldersmatchet typisk hørselskontrollgruppe gir en grunnlinje for sammenligning. Nevroimaging av PET vil bli utført ved hjelp av en radioaktiv form for vann, O-15 (et undersøkelsesmiddel), som vil bli injisert i kroppen for å undersøke hjerneblodstrømmen ved bruk av en PET/CT-skanner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Cochleaimplantatpersoner (påmelding er planlagt ved n = 120) - Inkluderingskriterier:

  1. Mellom 18 og 99 år.
  2. Ha et cochleaimplantat aktivert i mer enn ett år.
  3. Kvalifisert for forskning under Iowa Cochlea Implant -prosjektet VIII.
  4. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
  5. Alvorlig hørselstap etter 16 år.

Normale hørselspersoner (påmelding er planlagt på n = 30) - Inkluderingskriterier:

  1. Mellom 18 og 99 år.
  2. Har alderstypisk hørsel.
  3. Kvalifisert for forskning under Iowa Cochlea Implant -prosjektet VIII.
  4. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Eksklusjonskriterier (alle grupper):

  1. Medisinsk historie inkluderer anfallsforstyrrelse, hodeskade, nevrologisk, metabolsk, hjerte- og karsykdommer eller tidligere cerebrovaskulær hendelse (med mindre godkjent av PI).
  2. Kvinnelig selvrapporterende graviditet. En urin graviditetstest vil bli utført før injeksjon av radiofarmasøytisk.
  3. For øyeblikket tar medisiner som kan påvirke cerebral blodstrøm (f.eks. Papaverin, ginkgo biloba, acetazolamid).
  4. Ukontrollert interstrøm sykdom som vil begrense samsvar med studiekrav per etterforsker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cochleaimplantat
Erfarne (større enn 1 år) cochleaimplantatmottakere
Enhet: Cochleaimplantat
Cochleaimplantat
Ingen inngripen: Alder-typisk hørselskontroll
Alder-matchede, alderstypiske (normale) hørselsbekjempelsesdeltakere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å identifisere de kortikale basene for tale-i-støyforståelse hos brukere av cochleaimplantat
Tidsramme: Basline besøk
PET-avbildning vil bli brukt til å identifisere hjerneområdene for lytterens evne til å gjenkjenne tale i støy ved forskjellige signal-til-støyforhold.
Basline besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Craig D. Workman, PhD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Craig D. Workman, PhD, University of Iowa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202403834

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere