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Cochlea -Implantatrede in der Rauschverarbeitung

11. Mai 2026 aktualisiert von: Craig D. Workman, PhD

O15-PET-Bildgebung von Cochlea-Implantatreden in der Rauschverarbeitung

Die Studie wird uns helfen, die neuronalen Mechanismen zu verstehen, durch die Zuhörer mit einem Cochlea -Implantat die Sprache in lauten Umgebungen erkennen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz des Erfolgs eines Cochlea -Implantats (CI) zur Bereitstellung oder Verbesserung der Hörfähigkeit für Menschen mit schwerem Hörverlust sind alltägliche Gespräche im Hintergrundgeräusch immer noch die wichtigste klinische Beschwerde. Das Ziel dieser Studie ist es, die neuronalen Mechanismen zu verstehen, mit denen Zuhörer mit einer CI -Sprache in lauten Umgebungen zu verstehen und zu verstehen, wie sich diese Mechanismen in einer Vielzahl von CI -Hörern unterscheiden, um zu bestimmen, welche Variablen am relevantesten für die Vorhersage erfolgreiches Ergebnis sind. Daher besteht der Zweck der PET -Neuroimaging in dieser Studie darin, die Gehirnregionen zu finden, die sich auf die Sprache in der Rauschaufwand beziehen, die PET während der auditorischen Stimulation auf einer einzigen Sitzung über eine Vielzahl von CI -Benutzern mit unterschiedlichen Gerätekonfigurationen bezieht. Eine altersübergreifende typische Hörkontrollgruppe bietet eine Grundlinie zum Vergleich. PET-Neuroimaging wird unter Verwendung einer radioaktiven Form von Wasser, O-15 (einem Untersuchungsmittel), durchgeführt, das in den Körper injiziert wird, um den Blutfluss des Gehirns unter Verwendung eines PET/CT-Scanners zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Cochlea -Implantatpersonen (Registrierung ist bei n = 120 geplant) - Einschlusskriterien:

  1. Zwischen 18 und 99 Jahren.
  2. Lassen Sie ein Cochlea -Implantat länger als ein Jahr aktiviert.
  3. Anspruch auf Forschung im Rahmen des Iowa Cochlea -Implantatprojekts VIII.
  4. Fähigkeit zu verstehen und Bereitschaft, ein schriftliches Dokument für die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  5. Schwerer Hörverlust nach dem 16. Lebensjahr.

Normale Hörpersonen (Anmeldung ist bei n = 30 geplant) - Einschlusskriterien:

  1. Zwischen 18 und 99 Jahren.
  2. Alter typische Anhörung haben.
  3. Anspruch auf Forschung im Rahmen des Iowa Cochlea -Implantatprojekts VIII.
  4. Fähigkeit zu verstehen und Bereitschaft, ein schriftliches Dokument für die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien (alle Gruppen):

  1. Die Anamnese umfasst Anfallsstörungen, Kopfverletzungen, neurologische, metabolische, kardiovaskuläre Erkrankungen oder früheres zerebrovaskuläres Ereignis (sofern nicht von PI zugelassen).
  2. Weibliche Selbstberichterstattungschwangerschaft. Ein Urinschwangerschaftstest wird vor der Injektion des Radiopharmazeutikums durchgeführt.
  3. Derzeit Einnahme von Medikamenten, die den zerebralen Blutfluss beeinflussen können (z. B. Papaverin, Ginkgo Biloba, Acetazolamid).
  4. Unkontrollierte Intercurrent -Erkrankungen, die die Einhaltung der Studienanforderungen pro Ermittler einschränken würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cochlea -Implantat
Erfahrene (mehr als 1 Jahr) Cochlea -Implantatempfänger
Gerät: Cochleaimplantat
Cochleaimplantat
Kein Eingriff: Alterstypische Hörkontrolle
Altersübereinstimmte, altertypische (normale) Hörkontrolleteilnehmer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie die kortikalen Grundlagen für das Verständnis von Reden bei Cochlea-Implantatnutzern
Zeitfenster: Basline -Besuch
Die PET-Bildgebung wird verwendet, um die Hirnregionen für die Fähigkeit der Hörer zu identifizieren, Sprache in Rauschen in verschiedenen Signal-Rausch-Verhältnissen zu erkennen.
Basline -Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Craig D. Workman, PhD

Ermittler

  • Hauptermittler: Craig D. Workman, PhD, University of Iowa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202403834

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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