Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cochlear implantat tal vid brusbehandling

11 maj 2026 uppdaterad av: Craig D. Workman, PhD

O15-PET-avbildning av cochleaimplantat tal vid brusbehandling

Studien kommer att hjälpa oss att förstå de neurala mekanismerna genom vilka lyssnare med ett cochlear implantat upptäcker tal i bullriga miljöer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots framgången för ett cochleaimplantat (CI) för att tillhandahålla eller förbättra hörselförmågan för personer med allvarlig hörselnedsättning, är vardagliga samtal i bakgrundsbrus fortfarande det huvudsakliga kliniska klagomålet. Målet med denna studie är att förstå de neurala mekanismerna genom vilka lyssnare med ett CI upptäcker tal i bullriga miljöer och att förstå hur dessa mekanismer skiljer sig åt olika CI -lyssnare för att bestämma vilka variabler som är mest relevanta för att förutsäga ett framgångsrikt resultat. Därför är syftet med PET Neuroimaging i denna studie att hitta hjärnregionerna som hänför sig till tal i brusinsats med PET under hörselstimulering på en enda session över en mängd CI -användare med olika enhetskonfigurationer. En åldersmatchad typisk hörselkontrollgrupp ger en baslinje för jämförelse. PET Neuroimaging kommer att utföras med hjälp av en radioaktiv form av vatten, O-15 (ett utredningsmedel), som kommer att injiceras i kroppen för att undersöka hjärnblodflödet med hjälp av en PET/CT-skanner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Cochleaimplantatämnen (registrering planeras till n = 120) - Inkluderingskriterier:

  1. Mellan 18 och 99 år.
  2. Få ett cochleaimplantat aktiverat i mer än ett år.
  3. Kvalificerad för forskning enligt Iowa Cochlear Implant Project VIII.
  4. Möjlighet att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtyckedokument.
  5. Allvarlig hörselnedsättning efter 16 års ålder.

Normala hörselämnen (registrering planeras till n = 30) - Inkluderingskriterier:

  1. Mellan 18 och 99 år.
  2. Har typisk hörsel.
  3. Kvalificerad för forskning enligt Iowa Cochlear Implant Project VIII.
  4. Möjlighet att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtyckedokument.

Uteslutningskriterier (alla grupper):

  1. Medicinsk historia inkluderar anfallsstörning, huvudskada, neurologiska, metaboliska, hjärt -kärlsjukdomar eller tidigare cerebrovaskulär händelse (såvida inte godkänd av PI).
  2. Kvinnlig självrapporterande graviditet. Ett uringraviditetstest kommer att utföras före injektion av radiofarmaceutiska.
  3. För närvarande tar mediciner som kan påverka cerebralt blodflöde (t.ex. papaverine, ginkgo biloba, acetazolamid).
  4. Okontrollerad intercurrent sjukdom som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven per utredare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cochlearimplantat
Erfaren (större än 1 år) cochleaimplantatmottagare
Enhet: Cochleaimplantat
Cochleaimplantat
Inget ingripande: Ålderstyp
Åldersmatchade, ålderstypiska (normala) hörselkontrolldeltagare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att identifiera de kortikala baserna för tal-in-bru förståelse hos användare av cochleaimplantat
Tidsram: Baslinjebesök
PET-avbildning kommer att användas för att identifiera hjärnregionerna för lyssnarnas förmåga att känna igen tal i brus i olika signal-till-brusförhållanden.
Baslinjebesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Craig D. Workman, PhD

Utredare

  • Huvudutredare: Craig D. Workman, PhD, University of Iowa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2025

Första postat (Faktisk)

5 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202403834

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera