Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cochleaimplantat -tale i støjbehandling

11. maj 2026 opdateret af: Craig D. Workman, PhD

O15-PET-billeddannelse af cochleaimplantat tale i støjbehandling

Undersøgelsen vil hjælpe os med at forstå de neurale mekanismer, som lyttere med et cochleaimplantat afslører tale i støjende miljøer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af succes med et cochleaimplantat (CI) til at tilvejebringe eller forbedre høreevnen for mennesker med alvorligt høretab, er hverdagssamtaler i baggrundsstøj stadig den vigtigste kliniske klage. Målet med denne undersøgelse er at forstå de neurale mekanismer, som lyttere med en CI -detekteringstale i støjende miljøer og at forstå, hvordan disse mekanismer adskiller sig på tværs af en række CI -lyttere, for at bestemme, hvilke variabler der er mest relevante for at forudsige et vellykket resultat. Derfor er formålet med PET -neuroimaging i denne undersøgelse at finde de hjerneområder, der vedrører tale i støjindsats ved hjælp af PET under auditiv stimulering på en enkelt session på tværs af forskellige CI -brugere med forskellige enhedskonfigurationer. En aldersmatchet typisk hørselsstyringsgruppe giver en basislinje til sammenligning. PET-neuroimaging udføres ved hjælp af en radioaktiv form for vand, O-15 (en undersøgelsesagent), der vil blive injiceret i kroppen for at undersøge hjerneblodstrømmen ved hjælp af en PET/CT-scanner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Cochleaimplantatemner (tilmelding er planlagt til n = 120) - Inkluderingskriterier:

  1. Mellem 18 og 99 år.
  2. Har et cochleaimplantat aktiveret i mere end et år.
  3. Berettiget til forskning under Iowa Cochlear Implant -projektet VIII.
  4. Evne til at forstå og vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykke -dokument.
  5. Alvorligt høretab efter 16 -årsalderen.

Normale hørelsesemner (tilmelding er planlagt til n = 30) - Inkluderingskriterier:

  1. Mellem 18 og 99 år.
  2. Har alder typisk hørelse.
  3. Berettiget til forskning under Iowa Cochlear Implant -projektet VIII.
  4. Evne til at forstå og vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykke -dokument.

Ekskluderingskriterier (alle grupper):

  1. Medicinsk historie inkluderer anfaldsforstyrrelse, hovedskade, neurologisk, metabolisk, hjerte -kar -sygdom eller tidligere cerebrovaskulær begivenhed (medmindre det er godkendt af PI).
  2. Kvindelig selvrapporterende graviditet. En urin graviditetstest udføres inden injektion af den radiofarmaceutiske.
  3. I øjeblikket tager medicin, der kan påvirke cerebral blodgennemstrømning (f.eks. Papaverin, Ginkgo biloba, acetazolamid).
  4. Ukontrolleret intercurrent sygdom, der ville begrænse overholdelsen af ​​undersøgelseskrav pr. Undersøger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cochlear implantat
Erfarne (større end 1 år) cochleaimplantatmodtagere
Enhed: Cochlear implantat
Cochlear implantat
Ingen indgriben: Alderstypisk høringskontrol
Alder-matchede, alderstypiske (normale) hørselsstyringsdeltagere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at identificere de kortikale baser til tale-i-støjforståelse hos brugere af cochleaimplantat
Tidsramme: Basline besøg
PET-billeddannelse vil blive brugt til at identificere hjerneområderne for lyttere, der er evnen til at genkende tale i støj ved forskellige signal-til-støjforhold.
Basline besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Craig D. Workman, PhD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Craig D. Workman, PhD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202403834

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cochlear implantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner