Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mowa implantu ślimaka w przetwarzaniu szumów

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Craig D. Workman, PhD

Obrazowanie O15-PET mowy implantu ślimaka w przetwarzaniu szumów

Badanie pomoże nam zrozumieć mechanizmy neuronowe, dzięki którym słuchacze z mową implantu ślimaka wykrywają mowę w hałaśliwym środowisku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo sukcesu implantu ślimaka (CI) w zapewnianiu lub poprawie zdolności słuchu u osób z poważnym ubytkiem słuchu, codzienne rozmowy w hałasie w tle nadal są głównym skargą kliniczną. Celem tego badania jest zrozumienie mechanizmów neuronowych, za pomocą których słuchacze z mową CI wykrywają mowę w hałaśliwych środowiskach, oraz zrozumienie, w jaki sposób mechanizmy te różnią się między różnymi słuchaczami CI, aby ustalić, jakie zmienne są najbardziej istotne do przewidywania pomyślnego wyniku. Dlatego celem neuroobrazowania zwierząt domowych w tym badaniu jest znalezienie obszarów mózgu, które odnoszą się do mowy w wysiłku szumu za pomocą PET podczas stymulacji słuchowej podczas jednej sesji w różnych użytkownikach CI z różnymi konfiguracją urządzeń. Typowa grupa kontroli słuchu, dopasowana do wieku stanowi podstawę do porównania. Neuroobrazowanie zwierząt domowych zostanie wykonane przy użyciu radioaktywnej postaci wody, O-15 (czynnik badawczy), który zostanie wstrzyknięty do ciała w celu zbadania przepływu krwi w mózgu za pomocą skanera PET/CT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Osoby implantów ślimakowych (rejestracja jest planowana na n = 120) - kryteria włączenia:

  1. Od 18 do 99 lat.
  2. Implant ślimakowy aktywowany przez ponad rok.
  3. Kwalifikujący się do badań pod projektem Iowa Cochlear Implant Project VIII.
  4. Zdolność do zrozumienia i gotowości do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
  5. Ciężka utrata słuchu po 16 roku życia.

Normalne osoby słuchowe (rejestracja jest planowana przy n = 30) - kryteria włączenia:

  1. Od 18 do 99 lat.
  2. Mają typowy słuch.
  3. Kwalifikujący się do badań pod projektem Iowa Cochlear Implant Project VIII.
  4. Zdolność do zrozumienia i gotowości do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia (wszystkie grupy):

  1. Historia medyczna obejmuje zaburzenie napadów, uszkodzenie głowy, choroby neurologiczne, metaboliczne, sercowo -naczyniowe lub poprzednie zdarzenie mózgowo -naczyniowe (chyba że zatwierdzono przez PI).
  2. Kobiety zgłaszające ciążę. Przed wstrzyknięciem radiofarmaceutyki zostanie przeprowadzony test ciążowy moczu.
  3. Obecnie przyjmujący leki, które mogą wpływać na mózgowy przepływ krwi (np. Papaverine, Ginkgo Biloba, acetazolamid).
  4. Niekontrolowana choroba międzykrądowa, która ograniczyłaby zgodność z wymogami badania na badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Implant ślimakowy
Doświadczeni (ponad 1 rok) odbiorcy implantów ślimakowych
Urządzenie: Implant ślimakowy
Implant ślimakowy
Brak interwencji: Kontrola słuchu typu wieku
Uczestnicy dopasowani w wieku, typowym (normalnym) kontroli słuchu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zidentyfikować podstawy korowe do zrozumienia mowy w przypadku użytkowników implantów ślimakowych
Ramy czasowe: Wizyta Basline
Obrazowanie zwierząt domowych zostanie wykorzystane do identyfikacji obszarów mózgu dla słuchaczy zdolności do rozpoznawania mowy w szumie przy różnych stosunkach sygnału do szumu.
Wizyta Basline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Craig D. Workman, PhD

Śledczy

  • Główny śledczy: Craig D. Workman, PhD, University of Iowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202403834

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant ślimakowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj