噪声处理中的人工耳蜗植入语音
2026年5月11日 更新者：Craig D. Workman, PhD
人工耳蜗植入噪声处理中的O15-PET成像
这项研究将帮助我们理解具有人工耳蜗植入物检测语音在嘈杂环境中的听众的神经机制。
研究概览
详细说明
尽管人工耳蜗（CI）成功地为患有严重听力损失的人提供了或提高听力能力，但背景噪声中的日常对话仍然是主要的临床抱怨。
这项研究的目的是了解具有CI检测语音在嘈杂环境中的语音的听众的神经机制，并了解这些机制在各种CI听众中如何有所不同，以确定哪些变量与预测成功结果最相关。
因此，在这项研究中，PET神经影像学的目的是找到与在各种具有不同设备配置不同的CI使用者的pet刺激期间使用PET进行噪音努力的语音区域的大脑区域。
年龄匹配的典型听力对照组提供了一个基线以进行比较。
PET神经影像学将使用放射性形式的水，O-15（研究剂）进行，将使用PET/CT扫描仪注入体内，以检查体血。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Craig D Workman, PhD
- 电话号码：(319) 384-5468
- 邮箱：craig-workman@uiowa.edu
学习地点
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Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- 招聘中
- University of Iowa
-
接触：
- Craig D. Workman, PhD
- 电话号码：319-384-5468
- 邮箱：craig-workman@uiowa.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
人工耳蜗植入受试者（计划在n = 120处注册） - 纳入标准：
- 在18至99岁之间。
- 具有一年以上的人工耳蜗植入物。
- 有资格在爱荷华州人工耳蜗项目VIII下进行研究。
- 能够理解和愿意签署书面知情同意文件的能力。
- 16岁以后的严重听力损失。
正常的听力受试者（计划在n = 30处注册） - 纳入标准：
- 在18至99岁之间。
- 有典型的听力。
- 有资格在爱荷华州人工耳蜗项目VIII下进行研究。
- 能够理解和愿意签署书面知情同意文件的能力。
排除标准（所有组）：
- 病史包括癫痫发作，头部损伤，神经系统损伤，代谢，心血管疾病或先前的脑血管事件（除非由PI批准）。
- 女性自我报告怀孕。 在注射放射性药物之前将进行尿液妊娠试验。
- 目前正在服用可能影响脑血流的药物（例如，帕帕林，银杏，乙酰唑胺）。
- 不受控制的间流疾病将限制每个研究者的研究要求。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：人工耳蜗
经验丰富（大于1年）的人工耳蜗植入接收者
|
人工耳蜗
|
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无干预：年龄典型的听力控制
年龄匹配，年龄符合年龄（正常）听力控制参与者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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识别人工耳蜗用户中语音理解的皮质基础
大体时间：Basline访问
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PET成像将用于确定听众以不同信噪比噪声识别语音的能力的大脑区域。
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Basline访问
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Craig D. Workman, PhD、University of Iowa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月14日
初级完成 (估计的)
2028年3月31日
研究完成 (估计的)
2028年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月27日
首次发布 (实际的)
2025年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月11日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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