Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кохлеарная речь в обработке шума

11 мая 2026 г. обновлено: Craig D. Workman, PhD

O15-PET визуализация речи с кохлеарным имплантатом при обработке шума

Исследование поможет нам в понимании нейронных механизмов, с помощью которых слушатели с кохлеарным имплантатом обнаруживают речь в шумной среде.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на успех кохлеарного имплантата (CI) для обеспечения или улучшения слуховых способностей для людей с тяжелой потерей слуха, повседневные разговоры в фоновом шуме по -прежнему остаются основной клинической жалобой. Цель этого исследования состоит в том, чтобы понять нейронные механизмы, с помощью которых слушатели с CI обнаруживают речь в шумных условиях и понять, как эти механизмы различаются по различным слушателям CI, чтобы определить, какие переменные наиболее актуальны для прогнозирования успешного результата. Следовательно, цель нейровизуализации ПЭТ в этом исследовании состоит в том, чтобы найти области мозга, которые относятся к речи в шуме с использованием ПЭТ во время слуховой стимуляции на одном сеансе для различных пользователей CI с различными конфигурациями устройства. Типичная группа по контролю над слухоком обеспечивает базовую линию для сравнения. Нейровизуализация ПЭТ будет выполняться с использованием радиоактивной формы воды, O-15 (исследовательский агент), которая будет введена в организм для изучения кровотока головного мозга с использованием сканера PET/CT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Craig D Workman, PhD
  • Номер телефона: (319) 384-5468
  • Электронная почта: craig-workman@uiowa.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Субъекты с кохлеарным имплантатом (зачисление запланировано на n = 120) - Критерии включения:

  1. От 18 до 99 лет.
  2. Иметь кохлеарный имплантат, активированный более одного года.
  3. Право для исследования в рамках проекта Iowa Cochlear Implant VIII.
  4. Способность понимать и готовность подписать документ письменного информированного согласия.
  5. Тяжелая потеря слуха после 16 лет.

Обычные субъекты слуха (зачисление запланировано при n = 30) - Критерии включения:

  1. От 18 до 99 лет.
  2. Иметь возраст типичного слуха.
  3. Право для исследования в рамках проекта Iowa Cochlear Implant VIII.
  4. Способность понимать и готовность подписать документ письменного информированного согласия.

Критерии исключения (все группы):

  1. История болезни включает в себя судороги, травму головы, неврологические, метаболические, сердечно -сосудистые заболевания или предыдущее цереброваскулярное событие (если не одобрено PI).
  2. Женская самооценка беременности. Тест на беременность мочи будет проведен до инъекции радиофармацевтической.
  3. В настоящее время принимает лекарства, которые могут повлиять на церебральный кровоток (например, папаверин, гинкго билоба, ацетазоламид).
  4. Неконтролируемое межклетное заболевание, которое ограничило бы соблюдение требований к исследованию на одного исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кохлеарный имплантат
Опытные (более 1 года) получатели кохлеарного имплантата
Устройство: Кохлеарный имплантат
Кохлеарный имплантат
Без вмешательства: Типичный контроль слуха
Участники контроля за слухами сопоставленными возрастными (нормальными) контролем слуха

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чтобы определить корковые основания для понимания речи в шуме у пользователей кохлеарных имплантатов
Временное ограничение: Базовый визит
Визуализация ПЭТ будет использоваться для идентификации областей мозга для способности слушателей распознавать речь в шуме при разных отношениях сигнал / шум.
Базовый визит

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Craig D. Workman, PhD

Следователи

  • Главный следователь: Craig D. Workman, PhD, University of Iowa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202403834

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться