Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Discours d'implant cochléaire dans le traitement du bruit

11 mai 2026 mis à jour par: Craig D. Workman, PhD

Imagerie O15-PET de la parole d'implant cochléaire dans le traitement du bruit

L'étude nous aidera à comprendre les mécanismes neuronaux par lesquels les auditeurs ayant un implant cochléaire détectent la parole dans des environnements bruyants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré le succès d'un implant cochléaire (CI) pour fournir ou améliorer la capacité auditive des personnes souffrant de perte auditive sévère, les conversations quotidiennes dans le bruit de fond sont toujours la principale plainte clinique. Le but de cette étude est de comprendre les mécanismes neuronaux par lesquels les auditeurs avec un CI détectent une parole dans des environnements bruyants et de comprendre en quoi ces mécanismes diffèrent à travers une variété d'auditeurs CI, afin de déterminer quelles variables sont les plus pertinentes pour prédire les résultats réussis. Par conséquent, le but de la neuroimagerie TEP dans cette étude est de trouver les régions du cerveau qui se rapportent à la parole dans l'effort de bruit en utilisant PET lors de la stimulation auditive en une seule session à travers une variété d'utilisateurs de CI avec différentes configurations d'appareils. Un groupe de contrôle auditif typique de l'âge fournit une base de référence pour la comparaison. La neuroimagerie TEP sera réalisée en utilisant une forme radioactive d'eau, O-15 (un agent d'investigation), qui sera injectée dans le corps pour examiner le flux sanguin cérébral à l'aide d'un scanner TEP / CT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Recrutement
        • University of Iowa
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Sujets d'implant cochléaire (l'inscription est prévue à n = 120) - Critères d'inclusion:

  1. Entre 18 et 99 ans.
  2. Faire activer un implant cochléaire pendant plus d'un an.
  3. Éligible à des recherches dans le cadre du projet d'implant cochléaire de l'Iowa VIII.
  4. Capacité à comprendre et à la volonté de signer un document de consentement éclairé écrit.
  5. Perte auditive sévère après 16 ans.

Sujets auditifs normaux (l'inscription est prévue à n = 30) - Critères d'inclusion:

  1. Entre 18 et 99 ans.
  2. Avoir une audition typique de l'âge.
  3. Éligible à des recherches dans le cadre du projet d'implant cochléaire de l'Iowa VIII.
  4. Capacité à comprendre et à la volonté de signer un document de consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion (tous les groupes):

  1. Les antécédents médicaux comprennent un trouble des crises, des traumatismes crâniens, des maladies neurologiques, métaboliques, des maladies cardiovasculaires ou un événement cérébrovasculaire précédent (sauf approuvé par PI).
  2. Grossesse auto-évaluée par les femmes. Un test de grossesse urinaire sera effectué avant l'injection du radiopharmaceutique.
  3. En prenant actuellement des médicaments qui peuvent affecter la circulation sanguine cérébrale (par exemple, la papavérine, le ginkgo biloba, l'acétazolamide).
  4. Maladie intercurrente non contrôlée qui limiterait le respect des exigences de l'étude par chercheur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Implant cochléaire
Expérimenté (supérieur à 1 an) récipiendaires d'implants cochléaires
Dispositif: Implant cochléaire
Implant cochléaire
Aucune intervention: Contrôle auditif typique de l'âge
Participants au contrôle auditif assorti de l'âge et de l'âge (normal)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour identifier les bases corticales pour la compréhension de la parole dans les utilisateurs d'implants cochléaires
Délai: Visite de ligne de base
L'imagerie TEP sera utilisée pour identifier les régions du cerveau pour la capacité des auditeurs à reconnaître la parole dans le bruit à différents rapports signal / bruit.
Visite de ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Craig D. Workman, PhD

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Craig D. Workman, PhD, University of Iowa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2025

Première publication (Réel)

5 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202403834

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner