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젊은 환자의 외과 적 대 대동맥 판막 교체 (START YOUNG)

2026년 5월 7일 업데이트: Ceric Sàrl

외과 적 생체 생체 대동맥 판막 교체 Vs. 65 ~ 75 세의 환자의 미발 풍선-확장 가능한 THV 시리즈 증상이 심한 심각한 대동맥 협착증이 심장 팀이 자격을 갖추는 것

연구 목적은 65 세에서 75 세 사이의 증상이 심한 심각한 대동맥 협착증 환자에서 MyVal 풍선-확장 가능한 THV 시리즈의 임상 결과가 SAVR의 임상 결과에 비현실적임을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

전향 적, 무작위, 다국적, 다기관, 오픈 라벨, 외과 적 생체 생체 대동맥 대동맥 밸브 교체 (SAVR) 또는 TRANSCATHETER 대동맥 밸브 교체 (TAVR)로 치료받은 1180 명의 환자의 시험.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 독일
      • Frankfurt, 독일, 60596
      • Hamburg, 독일, 20246
        • 아직 모집하지 않음
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • München, 독일, 80636
        • 아직 모집하지 않음
        • German Heart Munich
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Trier, 독일, 54292
        • 아직 모집하지 않음
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
        • 연락하다:
        • 연락하다:
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아
        • 아직 모집하지 않음
        • Bucharest Clinical Emergency Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Bucharest, 루마니아
        • 아직 모집하지 않음
        • Central military emergency university hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Iași, 루마니아
        • 아직 모집하지 않음
        • IBCV Iasi
        • 연락하다:
        • 연락하다:
  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아
        • 아직 모집하지 않음
        • University Clinical Center of Serbia
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Kamenitz, 세르비아
        • 모병
        • Institute of Cardiovascular Diseases of Vojvodina
        • 연락하다:
        • 연락하다:
  • 스위스
      • Lausanne, 스위스
  • 스페인
      • Valladolid, 스페인
        • 모병
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
        • 연락하다:
          • Ignacio Amat Santos, MD
          • 전화번호: +34 983420026
          • 이메일: ijamat@gmail.com
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, 스페인, 33011
        • 모병
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jacobo Silva, MD
        • 수석 연구원:
          • Pablo Avanzas, MD
  • 슬로베니아
      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
  • 에스토니아
  • 영국
      • Belfast, 영국
      • Brighton, 영국
        • 모병
        • University Hospital Sussex NHS foundation Trust
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Cambridge, 영국
        • 아직 모집하지 않음
        • Royal Papworth Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • John Taghavi, MD
      • Cottingham, 영국
        • 모병
        • Castle Hill Hospital, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Coventry, 영국
        • 모병
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • London, 영국
      • London, 영국
      • Newcastle upon Tyne, 영국
        • 아직 모집하지 않음
        • Freeman Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Sheffield, 영국
        • 아직 모집하지 않음
        • Sheffield Teaching Hopitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Swansea, 영국
  • 오스트리아
  • 이탈리아
      • Mercogliano, 이탈리아, 83013
        • 아직 모집하지 않음
        • Montevergine Clinic
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Milan, 이탈리아, 20157
        • 아직 모집하지 않음
        • IRCCS Ospedale Galeazzi Sant'Ambrogio
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Milan, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Centro Cardiologico Monzino IRCCS
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Gianluca Polvani
      • Parma, 이탈리아, 43126
        • 아직 모집하지 않음
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Roma, 이탈리아, 00128
      • San Donato Milanese, 이탈리아, 20097
  • 포르투갈
      • Carnaxide, 포르투갈
        • 모병
        • Hospital de Santa Cruz, ULSLO
        • 연락하다:
        • 연락하다:
  • 폴란드
      • Poznan, 폴란드, 61848
        • 아직 모집하지 않음
        • Poznan University Hospital
        • 연락하다:
          • Marek Grygier, MD
          • 전화번호: +48501066432
          • 이메일: mgrygier@wp.pl
        • 연락하다:
      • Szczecin, 폴란드, 70111
        • 아직 모집하지 않음
        • Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Piotr Pacholewicz, MD
      • Warsaw, 폴란드, 02097
        • 아직 모집하지 않음
        • Medical Univeristy of Warsaw
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Warsaw, 폴란드, 04628
        • 아직 모집하지 않음
        • National Institute of Cardiology
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Warsaw, 폴란드
        • 아직 모집하지 않음
        • Military Institute of Medicine in Warsaw
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Wroclaw, 폴란드, 50981
        • 아직 모집하지 않음
        • Military Hospital in Wroclaw
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Wroclaw, 폴란드
        • 아직 모집하지 않음
        • Provincial Specialist Hospital in Wroclaw
        • 연락하다:
        • 연락하다:
  • 프랑스
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리
        • 아직 모집하지 않음
        • Gottsegen National Cardiovascular Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Debrecen, 헝가리
        • 아직 모집하지 않음
        • Department of Cardiology and Cardiac Surgery, University of Debrecen
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Szeged, 헝가리
        • 아직 모집하지 않음
        • University Of Szeged
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

다음 기준이 모두 충족되면 참가자가 포함됩니다.

  1. 65 세 이상 및 ≤75의 환자
  2. 증상 심각한 대동맥 협착증 (평균 구배 40mmhg 및 피크 속도> 4m/sec).
  3. SAVR 또는 대중성 TAVR이 지역 심장 팀에 의해 실현 가능하고 승인 된 다 분야 심장 팀 (심장 외과 의사 포함)에 의해 판단되는 심각한 원주민 심장 대동맥 협착증으로 인한 증상 심장병 환자.

제외 기준 :

다음 조건 중 하나가 있으면 참가자가 포함되지 않습니다.

  1. 임상 조사 관련 지침을 이해하고 따를 수 없거나 임상 조사 프로토콜을 준수 할 수 없습니다.
  2. 1 년 미만의 기대 수명
  3. 아스피린, 클로피도그렐 또는 모든 장치 프레임 구성 요소에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기.
  4. 사법 보호, 교사 또는 큐레이터하에
  5. 1 차 종점 이전의 다른 시험에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Tavr : MyVal 풍선 확장 가능한 THV 시리즈
MyVal 풍선-확장 가능한 THV 시리즈는 밸브 교체에 사용됩니다.
장치: MyVal 풍선-확장 가능한 THV 시리즈
환자는 MyVal 풍선-확장 가능한 THV 시리즈 (TAVR)를받습니다.
활성 비교기: SAVR : 임상 조사 현장에서 상업적으로 이용할 수있는 모든 외과 적 바이오 스틱 밸브
임상 조사 현장에서 상업적으로 이용할 수있는 외과 적 바이오 스틱 밸브는 밸브 교체에 사용됩니다.
장치: 외과 적 바이오 스틱 밸브
환자는 임상 조사 현장 (SAVR)에서 상업적으로 이용할 수있는 외과 적 바이오 스틱 밸브를받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1 개월의 1 차 안전 종점 (비 등반) : 모든 원인 사망, 모든 뇌졸중, 출혈, AKI 단계 2-4, 절차 관련 이벤트를위한 rehospitalization 또는 대동맥 판막 기능 장애에 대한 재교육.
기간: 1 개월 후 절차
모든 원인 사망, 임의의 뇌졸중, VARC-3 유형 1 (전혈/적혈구 1 개 단위의 수혈이 필요한 명백한 출혈, 유형 2 및 3 출혈, AKI 단계 2-4, 과학적 밸브 기능 장애를위한 절차 관련 이벤트 또는 재활용을위한 rehospitalization의 복합 척도.
1 개월 후 절차
1 년의 1 차 효능 종점 (비 회림) : 밸브 관련 이벤트를위한 모든 원인 사망, 모든 스트로크 또는 재구성의 복합 척도
기간: 1 년 후 절차
1 년의 밸브 관련 이벤트에 대한 모든 원인 사망, 뇌졸중 또는 재구성의 복합 척도 (VARC-3 정의)
1 년 후 절차
CT 스캔 하위 연구 종말점 : 1 차 종점 : 전단지 수정 기술 (녹색 사례)없이 실행 가능한 redotavr 또는 viv tavr의 유병률.
기간: 1 개월 후 절차
선형 치수, 관상 동맥 액세스 및 밸브 프레임 상호 작용을 포함한 사전 정의 된 CT 스캔 기준에 따라 "녹색 사례"(리플렛 수정없이 실행 가능한 레디-타브르 또는 VIV-TAVR)로 분류 된 참가자의 비율.
1 개월 후 절차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보조 엔드 포인트 : CT 스캔 평가를 기반으로 RE-TAVR의 타당성 (선택된 사이트에 대한 CT 스캔)
기간: 1 개월 후 절차

CT 스캔 평가를 기반으로 Redo-TAVR이 가능한 것으로 간주되는 참가자 수.

타당성은 다음을 포함하여 사전 정의 된 해부학 적 기준을 사용하여 평가됩니다.

환형 치수 관상 동맥 액세스 밸브 프레임 상호 작용 전단지 수정 기술에 대한 필요성은 "수정없이 실현 가능", "수정 가능성"또는 "실현 불가능"으로 분류됩니다.
1 개월 후 절차
2 차 종말점 : 전도 시스템 장애로 인해 새로운 영구 맥박 조정기 이식 (PPI)이 필요한 참가자 수
기간: 1 개월 후 절차

전도 시스템 장애 (예 : 고도의 방학 블록, 왼쪽 번들 브랜치 블록)로 인해 1 개월 이내에 시사 후 1 개월 이내에 새로운 영구 맥박 조정기 이식 (PPI)이 필요한 참가자 수.

PPI에 대한 표시는 표준 임상 지침을 기반으로합니다.
1 개월 후 절차
2 차 종말점 : 보철 밸브 역류 속도 (보통 또는 중증)
기간: 1 년 후 절차
1 년 후 절차
2 차 종말점 : 주요 혈관 합병증이있는 참가자 수 (VARC-3 기준)
기간: 1 개월 후 절차

VARC-3 기준에 의해 정의 된대로 1 개월 이내에 시사 후 1 개월 이내에 주요 혈관 합병증을 겪는 참가자의 수.

O 스코어링 시스템 : Valve Academic Research Consortium-3 (VARC-3) 기준 O 정의 : 주요 공허 합의 : 다음 중 하나 :

• 대동맥 해부 또는 대동맥 파열 • 혈관 손상 또는 구획 증후군 사망, VARC 유형 ≥2 출혈, 사지 또는 내장 허혈 또는 돌이킬 수없는 신경 학적 손상을 초래합니다. • 사망, 절단에서 발생하는 혈관의 생성으로부터의 혈관 공급원 (비법)의 원위 색전증 (비법), 절차 또는 방해물이 발생합니다. 사망, VARC 유형 ≥2 출혈, 사지 또는 내장 허혈 또는 돌이킬 수없는 신경 학적 장애 • 사망, VARC 유형 ≥2 출혈, 사지 또는 내장성 신경 학적 손상
1 개월 후 절차
2 차 종말점 : 대동맥 밸브의 성능 : TTE에 의해 평가 된 그라디언트 (평균/최대)
기간: 절차 후 1 년 및 3 년

평균 및 피크 대동맥 밸브 그라디언트 (MMHG)는 각각의 후속 시점에서 흉부 성 심장 지문 (TTE)에 의해 측정 될 것이다.

값은 평균 ± 표준 편차 (SD)로보고됩니다.
절차 후 1 년 및 3 년
2 차 종말점 : 대동맥 밸브의 성능 : PAVALVULAR LEAKAGE (PVL) 등급 흉부 심 초음파 (TTE)에 의해 평가되었습니다.
기간: 절차 후 1 년 및 3 년

TTE에 의해 평가 된 바와 같이, paravalvular 누출 (PVL) 등급 (없음, 경미한, 중등도, 심각한)으로 층화 된 참가자의 수.

PVL 심각도는 VARC-3 기준에 의해 정의 된 심 초음파 매개 변수에 기초하여 결정됩니다.
절차 후 1 년 및 3 년
2 차 종말점 : 대동맥 판막의 성능 : 효과적인 오리피스 (EOA)는 흉부 심해 간주 (TTE)에 의해 평가됩니다.
기간: 절차 후 1 년 및 3 년

유효 오리피스 영역 (EOA) (CM²)은 TTE의 연속성 방정식을 사용하여 측정되었습니다.

값은 평균 ± 표준 편차 (SD)로보고됩니다.
절차 후 1 년 및 3 년
CT 스캔 하위 연구 엔드 포인트 : 2 차 결과 : 리플렛 수정 기술이 있거나없는 Redotavr 또는 Viv Tavr의 타당성
기간: 1 개월 후 절차
CT 스캔 평가에 기초하여 리플렛 수정 기술이 있거나 필요하지 않은 경우, Redo-TAVR 또는 VIV-TAVR이 가능한 참가자의 비율. 분류는 사전 정의 된 해부학 및 혈역학 적 타당성 기준을 기반으로합니다.
1 개월 후 절차
CT 스캔 하위 연구 엔드 포인트 : 2 차 결과 : TAVR 및 SAVR 그룹의 중단 유병률
기간: 1 개월 후 절차
TAVR 및 SAVR 그룹 모두에서 CT 스캔에서 HALT가 감지 된 참가자 수. HALT는 시술 후 CT 이미징에서 관찰 된 저 감소 전단지 두꺼움의 존재로 정의됩니다.
1 개월 후 절차
CT 스캔 하위 연구 종말점 : 2 차 결과 : 평균 트랜스 송배부 그라디언트 - 밸브 혈역학에 대한 중단의 영향
기간: 1 개월 후 절차
  • 결과 측정 : 흉부 성 심장 지문 (TTE)에 의해 측정 된 중단 유무에 관계없이 참가자의 평균 변형 구배 (MMHG)의 평균 변화.
  • 시간 프레임 : 1 개월 후 절차
  • 측정 단위 : MMHG
  • 해석 : 더 높은 평균 트랜스 밸브 구배는 밸브 폐쇄 증가를 시사합니다.
1 개월 후 절차
CT 스캔 하위 연구 종료 엔드 포인트 : 2 차 결과 : 최고 트랜스 송배부 그라디언트 - 밸브 혈역학에 대한 중단의 영향
기간: 1 개월 후 절차
  • 결과 측정 : 흉부 성 심장 지문 (TTE)에 의해 측정 된 중단 유무에 관계없이 참가자의 최대 트랜스 valvalvular 구배 (MMHG)의 평균 변화.
  • 시간 프레임 : 1 개월 후 절차
  • 측정 단위 : MMHG
  • 해석 : 더 높은 피크 트랜스 밸브 구배는 밸브에 더 큰 혈역학 적 부담을 나타냅니다.
1 개월 후 절차
CT 스캔 하위 연구 엔드 포인트 : 2 차 결과 : 유효 오리피스 영역 (EOA)에 대한 중단의 영향 - 밸브 혈역학
기간: 1 개월 후 절차
  • 결과 측정 : 흉부 성 심장 지문 (TTE)에 의해 측정 된 중단 유무에 관계없이 유효 오리피스 영역 (CM²)의 평균 변화.
  • 시간 프레임 : 1 개월 후 절차
  • 측정 단위 : CM²
  • 해석 : EOA가 낮을수록 밸브 개방이 손상되고 협착 위험이 증가 함을 나타냅니다.
1 개월 후 절차
CT 스캔 하위 연구 종말점 : 2 차 결과 : 평균 트랜스 밸브 구배 -THV 혈역학
기간: 1 개월 후 절차
  • 결과 측정 : 임플란트 후 TTE에 의해 측정 된 평균 트랜스 밸브 흉부 구배 (MMHG).
  • 시간 프레임 : 1 개월 후 절차
  • 측정 단위 : MMHG
  • 해석 : 그라디언트가 높을수록 폐쇄가 증가 함을 나타냅니다.
1 개월 후 절차
CT 스캔 하위 연구 종말점 : 2 차 결과 : 피크 트랜스 밸브 구배 -THV 혈역학
기간: 1 개월 후 절차
  • 결과 측정 : 이식 후 TTE에 의해 측정 된 피크 트랜스 밸브 구배 (MMHG).
  • 시간 프레임 : 1 개월 후 절차
  • 측정 단위 : MMHG
  • 해석 : 피크가 높을수록 협착증이 더 심해지는 것을 나타냅니다.
1 개월 후 절차
CT 스캔 하위 연구 엔드 포인트 : 2 차 결과 : 유효 오리피스 영역 (EOA) -THV 혈역학
기간: 1 개월 후 절차
  • 결과 측정 : 이식 후 TTE에 의해 측정 된 유효 오리피스 영역 (CM²).
  • 시간 프레임 : 1 개월 후 절차
  • 측정 단위 : CM²
1 개월 후 절차
CT 스캔 하위 연구 엔드 포인트 : 2 차 결과 : THV의 수수료 정렬
기간: 1 개월 후 절차
CT 스캔에 의해 측정 된 평균 수수료 오정렬 각도 (도)는 네이티브 대동맥 밸브 커미어에 비해 THV 위치를 평가하기 위해 측정합니다.
1 개월 후 절차
Secondary Endpoint: Individual components of the primary endpoints: all cause mortality over time
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, and 10 years
Number of participants who experience all-cause mortality at each follow-up time point.
1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, and 10 years
Secondary Endpoint: Individual components of the primary endpoints: Stroke Over Time
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, and 10 years
Number of participants with any stroke (ischemic or hemorrhagic) as defined by clinical assessment and imaging confirmation.
1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, and 10 years
Secondary Endpoint: Individual components of the primary endpoints: Bleeding Events (VARC-3 Type 1, 2, and 3) Over Time
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, and 10 years

Number of participants experiencing bleeding events classified as VARC-3 type 1 (BARC 3a), type 2 and 3.

  • Scoring System: Valve Academic Research Consortium (VARC) scale:

  • 1

    • Overt bleeding not requiringing surgical or percutaneous intervention, but requiring medical intervention, leading to hospitalization, an increased level of care, or medical evaluation
    • Overt bleeding requiring a transfusion of 1 unit of whole blood/RBC

  • 3

    • Overt bleeding in a critical organ, such as intracranial, intraspinal, intraocular, pericardial or intramuscular with compartment syndrome
    • Overt bleeding causing hypovolemic shock or severe hypotension
    • Overt bleeding requiring reoperation, surgical exploration, or re-intervention for the purpose of controlling bleeding
    • Post-thoracotomy chest tube output ≥2 L within 24-h
    • Overt bleeding requiring a transfusion of ≥5 units of whole blood/RBC
    • Overt bleeding associated with a haemoglobin drop ≥5 g/dL
  • Higher scores indicate worst outcomes
1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, and 10 years
Secondary Endpoint: Individual components of the primary endpoints: Acute Kidney Injury (AKI) Stage 2-4 Over Time
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, and 10 years

Number of participants with acute kidney injury (AKI) stage 2-4 based on VARC-3

  • Scale Information: AKI from Valve Academic Research Consortium 3 (VARC-3):

    • Scoring System:
    • Stage 1: AKI that fulfils at least one of the following criteria:
  • Increase in serum creatinine ≥150-200% (≥1.5-2.0x increase) within 7 days compared with baseline

  • Increase of ≥ 0.3mg/dL (≥26.4 μmol/L) within 48 h of the index procedure

    o Stage 2: AKI that fulfils the following criterion:

  • Increase in serum creatinine >200-300% (>2.0-3.0x increase) within 7 days compared with baseline

    o Stage 3: AKI that fulfils at least one of the following criteria:

  • Increase in serum creatinine >300% (>3.0x increase) within 7 days compared with baseline

  • Serum creatinine ≥4.0 mg/dL (≥354 μmol/L) with an acute increase of ≥0.5 mg/dL (≥44 μmol/L)

    • Stage 4: AKI requiring new temporary or permanent renal replacement therapy
    • Interpretation: Higher stages indicate more severe kidney injury
1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, and 10 years
Secondary Endpoint: Individual components of the primary endpoints: Rehospitalization for Procedure-Related Event Over Time
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, and 10 years
Number of participants requiring rehospitalization due to procedure-related complications.
1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, and 10 years
Secondary Endpoint: Individual components of the primary endpoints: Reintervention for Aortic Valve Dysfunction Over Time
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, and 10 years
Number of participants requiring reintervention (redo-TAVR, SAVR, or valve explantation) due to aortic valve dysfunction.
1, 2, 3, 4, 5, 7, 9, and 10 years
Secondary Endpoint: Number of Participants with Structural Valve Deterioration (VARC-3) and/or Requiring Redo-TAVR or Valve Explantation
기간: 5 years and 10 years post procedure

Number of participants experiencing significant structural valve deterioration (SVD) as defined by VARC-3 criteria.

SVD will be assessed by transthoracic echocardiography (TTE) Number of participants requiring redo-TAVR or surgical valve explantation within 5 years and 10 years post-procedure.
5 years and 10 years post procedure

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ceric Sàrl

협력자

European Cardiovascular Research Center

수사관

  • 수석 연구원: Philippe Garot, European Cardiovascular Research Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2037년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • START YOUNG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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