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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06868563
아마추어 축구, 배구 및 테니스 선수의 신경 전도 연구
아마추어 축구, 배구 및 테니스 선수의 운동 및 감각 신경 전도 연구
연구 개요
상세 설명
연구에서의 신경 전도 연구는 Neurosoft가 제조 한 Neuro-MEP-4 브랜드 4 채널 디지털 EMG/EP (Electromyography/Evoked Potents) 장치를 사용하여 수행되었습니다. 측정 기간 동안, 고리 전극, 접지 전극, 자극 전극, 기록 전극, 전극 고정 스트랩, 마커 펜, 거리 측정을위한 측정 테이프, 전도도를위한 초음파 겔, 세정을위한 피부 소독제 및 제지 용 베개를 포함한 다양한 장비가 사용되었습니다. 측정은 조용하고 유물이없는 고립 된 환경을 제공하는 전기성 생리학 실험실에서 수행되었습니다.
측정을 용이하게하기 위해 참가자들은 무릎과 팔꿈치 부위까지 굴릴 수있는 의류를 착용하도록 요청했습니다. 측정하기 전에 참가자들이 장기간 금식 또는 탈수되었는지 여부를 확인했습니다. 그러한 상태가 검출되면, 저 나트륨 혈증으로 인한 신경 전도 변화를 방지하기 위해 기아와 탈수가 해결되었습니다. 또한 참가자들은 반지, 시계 및 팔찌와 같은 액세서리를 제거하도록 요청 받았으며 휴대 전화를 포함한 전자 장치는 실험실 밖에 보관되었습니다. 참가자가 차가운 손이나 발을 둔 경우 신경 전도에 영향을 미치지 않기 위해 히터를 사용하여 사지를 따뜻하게했습니다. 또한 잠재적 인 위험을 방지하기 위해 참가자들은 맥박 조정기 또는 간질 병력이 있는지 물었습니다.
참가자에게 베개 지지대가있는 동안 상지 신경 측정이 수행되었으며, 심각한 신경 측정은 검사 테이블에서 앙와위 및 NLOP 위치에있는 참가자와 함께 수행되었습니다. 평균 피부 온도는 32.2 ° C였으며, 31-33 ° C입니다. 추운 피부 온도를 가진 참가자는 적외선 열 램프를 사용하여 말단을 따뜻하게했습니다. 평균 실온은 26.3 ° C였다. 모든 참가자들은 아침에 같은 시간에 테스트하여 일주기 리듬의 영향을 제거했으며 시험 당일에 격렬한 신체 활동을 피하는 것이 좋습니다.
중앙 운동 신경 전도 연구의 경우 참가자는 팔뚝 아래에 베개 지지대가있는 의자에 위치했습니다. 참가자의 옷은 팔꿈치 위로 굴러 갔고 모든 액세서리가 제거되었습니다. 측정 할 피부 영역을 세척하고, 겔을 기록 전극에 적용한 후, 배꼽 텐돈 기술을 사용하여 납치범 Pollicis Brevis (APB) 근육에 배치 하였다. 지면 전극을 자극과 기록 전극 사이에 배치 하였다.
참가자는 근육을 이완 시키도록 지시 받았으며, 처음에는 10 Milliampere (MA)의 저 강도 자극이 원위 자극 부위 (약 8 센티미터 (CM)에서 손목, FCR (Flexor Carpi Radialis)와 Palmaris Longus (Pallis Longus) 사이의 및 Palmaris Longus (Palmaris Longus) 사이의 원위 자극 부위 (CM)에 적용되었습니다. 자극 전극에 겔. 전류 강도는 점차적으로 상강 수준으로 증가되었고, 화합물 근육 작용 전위 (CMAP) 반응이 기록되었다. 최상의 반응이 확인되었고 원위 자극 부위에는 마커 펜이 표시되었습니다. 기록 전극과 원위 자극 부위 사이의 거리를 측정 테이프로 측정하고 기록 하였다.
다음으로, 자극은 근위 자극 부위 (엑스 튜브 피사, 이두근 건로의 중간 부분)에 적용되었다. 자극 강도는 상충 수준으로 증가하고 CMAP 응답을 얻었습니다. 근위 자극 부위에는 또한 마커 펜이 표시되었습니다. 근위 자극 부위와 원위 자극 부위 사이의 거리는 측정 테이프로 측정하고 기록되었다.
기록 된 CMAP 응답의 대기 시간 및 진폭 값은 EMG 소프트웨어에 의해 자동으로 계산되고 기록되었습니다. 측정 테이프로 측정 된 거리를 EMG 소프트웨어에 입력하고 신경 전도 속도를 계산 하였다. 측정은 오른쪽 및 왼쪽 사지 모두에서 수행되었습니다.
ulnar 신경 감각 전도 연구의 경우, 참가자는지지를 위해 팔뚝 아래에 베개가있는 의자에 배치되었습니다. 참가자의 옷은 팔꿈치 위의 영역을 노출시키기 위해 굴러 올라갔습니다. 액세서리를 제거하고 측정 할 피부 영역을 청소했습니다. 참가자는 팔의 내부 회전으로 팔뚝을 최대의 대결로 배치하는 동안 말단을 편안하게 유지하도록 지시 받았다.
ulnar 신경 감각 전도 연구는 항드로믹 방법을 사용하여 수행되었다. 고리 전극을 겔을 적용한 후 검은 전극을 근내로, 적색 전극을 원위로 5 번째 손가락에 놓았다. 지면 전극을 손바닥에 고정시켰다. 자극 전극은 겔을 적용한 후 FCU (Flexor Carpi ulnaris) 힘줄에 측면으로 활성 기록 전극으로부터 근위로 11-13cm에 위치 하였다. 전도 연구는 2 MA의 저 강도 전류로 시작되었고, 적절한 감각 신경 작용 전위 (SNAP)가 얻어 질 때까지 자극 강도가 점차 증가 하였다. 명확한 스냅 반응이 관찰되면, 자극을 5-6 회 반복하고 평균화를 수행 하였다.
다음으로, 자극 부위에 펠트 팁 펜으로 표시되었고, 활성 기록 전극과 자극 지점 사이의 거리를 측정 테이프로 측정하고 기록 하였다. 평균에서 얻은 SNAP 응답의 대기 시간 및 진폭 데이터는 EMG 소프트웨어에 기록되었습니다. 자극과 전극 사이의 측정 된 거리를 프로그램으로 측정 한 후, 척골 신경의 감각 전도 속도가 결정되었다. 모든 절차는 오른쪽 및 왼쪽 사지 모두에 대해 수행되었습니다.
경골 신경 운동 전도 연구의 경우, 참가자는 검사 표에서 앙와위 위치에 위치했습니다. 참가자는 옷을 무릎 수준 위로 굴리라는 요청을 받았으며 액세서리가 제거되었습니다. 절차 전에 말단을 청소했습니다.
기록 전극을 겔을 갖는 배꼽 텐돈 기술을 사용하여 납치범 환각 근육에 놓고 단단히 고정시켰다. 지면 전극을 자극과 기록 전극 사이의 영역에 배치 하였다. 참가자는 근육을 편안하게 유지하도록 지시 받았다. 원위 자극을 위해, 자극기 전극을 겔을 적용한 후, 내측 malleolus의 후면에 활성 기록 전극으로부터 약 8 cm를 배치 하였다. 10 MA의 초기 저 강도 자극이 적용된 후 점차적으로 상강 수준으로 증가 하였다. 결과 CMAP 응답이 기록되었다. 원위 자극 지점에는 펠트 팁 펜으로 표시되었고, 활성 기록 전극과 원위 자극 부위 사이의 거리는 줄자로 측정하고 기록되었다.
근위 자극을 위해, 참가자의 무릎은 30-45 ° 굴곡 각도에 위치했으며 근육을 이완하도록 지시 받았다. 자극기 전극을 겔로 이성 포사에 놓았다. 자극 전극을 배치하는 동안 검사관은 참가자의 무릎 아래에지지를 제공하여 근육 이완을 보장하고 좋은 반응을 얻었습니다. 이 지역의 신경의 깊은 위치로 인해 근육 참가자의 경우 자극 강도와 지속 시간이 모두 증가하여 반응을 얻었습니다. supramaximal 자극을 적용하고 결과 CMAP 응답을 기록 하였다.
CMAP 응답의 대기 시간 및 진폭 값은 EMG 소프트웨어에서 자동으로 생성되었습니다. 이어서 근위 자극 부위에 펠트 팁 펜으로 표시되고, 근위 및 원위 자극 부위 사이의 거리는 줄자로 측정되고 기록되었다. 이러한 거리 값을 프로그램에 입력 한 후, 경골 신경의 운동 전도 속도가 결정되었다. 측정은 두 사지에서 수행되었다.
sural 신경 감각 전도 연구의 경우, 참가자는 검사 표에서 끊임없는 위치에 위치하여 발목이 테스트를 위해 자유롭게 유지되도록했습니다. 참가자는 옷을 무릎 수준 위로 굴리라는 요청을 받았으며 액세서리가 제거되었습니다. 절차 전에 말단을 청소했습니다.
이 연구는 항 드로믹 방법을 사용하여 수행되었습니다. 기록 전극을 겔을 적용한 후 측면 말레 올 루스 뒤에 배치 하였다. 지면 전극은 자극과 기록 전극 사이에 위치 및 고정되었다. 자극 전극을 겔을 적용한 후 송아지의 중간 선에서 측면에서 활성 기록 전극으로부터 근위로 약 12-14 cm에 위치시켰다.
참가자는 근육을 편안하게 유지하도록 지시 받았으며 2 MA의 저 강도 자극이 적용되었습니다. 적절한 SNAP 응답이 얻어 질 때까지 자극 강도는 점차 증가 하였다. 명확한 SNAP 응답이 기록되면 5-6 개의 추가 자극이 적용되었고 평균화가 수행되었습니다.
평균화로부터 얻은 SNAP 응답의 대기 시간 및 진폭 값은 EMG 소프트웨어에 기록되었습니다. 이어서, 자극 부위에 펠트 팁 펜으로 표시되고, 활성 기록 전극과 자극 부위 사이의 거리를 줄자로 측정하고 기록 하였다. 프로그램에 측정 된 거리를 입력 한 후, 수면 신경의 신경 전도 속도가 결정되었다. 모든 절차는 두 사지 모두에 대해 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 34381
- İstanbul Bilgi University Electroneurophysiology Laboratory
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상이고 35 세 미만인
- 연구에 기꺼이 참여하고자하는 것,
- 사전 동의서 서명,
- 운동 선수 그룹은 지난 1 년 동안 주당 3 일 이상, 주당 최소 6 시간 동안 적극적으로 교육을 받아야합니다.
제외 기준 :
- 18 세 미만 및 35 세 이상입니다
- 신경 전도 속도에 영향을 줄 수있는 대사 질환 (갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 항진증, 당뇨병 등)
- 심장 문제, 피부 감염 및 간질과 같은 EMG 측정에 적합하지 않은 참가자
- EMG 측정이 수행되는 사지에서 이전 수술 수술을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어 그룹
이 그룹의 참가자는 작년에 스포츠 훈련이나 경쟁에 적극적으로 참여하지 않은 개인으로부터 선정되었습니다. 신경 전도 연구는 EMG 장치를 사용하는 참가자의 우세 및 비 지배적 사지 모두에 대한 척골 감각, 중앙 운동, 경골 운동 및 수면 감각 신경에 대해 수행되었다. |
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축구 그룹
이 그룹의 참가자는 작년 한 해 동안 스포츠에 적극적으로 참여한 선수들로부터 선정되었으며 총 6 시간 이상 동안 일주일에 적어도 3 번 축구 훈련이나 대회에 참여했습니다. 신경 전도 연구는 EMG 장치를 사용하는 참가자의 우세 및 비 지배적 사지 모두에서 척골 감각, 중앙 운동, 경골 운동 및 수면 감각 신경에 대해 수행되었다. |
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배구 그룹
이 그룹의 참가자는 지난 1 년간 스포츠에 적극적으로 참여한 선수들로부터 선정되었으며 총 6 시간 이상 동안 일주일에 3 번 이상 배구 훈련이나 대회에 참여했습니다. 신경 전도 연구는 EMG 장치를 사용하는 참가자의 우세 및 비 지배적 사지 모두에서 척골 감각, 중앙 운동, 경골 운동 및 수면 감각 신경에 대해 수행되었다. |
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테니스 그룹
이 그룹의 참가자는 지난 1 년간 스포츠에 적극적으로 참여한 선수들로부터 선정되었으며 총 6 시간 이상 일주일에 적어도 3 번 테니스 훈련이나 대회에 참여했습니다. 신경 전도 연구는 EMG 장치를 사용하는 참가자의 우세 및 비 지배적 사지 모두에서 척골 감각, 중앙 운동, 경골 운동 및 수면 감각 신경에 대해 수행되었다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근전도
기간: 등록 당일에 일회성 평가, 참가자 당 약 1 시간.
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Neurosoft 회사 인 Neuro-MEP-4로 브랜드 4 채널 디지털 EMG/EP 장치로 수행되었습니다.
고리 전극, 접지 전극, 자극 전극, 기록 전극, 전극 고정 벨크로, 마킹 용 펠트 팁 펜, 거리 측정을위한 테이프 측정, 세정을위한 초음파 겔, 세정을위한 피부 소독제 및 종이 타월과 같은 장비는 측정 전반에 걸쳐 사용되었습니다.
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등록 당일에 일회성 평가, 참가자 당 약 1 시간.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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