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Xanthelasma palpebrarum에 대한 다중 터널 최소 침습적 치료의 효과 및 메커니즘의 관찰

2025년 3월 5일 업데이트: Fuzhou First General Hospital Skin Disease Prevention and Control Hospital

친애하는 연구 참가자 :

참가자들은 Fuzhou First General Hospital (Huang Zhiyong)의 Dermatology Prevention and Treatment Institute (15260471946)가 이끄는 연구 프로젝트에 초대 될 것입니다. 연구 프로젝트의 제목은 "Xanthelasma palpebrarum의 치료의 새로운 방향 : 혈종 관련 치료 방법 및 메커니즘에 대한 연구"입니다.

이 연구에 참가자의 참여는 자발적이며,이 사전 동의서 양식은 참가자 에게이 임상 연구에 참여할지 여부를 결정하는 데 도움이되는 정보를 참가자에게 제공합니다. 이 연구는 Fuzhou First General Hospital의 Dermatology Prevention and Treation Hospital의 윤리위원회에 의해 검토되고 승인되었습니다. 윤리위원회 사무실 전화 번호는 0591-83787173입니다. 참가자 가이 연구에 참여하는 데 동의하는 경우, 신중하게 읽고 참가자가 궁금한 점이 있으면 연구를 담당하는 연구원과 함께 키우십시오.

연구 목표 :

다중 터널 최소 침습적 치료 및 헤파린 유도 혈종이 댐프를 통해 면역 반응을 시작할 수 있는지, Th2 세포의 수용체 활성화와 유사한 통행료를 중재하여 IL-4 및 IL-13을 분비하여 호중구 및 M2 대 식세포를 활성화 한 다음, Xanthelasma Palprotin, 졸리 모범 단, 졸리 모범에서 엽서를 활성화하고 콜레스테롤을 활성화시킨다. 실종.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

헤파린 나트륨 주사 절차 :

  1. 요오 포르 및 면봉을 사용하여 병변 마진을 넘어 XP와 영역을 1cm로 소독하십시오.
  2. 0.9% 식염수로 2500-5000 U/mL의 농도로 희석 된 헤파린 나트륨.
  3. 1ml 주사기를 사용하여 병변의 가장자리 근처에 바늘을 삽입하십시오. 천자 부위는 눈썹에 가깝게 눈에 띄게되어 거즈 덮개가 뷰를 방해하지 않도록해야합니다.
  4. 바늘은 표피와 진피 층 사이의 공간에 도달하여 병변 영역을 완전히 덮고있는 주사 후 "오렌지 필 모양"을 만듭니다.
  5. 6-8 시간 동안 거즈로 주사 부위를 덮으십시오.
  6. 치료는 5-14 일마다 반복되어야합니다.

자가 혈액 주사 및자가 혈액 + 헤파린 나트륨 주사 절차 :

  1. 환자의 팔 정맥에서 혈액을 뽑아 병변 영역 1cm² 당 액체 0.1ml를 준비하십시오.
  2. 요오 포르 및 면봉을 사용하여 병변 마진을 넘어 XP와 영역을 1cm로 소독하십시오.
  3. 0.9% 식염수/자가 혈액을 2500-5000 U/mL의 농도로 희석하여 1cm²의 병변 영역 당 0.1ml의 액체를 제조합니다.
  4. 1ml 주사기를 사용하여 눈썹 근처의 병변 가장자리에서 바늘을 삽입하여 거즈 덮개가 주입 후 거즈 커버가 시야를 방해하지 않도록합니다.
  5. 바늘은 표피와 진피 층 사이의 공간에 도달하여 병변 영역을 완전히 덮고있는 주사 후 "오렌지 필 모양"을 만듭니다.
  6. 6-8 시간 동안 거즈로 주사 부위를 덮으십시오.
  7. 치료는 5-14 일마다 반복되어야합니다 (혈종이 완전히 해결되면 다음 치료는 시작될 수 있습니다).

다단계 멀티 튜넬 펑크 (MMP) 및 다중 레벨 다중 튜넬 펀치 (MMP) + 헤파린 나트륨 주입 절차 :

  1. 요오 포르 및 면봉을 사용하여 병변 마진을 넘어 XP와 영역을 1cm로 소독하십시오.
  2. 1ml 주사기를 사용하여 XP 병변 영역에서 국소 마취를 위해 리도카인을 주입하십시오.
  3. 0.9% 식염수로 2500-5000 단위/mL의 농도로 희석 된 헤파린 나트륨을 희석하여 1cm²의 병변 영역 당 0.1ml의 액체를 제조합니다 (MMP 처리 만 사용하는 경우이 단계를 생략하십시오).
  4. 1ml 주사기를 사용하여 병변의 눈썹 가장자리 근처에 바늘을 삽입하여 거즈 피복 후 주사 후 뷰를 방해하지 않도록하십시오 (MMP 처리 만 사용하는 경우이 단계를 생략하십시오).
  5. 바늘은 표피와 진피 층 사이의 공간에 도달하여 병변 영역을 완전히 덮고있는 "오렌지 필 모양"을 생성해야합니다 (MMP 처리만으로는이 단계를 생략).
  6. 1ml 주사기를 사용하여 유두 및 망상 층 내에서 표피와 진피 사이의 천자를 사용하여 병변 마진에 천공 종점이 있습니다. 피부를 완전히 침투하지 말고 철수시 바늘 구멍 만 남겨 두십시오. 동일한 층 내 인접한 터널 끝점 사이의 거리는 1mm이어야합니다. 인접한 레이어에서 터널을 비틀 거리십시오.
  7. 6-8 시간 동안 거즈로 주사 부위를 덮으십시오.
  8. 치료는 7-14 일마다 반복되어야합니다 (혈종이 완전히 해결되면 다음 치료는 시작될 수 있습니다).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

270

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350004
        • No. 243 Xihong Road, Gulou District, Fuzhou City, Fujian Province

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • Xanthelasma palpebrarum의 임상 진단
  • 헤파린 나트륨 주사 및 다중 터널 최소 침습적 치료를받을 수 있어야합니다.

제외 기준 :

  • 혈우병
  • 관상 동맥 심장병
  • 심근 경색
  • 뇌 경색

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 헤파린 나트륨 주사
  1. 요오드와 면봉을 3 번 사용하여 눈꺼풀 Xanthoma의 가장자리 바깥쪽에 1cm 이내의 영역을 소독하고;
  2. 1 : 1의 비율로 헤파린 나트륨 및 리도카인을 준비하고 병변 영역의 1cm2 당 0.1ml의 액체를 준비하고;
  3. 1ml 주사기를 사용하여 눈썹 근처의 병변 가장자리에서 바늘을 삽입하여 주사 후 거즈로 시야를 덮지 않도록하십시오.
  4. 주입 깊이는 표피 층과 진피 층 사이의 간격으로, 주사 후 "오렌지 껍질 외관"을 형성하고 병변 영역을 완전히 덮는다;
  5. 거즈로 주사 부위를 덮고 6-8 시간 동안 유지하십시오.
절차: 헤파린 나트륨 주사
(1) 요오드와 면봉을 3 번 사용하여 눈꺼풀 Xanthoma의 가장자리에서 1cm 이내의 영역을 소독하고; (2) 1 : 1의 비율로 헤파린 나트륨 및 리도카인을 준비하고 병변 영역의 1cm2 당 0.1ml의 액체를 제조하고; (3) 1ml 주사기를 사용하여 눈썹 근처의 병변 가장자리에서 바늘을 삽입하여 주사 후 거즈로 시야를 덮지 않도록하십시오. (4) 주입 깊이는 표피 층과 진피 층 사이의 간격으로, 주사 후 "오렌지 껍질 외관"을 형성하고 병변 영역을 완전히 덮는다. (5) 거즈로 주사 부위를 덮고 6-8 시간 동안 유지하십시오.
실험적: 다중 레벨 및 다중 터널 천자 처리
  1. 요오드와 면봉을 3 번 사용하여 눈꺼풀 Xanthoma의 가장자리 바깥쪽에 1cm 이내의 영역을 소독하고;
  2. 1ml 주사기를 사용하여 눈꺼풀 Xanthoma 병변 영역의 국소 마취를 위해 리도카인을 추출하십시오.
  3. 1ml 주사기를 사용하여 표피와 진피 층, 젖꼭지 층 및 병변의 망상 층 사이의 영역을 뚫고 병변의 가장자리에 천공 종점이 있습니다. 피부를 최대한 침투하지 않도록 조심하고 주사기를 철수 할 때 바늘이 천자 구멍을 완전히 남겨 두지 말고 가능한 한 하나의 핀홀 만 남겨 두지 마십시오. 동일한 레벨 내에서, 인접한 펑크 터널 끝 사이의 거리는 1mm입니다. 펑크 터널을 인접한 레벨 내에 비틀 거리며 배열하십시오.
  4. 거즈로 주사 부위를 덮고 6-8 시간 동안 유지하십시오.
절차: 다중 레벨 및 다중 터널 천자 처리

다중 수준 및 다중 터널 천자 처리 단계

  1. 요오드와 면봉을 3 번 사용하여 눈꺼풀 Xanthoma의 가장자리 바깥쪽에 1cm 이내의 영역을 소독하고;
  2. 1ml 주사기를 사용하여 눈꺼풀 Xanthoma 병변 영역의 국소 마취를 위해 리도카인을 추출하십시오.
  3. 1ml 주사기를 사용하여 표피와 진피 층, 젖꼭지 층 및 병변의 망상 층 사이의 영역을 뚫고 병변의 가장자리에 천공 종점이 있습니다. 피부를 최대한 침투하지 않도록 조심하고 주사기를 철수 할 때 바늘이 천자 구멍을 완전히 남겨 두지 말고 가능한 한 하나의 핀홀 만 남겨 두지 마십시오. 동일한 레벨 내에서, 인접한 펑크 터널 끝 사이의 거리는 1mm입니다. 펑크 터널을 인접한 레벨 내에 비틀 거리며 배열하십시오.
  4. 거즈로 주사 부위를 덮고 6-8 시간 동안 유지하십시오.
실험적: 다중 레벨 및 다중 터널 천자 처리 + 헤파린 나트륨 주사
  1. 요오드와 면봉을 3 번 사용하여 눈꺼풀 Xanthoma의 가장자리 바깥쪽에 1cm 이내의 영역을 소독하고;
  2. 1 : 1의 비율로 헤파린 나트륨 및 리도카인을 준비하고 병변 영역의 1cm2 당 0.1ml의 액체를 준비하고;
  3. 1ml 주사기를 사용하여 눈꺼풀 Xanthoma 병변 영역의 국소 마취를 위해 리도카인을 추출하십시오.
  4. 1ml 주사기를 사용하여 표피와 진피 층, 젖꼭지 층 및 병변의 망상 층 사이의 영역을 뚫고 병변의 가장자리에 천공 종점이 있습니다. 피부를 최대한 침투하지 않도록 조심하고 주사기를 철수 할 때 바늘이 천자 구멍을 완전히 남겨 두지 말고 가능한 한 하나의 핀홀 만 남겨 두지 마십시오. 동일한 레벨 내에서, 인접한 펑크 터널 끝 사이의 거리는 1mm입니다. 펑크 터널을 인접한 레벨 내에 비틀 거리며 배열하십시오.
  5. 거즈로 주사 부위를 덮고 6-8 시간 동안 유지하십시오.
절차: 다중 레벨 및 다중 터널 천자 처리 + 헤파린 나트륨 주사
(1) 요오드와 면봉을 3 번 사용하여 눈꺼풀 Xanthoma의 가장자리에서 1cm 이내의 영역을 소독하고; (2) 1 : 1의 비율로 헤파린 나트륨 및 리도카인을 준비하고 병변 영역의 1cm2 당 0.1ml의 액체를 제조하고; (3) 1ml 주사기를 사용하여 눈꺼풀 Xanthoma 병변 영역의 국소 마취를위한 리도카인을 추출합니다. (4) 1ml 주사기를 사용하여 병변의 가장자리에 천공 종점이있는 표피와 진피 층, 병변 층 및 병변 층 사이의 영역을 뚫습니다. 피부를 최대한 침투하지 않도록 조심하고 주사기를 철수 할 때 바늘이 천자 구멍을 완전히 남겨 두지 말고 가능한 한 하나의 핀홀 만 남겨 두지 마십시오. 동일한 레벨 내에서, 인접한 펑크 터널 끝 사이의 거리는 1mm입니다. 펑크 터널을 인접한 레벨 내에 비틀 거리며 배열하십시오. (5) 거즈로 주사 부위를 덮고 6-8 시간 동안 유지하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Xanthelasma palpebrarum의 회귀 영역의 비율
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
12 주에 등록에서 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fuzhou First General Hospital Skin Disease Prevention and Control Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FZSPFY

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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