Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitunnelin vaikutuksen ja mekanismin havaitseminen minimaalisesti invasiivinen hoito ksanthelasma palpebrarum

keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Fuzhou First General Hospital Skin Disease Prevention and Control Hospital

Hyvät tutkimuksen osallistujat:

Osallistujia kutsutaan osallistumaan tutkimushankkeeseen, jota johtaa Fuzhoun ensimmäisen yleissairaalan (Huang Zhiyong) (15260471946) dermatologian ehkäisy- ja hoitolaitos (Huang Zhiyong). Tutkimusprojekti on nimeltään "Uudet suunnat ksanthelasma palpebrarumin hoidossa: hematoomaan liittyvien hoitomenetelmien ja mekanismien tutkimus".

Osallistujien osallistuminen tähän tutkimukseen on vapaaehtoista, ja tämä tietoinen suostumuslomake tarjoaa osallistujille joitain tietoja, joiden avulla osallistujat voivat päättää osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen. Fuzhoun ensimmäisen yleissairaalan dermatologian ehkäisy- ja hoitosairaalan eettinen komitea on tarkistanut ja hyväksynyt tätä tutkimusta. Eettisen komitean toimiston puhelinnumero on 0591-83787173. Jos osallistujat sitoutuvat liittymään tähän tutkimukseen, lue se huolellisesti ja jos osallistujilla on kysyttävää, nosta heidät tutkimuksesta vastaavan tutkijan kanssa.

Tutkimustavoite:

Tutkiessaan monitunnelia minimaalisesti invasiivista käsittelyä ja hepariinia aiheuttamaa hematoomaa, voi aloittaa immuunivasteen kostean kautta, välittää TH2-solujen reseptoreiden aktivaatiota, erittää IL-4: tä ja IL-13: ta aktivoimaan neutrofiilien ja M2-makrofageja ja sitten imeytyneitä kolesterolia, triglyceridejä ja apoliproteiinia, xanthelasa-unalla, todennialla ja aproteiinilla, to-unlyproteinissa. katoaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hepariinin natriuminjektiomenettely:

  1. Desinfiointi XP: n ja alueen 1 cm vaurion marginaalin ulkopuolella kolme kertaa käyttämällä jodoforia ja puuvillaa.
  2. Laimenna hepariininatriumia 0,9 -prosenttisella suolaliuoksella pitoisuuteen 2500 - 5000 U/ml, valmistaen 0,1 ml nestettä 1 cm²: n leesio -pinta -alaa kohti.
  3. Aseta neula 1 ml: n ruiskulla vaurion reunan lähelle, puhkaisukohdan tulisi mieluiten olla lähellä kulmakarvaa, varmistamalla, että sideharsan kansi injektointi ei estä näkymää.
  4. Neulan tulisi saavuttaa orvaskeden ja dermiskerrosten välinen tila, mikä luo "oranssinkuvan ulkonäön" injektoinnin jälkeisen injektion, peittäen kokonaan vaurioalueen.
  5. Peitä injektiopaikka sideharsolla 6-8 tuntia.
  6. Hoito on toistettava 5–14 päivän välein.

Autologinen veren injektio ja autologinen veri + hepariinin natriuminjektiomenettely:

  1. Piirrä verta potilaan käsivarren laskimosta, valmistaen 0,1 ml nestettä 1 cm²: n leesion pinta -alaa kohti.
  2. Desinfiointi XP: n ja alueen 1 cm vaurion marginaalin ulkopuolella kolme kertaa käyttämällä jodoforia ja puuvillaa.
  3. Laimenna hepariininatriumia 0,9 -prosenttisella suolaliuoksella/autologisella verellä pitoisuuteen 2500 - 5000 U/ml, valmistaen 0,1 ml nestettä 1 cm²: n leesion pinta -alaa kohti.
  4. Aseta neula vaurion reunasta kulmakarvan lähellä 1 ml: n ruiskulla varmistaen, että sideharsojen kansi injektointi ei estä näkökenttää.
  5. Neulan tulisi saavuttaa orvaskeden ja dermiskerrosten välinen tila, mikä luo "oranssinkuvan ulkonäön" injektoinnin jälkeisen injektion, peittäen kokonaan vaurioalueen.
  6. Peitä injektiopaikka sideharsolla 6-8 tuntia.
  7. Hoito on toistettava 5–14 päivän välein (seuraava hoito voi alkaa, kun hematooma on täysin ratkaistu).

Monitasoinen monen virkistys (MMP) ja monitasoinen monivirtaus (MMP) + hepariinin natriumin injektiomenettely:

  1. Desinfiointi XP: n ja alueen 1 cm vaurion marginaalin ulkopuolella kolme kertaa käyttämällä jodoforia ja puuvillaa.
  2. Käytä 1 ml: n ruiskutta lidokaiinin pistämiseen paikallispuudutesialle XP -leesion alueella.
  3. Laimenna hepariininatriumia 0,9% suolaliuoksella pitoisuuteen 2500 - 5000 yksikköä/ml, valmistaen 0,1 ml nestettä 1 cm²: n leesio -aluetta kohti (jätä tämä vaihe, jos käytät MMP -käsittelyä pelkästään).
  4. Aseta neula 1 ml: n ruiskulla vaurion kulmakarvan reunan lähellä varmistamalla, että sideharsojen kansi injektointi ei estä näkymää (jätä tämä vaihe, jos käytät MMP-hoitoa pelkästään).
  5. Neulan tulisi saavuttaa orvaskeden ja dermiskerrosten välinen tila, joka luo "oranssinkuvan ulkonäön" injektoinnin jälkeisen injektion, peittäen kokonaan vaurion alueen (jätä tämä vaihe, jos käytät MMP-hoitoa pelkästään).
  6. Käytä 1 ml: n ruiskua puhkaisemaan orvaskeden ja derman välillä papillaari- ja retikulaarikerroksissa, puhkaisun päätepisteellä vauriomarginaalissa. Vältä tunkeutumista ihoon kokonaan ja yritä jättää vain yksi neulan reikä vetäytymisen jälkeen. Viereisten tunnelin päätepisteiden välinen etäisyys samassa kerroksessa tulisi olla 1 mm; Progger tunnelit vierekkäisiin kerroksiin.
  7. Peitä injektiopaikka sideharsolla 6-8 tuntia.
  8. Hoito on toistettava 7–14 päivän välein (seuraava hoito voi alkaa, kun hematooma on täysin ratkaistu).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

270

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350004
        • No. 243 Xihong Road, Gulou District, Fuzhou City, Fujian Province

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Xanthelasma palpebrarumin kliininen diagnoosi
  • On kyettävä vastaanottamaan hepariinin natriuminjektio ja monitunneli minimaalisesti invasiivinen käsittely

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemofilia
  • Sepelvaltimo sydänsairaus
  • Sydäninfarkti
  • Aivoinfarkti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hepariinin natriuminjektio
  1. Desinfioi alue 1 cm: n sisällä silmäluomen ksantooman ja vaurion reunan ulkopuolella käyttämällä jodi- ja puuvillasuppia kolme kertaa;
  2. Valmista hepariinin natrium ja lidokaiini suhteissa 1: 1 ja valmista 0,1 ml nestettä 1 cm2: lla leesion pinta -alaa;
  3. Aseta neula 1 ml: n ruiskulla vaurion reunasta kulmakarvan lähellä, jotta se ei kata näkökenttää sideharsolla injektion jälkeen;
  4. Injektiosyvyys on epidermaalisen kerroksen ja dermiskerroksen välinen rako, joka muodostaa "oranssinkuoren ulkonäön" injektion jälkeen ja peittää leesion alueen kokonaan;
  5. Peitä injektiopaikka sideharsolla ja pidä 6-8 tuntia.
Menettely: Hepariinin natriuminjektio
(1) desinfiointi alueen sisällä 1 cm silmäluomen ksantooman ja vaurion reunan ulkopuolella käyttämällä jodi- ja puuvillasuppia kolme kertaa; (2) valmistaa hepariini -natrium ja lidokaiini suhteissa 1: 1 ja valmistaa 0,1 ml nestettä 1 cm2: n leesion pinta -alaa kohti; (3) aseta neula 1 ml: n ruiskulla vaurion reunasta kulmakarvan lähelle, jotta se ei peitä näkökenttää sideharsolla injektion jälkeen; (4) injektiosyvyys on epidermaalisen kerroksen ja dermiskerroksen välinen rako, joka muodostaa "oranssinkuoren ulkonäön" injektion jälkeen ja peittää leesion alueen kokonaan; (5) Peitä injektiopaikka sideharsolla ja pidä 6-8 tuntia.
Kokeellinen: Monitasoinen ja monitunnelin puhkaisukäsittely
  1. Desinfioi alue 1 cm: n sisällä silmäluomen ksantooman ja vaurion reunan ulkopuolella käyttämällä jodi- ja puuvillasuppia kolme kertaa;
  2. Käytä 1 ml: n ruiskua lidokaiinin poistamiseen silmäluomen ksantooman vaurion alueen paikallispuudutesialle;
  3. Käytä 1 ml: n ruiskua puhkaisemaan orvaskeden ja dermiskerrosten, nännikerroksen ja leesion retikulaarikerroksen välinen alue, jonka puhkaisun päätepiste on leesion reunalla. Ole varovainen, ettet tunkeudu ihoon niin paljon kuin mahdollista, ja ruiskun vetäessäsi älä anna neulan jättää puhkaisuaukon kokonaan, jättäen vain yhden nastareikän niin paljon kuin mahdollista; Samalla tasolla vierekkäisten puhkaisutunnelin päiden välinen etäisyys on 1 mm; Järjestä vierekkäisillä tasoilla porrastetut puhkaisutunnelit;
  4. Peitä injektiopaikka sideharsolla ja pidä 6-8 tuntia.
Menettely: Monitasoinen ja monitunnelin puhkaisukäsittely

Monitasoinen ja monitunnelin puhkaisukäsittelyvaiheet

  1. Desinfioi alue 1 cm: n sisällä silmäluomen ksantooman ja vaurion reunan ulkopuolella käyttämällä jodi- ja puuvillasuppia kolme kertaa;
  2. Käytä 1 ml: n ruiskua lidokaiinin poistamiseen silmäluomen ksantooman vaurion alueen paikallispuudutesialle;
  3. Käytä 1 ml: n ruiskua puhkaisemaan orvaskeden ja dermiskerrosten, nännikerroksen ja leesion retikulaarikerroksen välinen alue, jonka puhkaisun päätepiste on leesion reunalla. Ole varovainen, ettet tunkeudu ihoon niin paljon kuin mahdollista, ja ruiskun vetäessäsi älä anna neulan jättää puhkaisuaukon kokonaan, jättäen vain yhden nastareikän niin paljon kuin mahdollista; Samalla tasolla vierekkäisten puhkaisutunnelin päiden välinen etäisyys on 1 mm; Järjestä vierekkäisillä tasoilla porrastetut puhkaisutunnelit;
  4. Peitä injektiopaikka sideharsolla ja pidä 6-8 tuntia.
Kokeellinen: Monitasoinen ja monitunnelin puhkaisukäsittely + hepariinin natriuminjektio
  1. Desinfioi alue 1 cm: n sisällä silmäluomen ksantooman ja vaurion reunan ulkopuolella käyttämällä jodi- ja puuvillasuppia kolme kertaa;
  2. Valmista hepariinin natrium ja lidokaiini suhteissa 1: 1 ja valmista 0,1 ml nestettä 1 cm2: lla leesion pinta -alaa;
  3. Käytä 1 ml: n ruiskua lidokaiinin poistamiseen silmäluomen ksantooman vaurion alueen paikallispuudutesialle;
  4. Käytä 1 ml: n ruiskua puhkaisemaan orvaskeden ja dermiskerrosten, nännikerroksen ja leesion retikulaarikerroksen välinen alue, jonka puhkaisun päätepiste on leesion reunalla. Ole varovainen, ettet tunkeudu ihoon niin paljon kuin mahdollista, ja ruiskun vetäessäsi älä anna neulan jättää puhkaisuaukon kokonaan, jättäen vain yhden nastareikän niin paljon kuin mahdollista; Samalla tasolla vierekkäisten puhkaisutunnelin päiden välinen etäisyys on 1 mm; Järjestä vierekkäisillä tasoilla porrastetut puhkaisutunnelit;
  5. Peitä injektiopaikka sideharsolla ja pidä 6-8 tuntia.
Menettely: Monitasoinen ja monitunnelin puhkaisukäsittely + hepariinin natriuminjektio
(1) desinfiointi alueen sisällä 1 cm silmäluomen ksantooman ja vaurion reunan ulkopuolella käyttämällä jodi- ja puuvillasuppia kolme kertaa; (2) valmistaa hepariini -natrium ja lidokaiini suhteissa 1: 1 ja valmistaa 0,1 ml nestettä 1 cm2: n leesion pinta -alaa kohti; (3) käytä 1 ml: n ruiskutta lidokaiinin poistamiseen silmäluomen ksantooman vaurion alueen paikallispuudutteisiin; (4) Käytä 1 ml: n ruiskua ryöstämään orvaskeden ja dermiskerrosten, nännikerroksen ja leesion retikulaarikerroksen välistä aluetta, puhkaisun päätepisteessä vaurion reunalla. Ole varovainen, ettet tunkeudu ihoon niin paljon kuin mahdollista, ja ruiskun vetäessäsi älä anna neulan jättää puhkaisuaukon kokonaan, jättäen vain yhden nastareikän niin paljon kuin mahdollista; Samalla tasolla vierekkäisten puhkaisutunnelin päiden välinen etäisyys on 1 mm; Järjestä vierekkäisillä tasoilla porrastetut puhkaisutunnelit; (5) Peitä injektiopaikka sideharsolla ja pidä 6-8 tuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Xanthelasma palpebrarumin regressiopinta -ala
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fuzhou First General Hospital Skin Disease Prevention and Control Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FZSPFY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa