Наблюдение за эффектом и механизмом мультиннеля минимально инвазивное лечение ксантелазмы Palpebrarum
5 марта 2025 г. обновлено: Fuzhou First General Hospital Skin Disease Prevention and Control Hospital
Уважаемые участники исследования:
Участники будут приглашены для участия в исследовательском проекте, возглавляемом Институтом профилактики и лечения дерматологии Фучжоу Первой больницы общего профиля (Хуан Чжийонг) (15260471946). Исследовательский проект называется «Новые направления в лечении Xanthelasma palpebrarum: исследования по методам лечения, связанным с гематомой, и механизмами».
Участие участников в этом исследовании является добровольным, и эта форма информированного согласия предоставляет участникам некоторую информацию, чтобы помочь участникам решить, следует ли участвовать в этом клиническом исследовании. Это исследование было рассмотрено и одобрено Комитетом по этике в больнице по профилактике и лечению дерматологии Fuzhou First General Hospital. Телефон офиса по этике составляет 0591-83787173. Если участники соглашаются присоединиться к этому исследованию, пожалуйста, внимательно прочитайте его, и если у участников есть какие -либо вопросы, пожалуйста, поднимите их с исследователем, ответственным за исследование.
Цель исследования:
Exploring whether multi tunnel minimally invasive treatment and heparin induced hematoma can initiate immune response through DAMP, mediate Toll like receptor activation of Th2 cells, secrete IL-4 and IL-13 to activate neutrophils and M2 macrophages, and then engulf cholesterol, triglycerides, and apolipoprotein in xanthelasma palpebrarum, ultimately leading to its исчезновение.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Процедура инъекции натрия гепарина:
- Дезинфицируйте XP и область 1 см за пределами поражения трижды, используя йодофор и хлопковые тампоны.
- Разбавление гепаринового натрия с 0,9% физиологическим раствором до концентрации 2500 - 5000 ед/мл, приготовляя 0,1 мл жидкости на 1 см ² площади поражения.
- Используйте 1 мл шприца, чтобы вставить иглу вблизи края поражения, место прокола должно быть предпочтительно быть близко к бровям, гарантируя, что пост-инъекция марле не препятствует визу.
- Игла должна достичь пространства между слоями эпидермиса и дермы, создавая «внешний вид апельсиновой пили» после инъекции, полностью покрывая область поражения.
- Покройте место впрыска марлей в течение 6-8 часов.
- Лечение следует повторять каждые 5-14 дней.
Аутологичная инъекция в крови и аутологичная крови + процедура инъекции натрия гепарина:
- Нарисуйте кровь из рук пациента, приготовясь 0,1 мл жидкости на 1 см ² площадь повреждения.
- Дезинфицируйте XP и область 1 см за пределами поражения трижды, используя йодофор и хлопковые тампоны.
- Разбавление гепаринового натрия с 0,9% физиологическим раствором/аутологичной крови до концентрации 2500 - 5000 ед/мл, приготовляя 0,1 мл жидкости на 1 см ² площадь повреждения.
- Вставьте иглу с края поражения вблизи бровей, используя 1 мл шприца, гарантируя, что марлевая крышка после инъекции не препятствует поле зрения.
- Игла должна достичь пространства между слоями эпидермиса и дермы, создавая «внешний вид апельсиновой пили» после инъекции, полностью покрывая область поражения.
- Покройте место впрыска марлей в течение 6-8 часов.
- Лечение следует повторять каждые 5-14 дней (следующее лечение может начаться после того, как гематома полностью разрешена).
Многоуровневая многолудочная пункция (MMP) и многоуровневая многолудочная промывка (MMP) + Процедура инъекции натрия гепарина:
- Дезинфицируйте XP и область 1 см за пределами поражения трижды, используя йодофор и хлопковые тампоны.
- Используйте 1 мл шприца для введения лидокаина для локальной анестезии в зоне поражения XP.
- Разбавление гепаринового натрия с 0,9% физиологическим раствором до концентрации от 2500 до 5000 единиц/мл, приготовляя 0,1 мл жидкости на 1 см² площади поражения (опустите этот этап при использовании обработки MMP).
- Используйте 1 мл шприца для вставки иглы вблизи края бровей поражения, гарантируя, что пост впрыскивание марле не препятствует представлению (опустите этот шаг, если использует только обработку MMP).
- Игла должна достичь пространства между слоями эпидермиса и дермы, создавая «внешний вид апельсиновой пили» после инъекции, полностью покрывая область поражения (опустите этот шаг, если использует только обработку MMP).
- Используйте 1 мл шприца для прокола между эпидермисом и дермой, внутри папиллярных и ретикулярных слоев, с конечной точкой пункции на краю поражения. Избегайте проникновения в кожу полностью и старайтесь оставить только одну иглу при выводе. Расстояние между соседними конечными точками туннеля в одном и том же слое должно составлять 1 мм; Ошеломляйте туннели в соседних слоях.
- Покройте место впрыска марлей в течение 6-8 часов.
- Лечение следует повторять каждые 7-14 дней (следующее лечение может начаться после того, как гематома полностью разрешена).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
270
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350004
- No. 243 Xihong Road, Gulou District, Fuzhou City, Fujian Province
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз Xanthelasma palpebrarum
- Должен быть в состоянии получить гепарин -инъекцию натрия и много туннеля минимально инвазивное лечение
Критерии исключения:
- Гемофилия
- Коронарная болезнь сердца
- Инфаркт миокарда
- Мозговой инфаркт
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Гепариновая инъекция натрия
|
(1) дезинфицируйте область в пределах 1 см за пределами края ксантомы и поражения века, используя йод и хлопковые тампоны три раза; (2) приготовьте гепарин натрия и лидокаин в соотношении 1: 1 и приготовьте 0,1 мл жидкости на 1 см2 площади поражения; (3) используйте 1 мл шприца, чтобы вставить иглу с края поражения вблизи бровей, чтобы она не покрывала поле озвучения с помощью марли после инъекции; (4) Глубина инъекции представляет собой зазор между эпидермальным слоем и слоем дермы, образуя «внешний вид апельсиновой кожуры» после инъекции и полностью покрывающий площадь поражения; (5) Покройте место впрыска марлей и поддерживайте в течение 6-8 часов.
|
|
Экспериментальный: Многоуровневая и мульти туннельная очистка
|
Стадии лечения многоуровни
|
|
Экспериментальный: Многоуровневая и мульти туннель
|
(1) дезинфицируйте область в пределах 1 см за пределами края ксантомы и поражения века, используя йод и хлопковые тампоны три раза; (2) приготовьте гепарин натрия и лидокаин в соотношении 1: 1 и приготовьте 0,1 мл жидкости на 1 см2 площади поражения; (3) используйте 1 мл шприца для извлечения лидокаина для локальной анестезии зоны поражения ксантомы века; (4) Используйте 1 мл шприца для прокола площади между эпидермисом и слоями дермы, слоем соска и ретикулярным слоем поражения, с конечной точкой пункции на краю поражения.
Будьте осторожны, чтобы не проникать в кожу как можно больше, а при отмене шприца не позволяйте игле полностью покинуть отверстие в прокол, оставляя только одну шестерни как можно больше; В пределах одного уровня расстояние между соседними концами прокола туннеля составляет 1 мм; Расположение прокола туннелей, ошеломленных в соседних уровнях; (5) Покройте место впрыска марлей и поддерживайте в течение 6-8 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля зоны регрессии ксантелазмы Palpebrarum
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FZSPFY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .