이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

"Jumla의 유방암 예방에서 지역 사회 보건 종사자의 효과 : 클러스터 무작위 시험

2025년 3월 5일 업데이트: Bharat Kafle, Karnali Academy of Health Sciences

지역 사회 보건 종사자의 효과는 지역 사회 건강 증진 및 교육 구현 전략에 의해 유방암 예방을 유발했습니다 - 클러스터 무작위 통제 시험

유방암은 네팔 여성 중에서 두 번째로 널리 퍼져 있으며, 사례의 17.1%와 여성 암 관련 사망의 7.7%를 차지합니다. 젊은 폐경기 여성들에게는 더 흔하며, 종종 고급 단계에서 진단됩니다. 지역 사회 교육을 통한 인식을 높이는 것은 유방암 검진, 특히 임상 유방 검사가 필수 조기 탐지 도구 인 네팔과 같은 저주적 환경에서 유방암 검진을 촉진하는 데 중요합니다. 유방암 교육을 건강 시스템에 통합하면 지식을 향상시키고 선별 검사를 장려하며 예방을위한 건강한 행동을 촉진 할 수 있습니다. 조기 발견은 치료 결과와 생존율을 크게 향상시킵니다.

외딴 지역에서는 고급 탐지 기술에 대한 접근이 제한되어있어 유방 자체 검사 (BSE)가 특히 Jumla에서 가장 실현 가능하고 비용 효율적인 방법입니다. 이 연구는 건강 증진 및 교육 전략을 통해 지역 사회 보건 종사자 주도 유방암 예방의 효과를 평가합니다. Proctor의 프레임 워크 및 HBM (Health Belief Model)을 따릅니다. HBM (Health Belief Model)을 따릅니다. Mixed-Methods 디자인이 포함되어 임베디드 구현 과학 접근법, 클러스터 랜간마 화 시험 및 혼합 방법 연구를 통합합니다. 연구 인구에는 Jumla의 기혼 여성, 여성 지역 사회 건강 자원 봉사자 (FCHV) 및 보조 간호사 조산사 (ANM)가 포함됩니다. 제외 기준에는 기존 암 사례, 임신 또는 수유 여성, BSE 기술을 습득 할 수없는 FCHV 및 훈련되지 않은 ANM이있는 기혼 여성이 포함됩니다. 샘플은 중재 및 통제 그룹 모두에 90 명의 ​​참가자로 구성됩니다.

수용 가능성, 적절성 및 타당성은 중재 측정 (AIM) 도구의 수용 가능성을 사용하여 평가됩니다. SOP 기반 점검 목록은 충실도를 평가하는 반면 FGD와 KIIS는 정 성적 데이터를 수집합니다. 정량적 데이터는 주파수, 백분율, 평균 및 표준 편차를 사용하여 분석됩니다. 쌍을 이루는 T- 검정 및 혼합 효과 선형 회귀는 효과를 평가하는 반면 질적 데이터는 주제별 분석을 거칠 것입니다. 결과는 배우자 지침에 따라보고됩니다.

윤리적 승인은 네팔 보건 연구위원회에서 얻을 것입니다. 예상 결과에는 개선 된 유방암 지식, 인식 및 선별 의도가 포함되어 조기 탐지 및 유병률이 감소합니다. 그러나 클러스터 시험에서 선택 바이어스는 일반화 가능성을 제한 할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Karnali
      • Jumla, Karnali, 네팔
        • Karnali Academy of Health Sciences, Jumla, Karnali, Nepal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 기혼 여성> = 20 세 연령 그룹 CNMP jumla의 여성,
  • FCHV, 읽고, 쓰고, 이해할 수있는 사람들
  • anm

제외 기준 :

  • 기혼 여성> = 20 세 연령 그룹 기존 사례를 가진 여성,
  • CNMP jumla의 임신 및 수유 여성,
  • FCHV 유방 자체 검사의 최소 기술을 얻을 수없는 사람들,
  • BSE에 대해 훈련받지 않은 Anm.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
ARM 설명 : 클러스터는 구현 결과의 효과를 측정하기 위해 지방 자치 단체의 병동을 기반으로합니다. 연구 현장에는 9 개의 병동이 있으며 그 중 3 개는 중재 그룹에 선정됩니다. 무작위로 선택된 각각의 중재 클러스터로부터 30 개의 샘플이 얻어 질 것이다.
첫째, 중재 ARM에 세 가지 광범위한 전략이 시행 될 것입니다 (자문위원회 사용, 감작 및 치료와의 연계). 자문위원회 회의는 매월 개최되어 진행 상황을 논의하고 피드백을받을 것입니다. 둘째, 오리엔테이션 및 역량 구축은 BSE의 건강 시설 수준의 지역 사회 보건 종사자들에게 현장 코칭을 통해 이루어질 것입니다. 그 훈련 된 보건 요원들은 매월 회의에서 종종 FCHV를 용량화 할 것입니다. 그런 다음 FCHV는 커뮤니티를 방문하여 BSE를 인식하고 낙인 감소 캠페인에 참여할 것입니다. 오리엔테이션 및 용량 구축을 통한 FCHV에 대한 감도는 3 개의 병동에 3 개의 배치 훈련을 제공 한 다음 FCHVS는 홈 방문 중에 채용 된 참가자에게 BSE 기술을 인식하고 실천합니다. 의심되는 사례는 의심되는 사례가 사례에 대한 건강 시스템 및 CHW 알림을 강화함으로써 연결될 것입니다.
간섭 없음: 제어 팔
ARM 설명 : 중재가 주어지지 않는 무작위로 선택된 각 대조군 클러스터로부터 30 개의 샘플이 얻어 질 것이며,이 그룹은 90 명의 ​​참가자로 구성됩니다. 네팔의 건강 시스템이 수행 한 일반적인 작업 (즉, 펜 패키지); 엔드 라인 후, 7 개월의 개입 후 라디오 징글에 의해 대조군을 용량화 할 것이다. 지역 FM에서 라디오 징글을 방송함으로써 BSE의 과정과 중요성에 대한 대량 캠페인이 수행 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구현 결과는 수용 가능성 (BSE에 대한 여성의 태도와 인식 및 BSE를 수행하는 개인의 만족도)에 의해 측정됩니다.
기간: 무작위 배정 일, 2 주 이내에 기준 데이터 수집 및 중재 후 2 개월 이내에 종말선 데이터 수집
수용 가능성 (BSE에 대한 여성의 태도와 인식과 BSE를 수행하는 개인의 만족도). 다음 지표는이를 측정 할 것입니다. 참가자의 BSE에 대한 참가자의 태도, 평균 점수 및 SD에서 측정 된 인식 점수 및 BSE 관행에 만족하는 여성의 비율.
무작위 배정 일, 2 주 이내에 기준 데이터 수집 및 중재 후 2 개월 이내에 종말선 데이터 수집
양자
기간: 무작위 배정 일, 2 주 이내에 기준 데이터 수집 및 중재 후 2 개월 이내에 종말선 데이터 수집
채택은 BSE를 기꺼이 채택하려는 CHW 및 FCHV의 백분율로 측정됩니다. 또한 FCHV가 열망하고 BSE 활동을 기존 역할과 책임에 통합 할 수있는 정도로 측정 될 것입니다.
무작위 배정 일, 2 주 이내에 기준 데이터 수집 및 중재 후 2 개월 이내에 종말선 데이터 수집
적의
기간: 무작위 배정 일, 2 주 이내에 기준 데이터 수집 및 중재 후 2 개월 이내에 종말선 데이터 수집
적절성은 CNMP가 문화적, 사회적, 경제적 맥락에 적합한 정도의 지표를 사용하여 측정 될 것이며 목표 인구의 요구와 선호도와 일치합니다.
무작위 배정 일, 2 주 이내에 기준 데이터 수집 및 중재 후 2 개월 이내에 종말선 데이터 수집
FCHV 유발 유방-자체 검사를 구현할 수있는 타당성
기간: 무작위 배정 일, 2 주 이내에 기준 데이터 수집 및 중재 후 2 개월 이내에 종말선 데이터 수집
CNMP에서 FCHV 구현의 실용성과 용이성을 평가하고, 교육 자료 및 장비를 포함한 필요한 자원이 장착 된 건강 시설의 비율과 성공적으로 채택 된 FCHV 구현 전략의 비율을 통해 정량화함으로써 타당성을 측정 할 것입니다.
무작위 배정 일, 2 주 이내에 기준 데이터 수집 및 중재 후 2 개월 이내에 종말선 데이터 수집
충실도
기간: 무작위 배정 일, 2 주 이내에 기준 데이터 수집 및 중재 후 2 개월 이내에 종말선 데이터 수집
충실도는 FCHV와 HFS가 BSE 선별 및 추천을위한 규정 된 지침 및 프로토콜을 준수하고, 다른 지역 사회의 HMG 회의에서 논의 된 FCHV의 일관성을 모니터링하고, 여성이 BSE에 대한 규정 된 지침을 준수하는 정도를 평가함으로써 측정 될 것입니다.
무작위 배정 일, 2 주 이내에 기준 데이터 수집 및 중재 후 2 개월 이내에 종말선 데이터 수집
유효성
기간: 무작위 배정 일, 2 주 이내에 기준 데이터 수집 및 중재 후 2 개월 이내에 종말선 데이터 수집
효과 성과는 다음과 같은 지표를 사용하여 측정됩니다. 인식, 태도, 지식, BSE 스크리닝의 적용 범위 및 긍정적 인 사례에 대한 후속 비율.
무작위 배정 일, 2 주 이내에 기준 데이터 수집 및 중재 후 2 개월 이내에 종말선 데이터 수집

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bharat Kafle, Karnali Academy of Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 25일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 25일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BC2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다