"Efectividad de los trabajadores de la salud comunitaria en la prevención del cáncer de mama en Jumla: ensayos aleatorios de clúster
Efectividad de los trabajadores comunitarios de la salud Prevención del cáncer de seno por promoción de la salud comunitaria Estrategias de implementación de la educación en Jumla: un ensayo controlado aleatorio de clúster
El cáncer de mama es el segundo cáncer más frecuente entre las mujeres nepalíes, lo que representa el 17.1% de los casos y el 7,7% de las muertes femeninas relacionadas con el cáncer. Es más común en mujeres más jóvenes y premenopáusicas, a menudo diagnosticadas en etapas avanzadas. Aumentar la conciencia a través de la educación comunitaria es crucial para promover la detección del cáncer de mama, particularmente en entornos de baja recursos como Nepal, donde los exámenes de senos clínicos son herramientas de detección temprana esenciales. La integración de la educación del cáncer de mama en el sistema de salud puede mejorar el conocimiento, fomentar la detección y promover comportamientos saludables para la prevención. La detección temprana mejora significativamente los resultados del tratamiento y las tasas de supervivencia.
En áreas remotas, el acceso limitado a las tecnologías de detección avanzada hace que el autoexaminación de los senos (EEB) sea el método más factible y rentable, particularmente en Jumla. Este estudio evalúa la efectividad de la prevención del cáncer de mama dirigida por los trabajadores de la salud comunitarios a través de estrategias de promoción de la salud y educación. Sigue el marco de Proctor y el modelo de creencia de salud (HBM) se empleará un diseño de métodos mixtos, incorporando un enfoque de ciencia de implementación integrada, un ensayo aleatorizado de clúster e investigación de métodos mixtos. La población de estudio incluye mujeres casadas de Jumla, voluntarias de salud comunitaria femenina (FCHV) y enfermeras auxiliares parteras (ANM). Los criterios de exclusión incluyen mujeres casadas ≥20 años con casos existentes de cáncer, mujeres embarazadas o lactantes, FCHV no pueden adquirir habilidades de EEB y ANM no entrenados. La muestra consta de 90 participantes en grupos de intervención y control.
La aceptabilidad, la idoneidad y la viabilidad se evaluarán utilizando la herramienta de aceptabilidad de la medida de intervención (AIM). Las listas de verificación basadas en SOP evaluarán la fidelidad, mientras que FGDS y KIIS recopilarán datos cualitativos. Los datos cuantitativos se analizarán utilizando frecuencia, porcentaje, media y desviación estándar. Una prueba t emparejada y una regresión lineal de efectos mixtos evaluarán la efectividad, mientras que los datos cualitativos sufrirán un análisis temático. Los resultados se informarán según las pautas de consorte.
La aprobación ética se obtendrá del Consejo de Investigación de Salud de Nepal. Los resultados esperados incluyen un mejor conocimiento del cáncer de mama, percepción e intención de detección, lo que lleva a la detección temprana y una prevalencia reducida. Sin embargo, el sesgo de selección en los ensayos de clúster puede limitar la generalización.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karnali
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Jumla, Karnali, Nepal
- Karnali Academy of Health Sciences, Jumla, Karnali, Nepal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres casadas> = 20 años de edad Mujeres de CNMP Jumla,
- FCHV, aquellos que pueden leer, escribir y comprender, y
- Anm
Criterios de exclusión:
- Mujeres casadas> = 20 años del grupo de edad mujeres que tenían un caso existente positivo,
- Mujeres embarazadas y lactantes de CNMP Jumla,
- FCHV aquellos que no pueden adquirir la habilidad mínima del autoexamen de los senos,
- Anm que no lo dijo para la EEB.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
Descripción del brazo: los grupos se basarán en los barrios del municipio, para medir la efectividad de los resultados de implementación.
Hay nueve salas en el sitio de estudio, tres de los cuales serán seleccionados para el grupo de intervención.
Se obtendrán treinta muestras de cada grupo de intervención seleccionado al azar.
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En primer lugar, se implementarán tres estrategias amplias en el brazo de intervención (uso de juntas asesoras, sensibilización y vinculación con cuidado).
Las reuniones de la Junta Asesora se llevarán a cabo todos los meses para discutir el progreso y recibir sus comentarios.
En segundo lugar, la orientación y el desarrollo de capacidades se realizarán mediante coaching en el sitio para trabajadores de salud comunitarios a nivel de centro de salud en EEB.
Esos trabajadores de salud capacitados con frecuencia capacitarán FCHV durante las reuniones mensuales.
Luego, FCHV visitará a la comunidad para estar al tanto de la EEB y participarán en una campaña de reducción de estigma.
Sensibilización a los FCHV a través de la orientación y el desarrollo de capacidades al proporcionar 3 capacitación por lotes a 3 salas seleccionadas, luego FCHV conscientes y practicar las habilidades de la EEB para los participantes reclutados durante la visita domiciliaria y en tercer lugar, los casos sospechosos e identificados se vincularán al fortalecer el mecanismo de referencia del sistema de salud y los recordadores de CHWS para el seguimiento de los casos.
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Sin intervención: Brazo de control
Descripción del brazo: se obtendrán treinta muestras de cada grupo de grupos de control seleccionado al azar que no se le daría ninguna intervención, este grupo consiste en 90 participantes.
El trabajo habitual realizado por el Sistema de Salud de Nepal (es decir, paquete de lápiz); Después de la línea final, también capacitará al grupo de control por Radio Jingle después de siete meses de intervención.
Se realizará una campaña masiva sobre el proceso y la importancia de la EEB transmitiendo un tintineo de radio en FM local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado de la implementación se medirá por: aceptabilidad (actitud y percepción de las mujeres hacia la EEB y los niveles de satisfacción de las personas que realizan la EEB).
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la aleatorización, la recopilación de datos de referencia dentro de las 2 semanas y la línea final 2 meses después de la intervención
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Aceptabilidad (actitud y percepción de las mujeres hacia la EEB y los niveles de satisfacción de las personas que realizan la EEB).
Los siguientes indicadores medirán esto: las actitudes de los participantes hacia la EEB, los puntajes de percepción medidos en la puntuación media y el SD, y el porcentaje de mujeres satisfechas con las prácticas de EEB.
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Desde la fecha de la aleatorización, la recopilación de datos de referencia dentro de las 2 semanas y la línea final 2 meses después de la intervención
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Adopción
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la aleatorización, la recopilación de datos de referencia dentro de las 2 semanas y la línea final 2 meses después de la intervención
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La adopción se medirá por el porcentaje de CHW y FCHV dispuesto a adoptar la EEB.
También se medirá por la medida en que los FCHV están ansiosos y pueden integrar las actividades de EC en sus roles y responsabilidades existentes.
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Desde la fecha de la aleatorización, la recopilación de datos de referencia dentro de las 2 semanas y la línea final 2 meses después de la intervención
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Oportunidad
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la aleatorización, la recopilación de datos de referencia dentro de las 2 semanas y la línea final 2 meses después de la intervención
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La idoneidad se medirá utilizando indicadores de la medida en que CNMP se adapte adecuadamente al contexto cultural, social y económico y se alinea con las necesidades y preferencias de la población objetivo.
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Desde la fecha de la aleatorización, la recopilación de datos de referencia dentro de las 2 semanas y la línea final 2 meses después de la intervención
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Viabilidad de implementar un examen de seno inducido por FCHV
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la aleatorización, la recopilación de datos de referencia dentro de las 2 semanas y la línea final 2 meses después de la intervención
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La viabilidad se medirá evaluando la practicidad y la facilidad de implementación de FCHV en CNMP, cuantificado a través del porcentaje de instalaciones de salud equipadas con los recursos necesarios, incluidos los materiales y equipos de capacitación, así como la proporción de estrategias de implementación de FCHV con éxito
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Desde la fecha de la aleatorización, la recopilación de datos de referencia dentro de las 2 semanas y la línea final 2 meses después de la intervención
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Fidelidad
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la aleatorización, la recopilación de datos de referencia dentro de las 2 semanas y la línea final 2 meses después de la intervención
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La fidelidad se medirá evaluando la medida en que los FCHV y los HF se adhieren a las pautas y protocolos prescritos para la detección y referencia de EEB, monitoreando la consistencia de la FCHV discutida en la reunión de HMG en diferentes comunidades y evaluando la medida en que las mujeres se adhieren a las directrices prescritas para BSE.
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Desde la fecha de la aleatorización, la recopilación de datos de referencia dentro de las 2 semanas y la línea final 2 meses después de la intervención
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Eficacia
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la aleatorización, la recopilación de datos de referencia dentro de las 2 semanas y la línea final 2 meses después de la intervención
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Los resultados de efectividad se medirán utilizando los siguientes indicadores: percepción, actitud, conocimiento, cobertura de la detección de EEB y tasas de seguimiento para casos positivos.
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Desde la fecha de la aleatorización, la recopilación de datos de referencia dentro de las 2 semanas y la línea final 2 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bharat Kafle, Karnali Academy of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- BC2024
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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