Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

„Účinnost zdravotnických pracovníků v komunitě v prevenci rakoviny prsu v Jumla: Cluster randomizované studie

5. března 2025 aktualizováno: Bharat Kafle, Karnali Academy of Health Sciences

Účinnost komunitních zdravotnických pracovníků vyvolala prevenci rakoviny prsu komunitními podporou zdraví a strategie provádění vzdělávání v Jumla - klastr randomizované kontrolované studie

Rakovina prsu je druhou nejčastější rakovinou mezi nepálskými ženami, což představuje 17,1% případů a 7,7% úmrtí souvisejících s rakovinou žen. Je častější u mladších, premenopauzálních žen, často diagnostikovaných v pokročilých stádiích. Zvyšování povědomí prostřednictvím vzdělávání v komunitě je zásadní pro podporu screeningu rakoviny prsu, zejména v prostředích s nízkým zdrojem, jako je Nepál, kde jsou klinické vyšetření prsu nezbytnými nástroji včasné detekce. Integrace vzdělávání rakoviny prsu do zdravotnického systému může zvýšit znalosti, podporovat screening a podporovat zdravé chování pro prevenci. Včasná detekce významně zlepšuje výsledky léčby a míru přežití.

Ve vzdálených oblastech činí omezený přístup k pokročilé detekční technologie sebevědomí (BSE) nejúčinnější a nákladově efektivnější metodou, zejména v Jumla. Tato studie vyhodnocuje účinnost prevence rakoviny prsu ve zdravotnictví vedené komunity prostřednictvím podpory zdraví a strategií vzdělávání. Navazuje na rámec Proctora a model zdraví víry (HBM), který bude použit design smíšených metod, který zahrnuje zabudovaný implementační vědecký přístup, klastrový pokus a výzkum smíšeného method. Studijní populace zahrnuje vdané ženy jumly, dobrovolníky pro zdraví žen (FCHV) a pomocné sestry porodní asistentky (ANMS). Mezi kritéria pro vyloučení patří vdané ženy ve věku ≥ 20 let se stávajícími případy rakoviny, těhotných nebo kojených žen, FCHV, které nejsou schopny získat dovednosti BSE a netrénované ANM. Vzorek se skládá z 90 účastníků v intervenčních i kontrolních skupinách.

Přijatelnost, vhodnost a proveditelnost budou hodnoceny pomocí nástroje přijatelnosti intervenčního opatření (AIM). Kontrolní seznamy založené na SOP vyhodnotí věrnost, zatímco FGD a KIIS budou shromažďovat kvalitativní data. Kvantitativní údaje budou analyzovány pomocí frekvence, procenta, průměru a standardní odchylky. Párová t-test a lineární regrese smíšeného efektu posoudí účinnost, zatímco kvalitativní data budou podstoupit tematickou analýzu. Zjištění budou vykazována podle pokynů pro konsort.

Etické schválení bude získáno od Rady pro výzkum zdraví v Nepálu. Očekávané výsledky zahrnují zlepšené znalosti rakoviny prsu, vnímání a záměr screeningu, což vede k včasné detekci a snížené prevalenci. Zkreslení výběru v klastrových pokusech však může omezit zobecnění.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Karnali
      • Jumla, Karnali, Nepál
        • Karnali Academy of Health Sciences, Jumla, Karnali, Nepal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vdané ženy> = 20 let věkové skupiny Ženy CNMP Jumla,
  • FCHV, ti, kteří mohou číst, psát a rozumět, a
  • Anm

Kritéria pro vyloučení:

  • Vdané ženy> = 20 let žen věkové skupiny, které měly pozitivní existující případ,
  • Těhotná a kojící ženy CNMP Jumla,
  • FCHV ti, kteří nemohou získat minimální dovednost sebekontroly prsu,
  • Anm, který netrénoval pro BSE.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční rameno
Popis ARM: Klastry budou založeny na odděleních obcí, aby se změřila účinnost implementačních výsledků. Na místě studie je devět oddělení, z nichž tři budou vybrány pro intervenční skupinu. Z každého náhodně vybraného shluku intervence bude získáno třicet vzorků.
Zaprvé budou v intervenčním rameni implementovány tři široké strategie (použití poradních rad, senzibilizace a propojení s péčí). Zasedání poradní rady se bude konat každý měsíc, aby projednali pokrok a obdrželi jejich zpětnou vazbu. Zadruhé, orientace a budování kapacit bude provádět koučování na místě pro komunitní zdravotnické pracovníky na úrovni zdravotnického zařízení na BSE. Tito vyškolení zdravotničtí pracovníci budou během měsíčních schůzek často schopni FCHV. Poté FCHV navštíví komunitu, aby si byla vědoma BSE a bude zapojena do kampaně na snižování stigmatu. Senzibilizace na FCHV prostřednictvím orientace a budování kapacit poskytuje 3 dávkové školení vybraným 3 oddělením, poté FCHVS, a procvičují si dovednosti BSE pro rekrutované účastníky během domácí návštěvy a zatřetí, podezřelé a identifikované případy budou propojeny posílením mechanismu doporučení zdravotního systému a CHWS pro sledování s případy.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Popis paže: Z každé náhodně vybrané kontrolní skupiny, která by neměla žádný zásah, bude získáno třicet vzorků, tato skupina se skládá z 90 účastníků. Obvyklá práce provedená zdravotním systémem Nepálu (tj. Balíček pera); Po koncové linii bude po sedmi měsících intervence také kapacita kontrolní skupiny rozhlasovou jingle. Hromadná kampaň bude provedena v procesu a důležitosti BSE vysíláním rádiového znělku na místním FM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek implementace bude měřen: přijatelností (postoj a vnímání žen k úrovni BSE a spokojenosti jednotlivců, kteří provádějí BSE).
Časové okno: Od data randomizace, výchozí sběr dat do 2 týdnů a koncový linie 2 měsíce po zásahu
Přijatelnost (postoj a vnímání žen k BSE a úroveň spokojenosti jednotlivců, kteří provádějí BSE). To měří následující ukazatele: Postoje účastníků k BSE, skóre vnímání měřené ve střední skóre a SD a procento žen spokojených s praktikami BSE.
Od data randomizace, výchozí sběr dat do 2 týdnů a koncový linie 2 měsíce po zásahu
Přijetí
Časové okno: Od data randomizace, výchozí sběr dat do 2 týdnů a koncový linie 2 měsíce po zásahu
Přijetí bude měřeno procentem CHW a FCHV ochotných přijmout BSE. Bude to také měřeno, do jaké míry jsou FCHV dychtivé a schopné integrovat aktivity BSE do jejich stávajících rolí a povinností.
Od data randomizace, výchozí sběr dat do 2 týdnů a koncový linie 2 měsíce po zásahu
Vhodnost
Časové okno: Od data randomizace, výchozí sběr dat do 2 týdnů a koncový linie 2 měsíce po zásahu
Vhodnost bude měřena pomocí ukazatelů rozsahu, v jakém je CNMP vhodně vhodný pro kulturní, sociální a ekonomický kontext a je v souladu s potřebami a preferencemi cílové populace.
Od data randomizace, výchozí sběr dat do 2 týdnů a koncový linie 2 měsíce po zásahu
Proveditelnost provádění vyšetření prsu vyvolaných FCHV
Časové okno: Od data randomizace, výchozí sběr dat do 2 týdnů a koncový linie 2 měsíce po zásahu
Proveditelnost bude měřena posouzením praktičnosti a snadného implementace FCHV v CNMP, kvantifikováno prostřednictvím procenta zdravotnických zařízení vybavených nezbytnými zdroji, včetně školicích materiálů a vybavení, jakož i podíl strategií implementace FCHV úspěšně přijaté
Od data randomizace, výchozí sběr dat do 2 týdnů a koncový linie 2 měsíce po zásahu
Věrnost
Časové okno: Od data randomizace, výchozí sběr dat do 2 týdnů a koncový linie 2 měsíce po zásahu
Věrnost bude měřena vyhodnocením rozsahu, v jakém FCHV a HFS dodržují předepsané pokyny a protokoly pro screening a doporučení BSE, sledováním konzistence FCHV diskutované na HMG schůzce napříč různými společenstvími a vyhodnocováním rozsahu, v jakém ženy přicházejí na předepsané pokyny pro BSE.
Od data randomizace, výchozí sběr dat do 2 týdnů a koncový linie 2 měsíce po zásahu
Účinnost
Časové okno: Od data randomizace, výchozí sběr dat do 2 týdnů a koncový linie 2 měsíce po zásahu
Výsledky účinnosti se měří pomocí následujících ukazatelů: vnímání, postoj, znalosti, pokrytí screeningu BSE a míra sledování v pozitivních případech.
Od data randomizace, výchozí sběr dat do 2 týdnů a koncový linie 2 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bharat Kafle, Karnali Academy of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BC2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Předplatit