"Eficácia dos profissionais de saúde comunitária na prevenção do câncer de mama em Jumla: um cluster randomizado ensaios
Eficácia dos profissionais de saúde comunitária induziu a prevenção do câncer de mama por estratégias de promoção da saúde e educação comunitária em Jumla - um cluster randomizado Trial controlado
O câncer de mama é o segundo câncer mais prevalente entre as fêmeas neprânicas, representando 17,1% dos casos e 7,7% das mortes relacionadas ao câncer. É mais comum em mulheres mais jovens e na pré -menopausa, geralmente diagnosticadas em estágios avançados. Aumentar a conscientização através da educação da comunidade é crucial para promover a triagem do câncer de mama, particularmente em ambientes de baixo recurso como o Nepal, onde os exames clínicos da mama são as ferramentas essenciais de detecção precoce. A integração da educação do câncer de mama no sistema de saúde pode aprimorar o conhecimento, incentivar a triagem e promover comportamentos saudáveis para a prevenção. A detecção precoce melhora significativamente os resultados do tratamento e as taxas de sobrevivência.
Em áreas remotas, o acesso limitado a tecnologias avançadas de detecção torna o auto-exame da mama (BSE) o método mais viável e econômico, particularmente em Jumla. Este estudo avalia a eficácia da prevenção de câncer de mama liderada pelos trabalhadores comunitários por meio de estratégias de promoção da saúde e educação. Segue-se a estrutura do Proctor e o modelo de crença em saúde (HBM). A população do estudo inclui mulheres casadas de Jumla, voluntários da saúde da comunidade feminina (FCHVS) e parteiras de enfermeira auxiliar (ANMS). Os critérios de exclusão incluem mulheres casadas ≥20 anos com casos existentes de câncer, mulheres grávidas ou lactantes, FCHVs incapazes de adquirir habilidades de BSE e ANMs não treinados. A amostra consiste em 90 participantes nos grupos de intervenção e controle.
Aceitabilidade, adequação e viabilidade serão avaliadas usando a ferramenta Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM). As listas de verificação baseadas em SOP avaliarão a fidelidade, enquanto os FGDs e os KIIs coletarão dados qualitativos. Os dados quantitativos serão analisados usando frequência, porcentagem, média e desvio padrão. Um teste t pareado e regressão linear de efeito misto avaliarão a eficácia, enquanto os dados qualitativos passarão por análises temáticas. As descobertas serão relatadas por diretrizes de consorte.
A aprovação ética será obtida no Conselho de Pesquisa em Saúde do Nepal. Os resultados esperados incluem melhorar o conhecimento, a percepção e a intenção de triagem, levando a detecção precoce e prevalência reduzida. No entanto, o viés de seleção em ensaios de cluster pode limitar a generalização.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karnali
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Jumla, Karnali, Nepal
- Karnali Academy of Health Sciences, Jumla, Karnali, Nepal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres casadas> = 20 anos de faixa etária Mulheres de CNMP Jumla,
- FCHV, aqueles que podem ler, escrever e entender, e
- ANM
Critérios de exclusão:
- Mulheres casadas> = 20 anos de faixa etária Mulheres que tiveram um caso positivo existente,
- Mulheres grávidas e lactantes de CNMP Jumla,
- FCHV aqueles que não podem adquirir a habilidade mínima de auto-exame mamário,
- ANM que não treinou para a BSE.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção
Descrição do braço: Os clusters serão baseados nas enfermarias do município, para medir a eficácia dos resultados da implementação.
Existem nove enfermarias no local do estudo, três das quais serão selecionadas para o grupo de intervenção.
Trinta amostras serão obtidas de cada cluster de intervenção selecionado aleatoriamente.
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Em primeiro lugar, três estratégias amplas serão implementadas no braço de intervenção (uso de conselhos consultivos, sensibilização e ligação aos cuidados).
As reuniões do conselho consultivo serão realizadas todos os meses para discutir o progresso e receber seus comentários.
Em segundo lugar, a orientação e a capacitação serão realizadas pelo treinamento no local para os profissionais de saúde comunitária no nível do centro da saúde na BSE.
Os profissionais de saúde treinados freqüentemente capacitam FCHVs durante as reuniões mensais.
Então, a FCHV visitará a comunidade para estar ciente da BSE, assim como eles estarão envolvidos em uma campanha de redução de estigma.
A sensibilização às FCHVs através da orientação e capacitação, fornecendo 3 treinamento em lote para 3 enfermarias selecionadas e, em seguida, os FCHVs cientes e praticam as habilidades de BSE para os participantes recrutados durante a visita domiciliar e, em terceiro lugar, os suspeitos e identificados casos serão vinculados ao fortalecimento do mecanismo de referência do sistema de saúde e dos lembretes de CHWs para o acompanhamento de casos de acompanhamento.
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Sem intervenção: Braço de controle
Descrição do braço: Trinta amostras serão obtidas de cada grupo de controle selecionado aleatoriamente que não receberia nenhuma intervenção, esse grupo consiste em 90 participantes.
O trabalho usual realizado pelo sistema de saúde do Nepal (ou seja: pacote de caneta); Após a linha final, também capacitará o grupo de controle pelo Radio Jingle após sete meses de intervenção.
Uma campanha em massa será realizada sobre o processo e a importância da BSE transmitindo um jingle de rádio na FM local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O resultado da implementação será medido por: aceitabilidade (atitude e percepção das mulheres em relação aos níveis de BSE e satisfação dos indivíduos que realizam a BSE).
Prazo: A partir da data da randomização, a coleta de dados da linha de base dentro de 2 semanas e a linha final 2 meses após a intervenção
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Aceitabilidade (atitude e percepção das mulheres em relação aos níveis de BSE e satisfação dos indivíduos que realizam a BSE).
Os seguintes indicadores medirão isso: atitudes dos participantes em relação à BSE, as pontuações da percepção medidas na pontuação média e na DP e na porcentagem de mulheres satisfeitas com as práticas da BSE.
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A partir da data da randomização, a coleta de dados da linha de base dentro de 2 semanas e a linha final 2 meses após a intervenção
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Adoção
Prazo: A partir da data da randomização, a coleta de dados da linha de base dentro de 2 semanas e a linha final 2 meses após a intervenção
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A adoção será medida pela porcentagem de CHW e FCHVs dispostos a adotar a BSE.
Também será medido na medida em que os FCHVs estão ansiosos e capazes de integrar as atividades da BSE em seus papéis e responsabilidades existentes.
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A partir da data da randomização, a coleta de dados da linha de base dentro de 2 semanas e a linha final 2 meses após a intervenção
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Adequação
Prazo: A partir da data da randomização, a coleta de dados da linha de base dentro de 2 semanas e a linha final 2 meses após a intervenção
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A adequação será medida usando indicadores da extensão em que o CNMP é adequadamente adequado ao contexto cultural, social e econômico e alinhado com as necessidades e preferências da população -alvo.
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A partir da data da randomização, a coleta de dados da linha de base dentro de 2 semanas e a linha final 2 meses após a intervenção
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Viabilidade de implementar o Exame de Mama Induzida por FCHV
Prazo: A partir da data da randomização, a coleta de dados da linha de base dentro de 2 semanas e a linha final 2 meses após a intervenção
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A viabilidade será medida avaliando a praticidade e a facilidade de implementar o FCHV no CNMP, quantificada através da porcentagem de unidades de saúde equipadas com os recursos necessários, incluindo materiais e equipamentos de treinamento, bem como a proporção de estratégias de implementação de FCHV adotadas com sucesso adotadas com sucesso adotadas
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A partir da data da randomização, a coleta de dados da linha de base dentro de 2 semanas e a linha final 2 meses após a intervenção
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Fidelidade
Prazo: A partir da data da randomização, a coleta de dados da linha de base dentro de 2 semanas e a linha final 2 meses após a intervenção
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A fidelidade será medida avaliando até que ponto os FCHVs e HFs aderem às diretrizes e protocolos prescritos para a triagem e referência da BSE, monitorando a consistência da FCHV discutida na reunião da HMG em diferentes comunidades e a avaliação da BSE.
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A partir da data da randomização, a coleta de dados da linha de base dentro de 2 semanas e a linha final 2 meses após a intervenção
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Eficácia
Prazo: A partir da data da randomização, a coleta de dados da linha de base dentro de 2 semanas e a linha final 2 meses após a intervenção
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Os resultados da eficácia serão medidos usando os seguintes indicadores: percepção, atitude, conhecimento, cobertura da triagem da BSE e taxas de acompanhamento para casos positivos.
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A partir da data da randomização, a coleta de dados da linha de base dentro de 2 semanas e a linha final 2 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bharat Kafle, Karnali Academy of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BC2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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