"Wirksamkeit von Gesundheitspersonal in der Brustkrebsprävention in JUMLA: Ein randomisierter Clusterversuche
Wirksamkeit von Gesundheitsarbeitern in der Gemeinde induzierte Prävention von Brustkrebs durch Strategien zur Gesundheitsförderung und Bildung von Bildung in JUMLA - Ein Cluster Randomisierter kontrollierter Studie
Brustkrebs ist der zweitwichtigste Krebs bei nepalesischen Frauen, der 17,1% der Fälle und 7,7% der weiblichen krebsbedingten Todesfälle ausmacht. Es ist häufiger bei jüngeren Frauen vor der Menopause, die häufig in fortgeschrittenen Stadien diagnostiziert werden. Das Bewusstsein durch die Aufklärung der Gemeinschaft ist von entscheidender Bedeutung für die Förderung des Brustkrebs-Screenings, insbesondere in Umgebungen mit niedrigem Ressourcen wie Nepal, bei denen klinische Brustuntersuchungen wesentliche Erkennungsinstrumente sind. Durch die Integration von Brustkrebserziehung in das Gesundheitssystem kann das Wissen verbessern, das Screening fördern und gesunde Verhaltensweisen für die Prävention fördern. Eine frühzeitige Erkennung verbessert die Behandlungsergebnisse und die Überlebensraten signifikant.
In abgelegenen Bereichen macht ein begrenzter Zugang zu fortschrittlichen Erkennungstechnologien die Brust-Self-Untersuchung (BSE) zur praktikablen und kostengünstigsten Methode, insbesondere bei JUMLA. Diese Studie bewertet die Wirksamkeit der von der Gesundheitsarbeiterin geführten Brustkrebsprävention durch die Gesundheitsförderung und Bildungsstrategien. Es folgt dem Rahmen von Proctor und dem Health Glaubensmodell (HBM), das ein Design mit gemischten Methoden verwendet wird, wobei ein eingebetteter Implementierungswissenschaftsansatz, eine Cluster-randomisierte Studie und eine gemischte Methodenforschung einbezogen werden. Die Studienbevölkerung umfasst verheiratete Frauen von Jumla, Freiwillige der weiblichen Gemeindegesundheit (FCHVs) und Hilfsschwester -Hebammen (ANMs). Zu den Ausschlusskriterien zählen verheiratete Frauen ≥ 20 Jahre mit vorhandenen Fällen von Krebs, schwangeren oder stillenden Frauen, FCHVs, die keine BSE -Fähigkeiten erwerben können, und ungeübte ANMs. Die Stichprobe besteht aus 90 Teilnehmern sowohl in Interventions- als auch in Kontrollgruppen.
Akzeptierbarkeit, Angemessenheit und Durchführbarkeit werden unter Verwendung der AIM -Tool (Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen) bewertet. SOP-basierte Checklisten bewerten die Treue, während FGDS und KIIS qualitative Daten sammeln. Quantitative Daten werden unter Verwendung von Häufigkeit, Prozentsatz, Mittelwert und Standardabweichung analysiert. Eine gepaarte T-Test und eine lineare Regression mit gemischter Wirkung bewerten die Wirksamkeit, während qualitative Daten einer thematischen Analyse unterzogen werden. Die Ergebnisse werden gemäß den Richtlinien der Gemahlin gemeldet.
Die ethische Genehmigung wird vom Nepal Health Research Council eingeholt. Zu den erwarteten Ergebnissen zählen verbesserte Kenntnisse, Wahrnehmungen und Screening -Absichten von Brustkrebs, was zu einer frühen Erkennung und einer verringerten Prävalenz führt. Die Auswahlverzerrung in Clusterversuchen kann jedoch die Generalisierbarkeit einschränken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Karnali
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Jumla, Karnali, Nepal
- Karnali Academy of Health Sciences, Jumla, Karnali, Nepal
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verheiratete Frauen> = 20 Jahre Altersgruppe Frauen von CNMP Jumla,
- Fchv, diejenigen, die lesen, schreiben und verstehen können und
- Anm
Ausschlusskriterien:
- Verheiratete Frauen> = 20 Jahre Altersgruppe Frauen mit einem positiven vorhandenen Fall,
- Schwangere und stillende Frauen von CNMP Jumla,
- FCHV, die die Mindestkenntnisse der Brust-Selbstprüfung nicht erwerben können,
- Anm, der für BSE nicht geschult ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsarm
ARM -Beschreibung: Cluster basieren auf den Stationen der Gemeinde, um die Wirksamkeit der Implementierungsergebnisse zu messen.
Es gibt neun Stationen auf dem Untersuchungsort, von denen drei für die Interventionsgruppe ausgewählt werden.
Aus jedem zufällig ausgewählten Interventionscluster werden dreißig Proben erhalten.
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Erstens werden drei breite Strategien im Interventionsarm (Verwendung von Beratungsgremien, Sensibilisierung und Verknüpfung mit der Pflege) implementiert.
Die Beratungsveranstaltungen werden jeden Monat abgehalten, um die Fortschritte zu besprechen und ihr Feedback zu erhalten.
Zweitens werden Orientierungs- und Kapazitätsaufbau vor Ort Coaching an Community -Gesundheitspersonal auf der Ebene der Gesundheitseinrichtung auf BSE durchgeführt.
Diese ausgebildeten Gesundheitspersonal werden häufig FCHVs während monatlicher Treffen einschränken.
Dann wird FCHV die Community besuchen, um sich der BSE zu bewusst, und sie werden an einer Stigma -Reduktionskampagne beteiligt sein.
Sensibilisierung für FCHVs durch Orientierung und Kapazitätsaufbau durch Bereitstellung von 3 Batch-Schulungen für ausgewählte 3 Stationen, dann die Fähigkeiten der Rekrutierungsteilnehmer während des Heimbesuchs und drittens die Fähigkeiten der BSE und üben die Verdacht auf die vermuteten und identifizierten Fälle durch die Stärkung des Überweisungsmechanismus des Gesundheitssystems und die CHWs erinnert an die Nachverfolgung von Fällen.
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Kein Eingriff: Kontrollarm
ARM BESCHREIBUNG: Von jedem zufällig ausgewählten Cluster der Kontrollgruppe, der keine Intervention erhalten würde, werden dreißig Stichproben erhalten. Diese Gruppe besteht aus 90 Teilnehmern.
Die übliche Arbeit des Gesundheitssystems Nepals (d. H. Stiftpaket); Nach der Endlinie wird die Kontrollgruppe nach siebenmonatigen Interventionsgruppen auch durch Radio Jingle eingeschränkt.
Eine Massenkampagne wird über den Prozess und die Wichtigkeit von BSE durchgeführt, indem ein Radio -Jingle auf lokaler FM ausgestrahlt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Umsetzungsergebnis wird gemessen an: Akzeptanz (Einstellung und Wahrnehmung von Frauen gegenüber BSE und Zufriedenheit der Personen, die BSE durchführen).
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung, der Erfassung von Basisdaten innerhalb von 2 Wochen und Endlinie 2 Monate nach der Intervention
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Akzeptanz (Einstellung und Wahrnehmung von Frauen gegenüber BSE und Zufriedenheit der Personen, die BSE durchführen).
Die folgenden Indikatoren werden dies messen: Einstellungen der Teilnehmer gegenüber BSE, Wahrnehmungswerte, gemessen im Durchschnittswert und SD, und der Prozentsatz der Frauen, die mit BSE -Praktiken zufrieden sind.
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Ab dem Datum der Randomisierung, der Erfassung von Basisdaten innerhalb von 2 Wochen und Endlinie 2 Monate nach der Intervention
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Annahme
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung, der Erfassung von Basisdaten innerhalb von 2 Wochen und Endlinie 2 Monate nach der Intervention
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Die Adoption wird anhand des Prozentsatzes von CHW und FCHVs gemessen, die bereit sind, BSE zu übernehmen.
Es wird auch an dem Ausmaß gemessen, in dem FCHVs eifrig sind und in der Lage sind, BSE -Aktivitäten in ihre vorhandenen Rollen und Verantwortlichkeiten zu integrieren.
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Ab dem Datum der Randomisierung, der Erfassung von Basisdaten innerhalb von 2 Wochen und Endlinie 2 Monate nach der Intervention
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Angemessenheit
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung, der Erfassung von Basisdaten innerhalb von 2 Wochen und Endlinie 2 Monate nach der Intervention
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Die Angemessenheit wird anhand von Indikatoren gemessen, in dem CNMP für den kulturellen, sozialen und wirtschaftlichen Kontext geeignet ist und mit den Bedürfnissen und Präferenzen der Zielbevölkerung ausgerichtet ist.
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Ab dem Datum der Randomisierung, der Erfassung von Basisdaten innerhalb von 2 Wochen und Endlinie 2 Monate nach der Intervention
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Machbarkeit der Implementierung der FCHV-induzierten Brust-Selbst-Untersuchung
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung, der Erfassung von Basisdaten innerhalb von 2 Wochen und Endlinie 2 Monate nach der Intervention
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Machbarkeit wird gemessen, indem die Praktikabilität und einfache Implementierung von FCHV in CNMP bewertet wird, quantifiziert durch den Prozentsatz der mit den erforderlichen Ressourcen ausgestatteten Gesundheitseinrichtungen, einschließlich Schulungsmaterialien und -geräten sowie den Anteil der erfolgreich angenommenen FCHV -Implementierungsstrategien
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Ab dem Datum der Randomisierung, der Erfassung von Basisdaten innerhalb von 2 Wochen und Endlinie 2 Monate nach der Intervention
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Treue
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung, der Erfassung von Basisdaten innerhalb von 2 Wochen und Endlinie 2 Monate nach der Intervention
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Die Treue wird gemessen, indem die vorgeschriebenen Richtlinien und Protokolle für das BSE -Screening und die Überwachung der Konsistenz von FCHV, die in den HMG -Besprechungen für BSE -Richtlinien erörtert werden, an die vorgeschriebenen Richtlinien und Protokolle für das BSE -Screening und -verweis einhalten.
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Ab dem Datum der Randomisierung, der Erfassung von Basisdaten innerhalb von 2 Wochen und Endlinie 2 Monate nach der Intervention
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Wirksamkeit
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung, der Erfassung von Basisdaten innerhalb von 2 Wochen und Endlinie 2 Monate nach der Intervention
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Die Effektivitätsergebnisse werden anhand der folgenden Indikatoren gemessen: Wahrnehmung, Einstellung, Wissen, Abdeckung des BSE-Screenings und Follow-up-Raten für positive Fälle.
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Ab dem Datum der Randomisierung, der Erfassung von Basisdaten innerhalb von 2 Wochen und Endlinie 2 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Bharat Kafle, Karnali Academy of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BC2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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