Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Эффективность работников общественного здравоохранения в профилактике рака молочной железы в Jumla: кластерные рандомизированные исследования

5 марта 2025 г. обновлено: Bharat Kafle, Karnali Academy of Health Sciences

Эффективность работников общественного здравоохранения вызвала профилактику рака молочной железы в результате стратегий укрепления здоровья и внедрения образования в Jumla - кластерное рандомизированное контролируемое исследование

Рак молочной железы является вторым наиболее распространенным раком среди непальских женщин, на которые приходится 17,1% случаев и 7,7% смертей, связанных с раком, связанными с раком. Это чаще встречается у молодых, пременопаузных женщин, часто диагностируемых на продвинутых этапах. Повышение осведомленности с помощью общественного образования имеет решающее значение для содействия скринингу рака молочной железы, особенно в условиях с низким ресурсом, таким как Непал, где клинические экзамены на грудь являются важными инструментами раннего обнаружения. Интеграция образования рака молочной железы в систему здравоохранения может улучшить знания, поощрять скрининг и способствовать здоровому поведению для профилактики. Раннее обнаружение значительно улучшает результаты лечения и выживаемость.

В отдаленных районах ограниченный доступ к передовым технологиям обнаружения делает самопровозглашение молочной железы (BSE) наиболее осуществимым и экономически эффективным методом, особенно в Jumla. В этом исследовании оценивается эффективность профилактики рака молочной железы, возглавляемых общественными работниками, посредством стратегий укрепления здоровья и стратегий образования. Это следует за рамки Proctor, а модель убеждений здоровья (HBM) будет использовать конструкцию смешанных методов, включающий в себя встроенный научный подход к реализации, исследование кластера и исследования смешанных методов. Исследовательское население включает в себя замужних женщин из Джумлы, волонтеров здоровья женского общества (FCHV) и вспомогательных медсестер (ANMS). Критерии исключения включают замужних женщин ≥20 лет с существующими случаями рака, беременных или кормящих женщин, FCHV, которые не могут приобрести навыки BSE и не подготовленные ANM. Выборка состоит из 90 участников как в вмешательстве, так и в контрольных группах.

Приемлемость, уместность и осуществимость будут оценены с использованием инструмента приемлемости меры вмешательства (AIM). Контрольные списки на основе SOP будут оценивать точность, в то время как FGDS и KIIS будут собирать качественные данные. Количественные данные будут проанализированы с использованием частоты, процентного, среднего и стандартного отклонения. Парный Т-критерий и линейную регрессию смешанного эффекта оценит эффективность, в то время как качественные данные будут проходить тематический анализ. Результаты будут представлены в соответствии с руководящими принципами.

Этическое одобрение будет получено от Совета по исследованиям в области здравоохранения Непала. Ожидаемые результаты включают улучшенные знания о раке молочной железы, восприятие и намерение скрининга, что приводит к раннему обнаружению и снижению распространенности. Тем не менее, смещение отбора в кластерных испытаниях может ограничить обобщение.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Karnali
      • Jumla, Karnali, Непал
        • Karnali Academy of Health Sciences, Jumla, Karnali, Nepal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женатые женщины> = 20 -летняя группа женщин CNMP Jumla,
  • FCHV, те, кто может читать, писать и понимать, и
  • Анм

Критерии исключения:

  • Женатые женщины> = 20 -летняя возрастная группа, у которых был положительный существующий случай,
  • Беременные и кормящие женщины CNMP Jumla,
  • FCHV те, кто не может приобрести минимальный навык самопроверка молочной железы,
  • ANM, который не подготовлен для BSE.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство рука
Описание руки: кластеры будут основаны на палатах муниципалитета, чтобы измерить эффективность результатов реализации. На участке исследования есть девять подопечных, три из которых будут выбраны для группы вмешательства. Тридцать образцов будут получены из каждого случайно выбранного кластера вмешательства.
Во -первых, в группе вмешательства будут реализованы три широкие стратегии (использование консультативных советов, сенсибилизация и связь с заботой). Заседания консультативного совета будут проводиться каждый месяц, чтобы обсудить прогресс и получить их отзывы. Во -вторых, ориентация и наращивание потенциала будут выполняться на месте обучения для работников здравоохранения на уровне здравоохранения на BSE. Эти обученные работники здравоохранения часто будут способствовать FCHV во время ежемесячных встреч. Затем FCHV посетит сообщество, чтобы узнать о BSE, а также участвовать в кампании по снижению стигмы. Ощущение к FCHV посредством ориентации и наращивания потенциала путем предоставления 3 партийных тренировок для выбранных 3 палатов, затем FCHV осведомлены и практикуют навыки BSE для набранных участников во время домашнего визита, а в-третьих, подозреваемые и выявленные случаи будут связаны путем укрепления механизма реферального механизма системы здравоохранения и CHWS для последующих случаев.
Без вмешательства: Управляемая рука
Описание руки: Тридцать образцов будут получены из каждого случайно выбранного кластера контрольной группы, которым не будет предоставлено никакого вмешательства, эта группа состоят из 90 участников. Обычная работа, проделанная система здравоохранения Непала (то есть пакет пера); После конечной линии также будет емкость контрольной группы по радио Джингл после семи месяцев вмешательства. Массовая кампания будет проводиться на процессе и важности BSE, выпустив радио -джингл на местном FM.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат реализации будет измеряться: приемлемость (отношение и восприятие женщин к BSE и уровням удовлетворения людей, которые выполняют БФБ).
Временное ограничение: С даты рандомизации, базового сбора данных в течение 2 недель и конечной линии через 2 месяца после вмешательства
Приемлемость (отношение и восприятие женщин к БФБ и уровням удовлетворения людей, которые выполняют БФБ). Следующие показатели будут измерять это: отношение участников к BSE, оценки восприятия, измеренные в среднем балле и SD, и процент женщин, удовлетворенных практиками BSE.
С даты рандомизации, базового сбора данных в течение 2 недель и конечной линии через 2 месяца после вмешательства
Принятие
Временное ограничение: С даты рандомизации, базового сбора данных в течение 2 недель и конечной линии через 2 месяца после вмешательства
Принятие будет измерено по проценту CHW и FCHV, желающих принять БФБ. Он также будет измерен по степени, в которой FCHV стремятся и способны интегрировать действия BSE в их существующие роли и обязанности.
С даты рандомизации, базового сбора данных в течение 2 недель и конечной линии через 2 месяца после вмешательства
Уместность
Временное ограничение: С даты рандомизации, базового сбора данных в течение 2 недель и конечной линии через 2 месяца после вмешательства
Уместность будет измерена с использованием индикаторов того, в какой степени CNMP соответственно подходит для культурного, социального и экономического контекста и соответствует потребностям и предпочтениям целевой популяции.
С даты рандомизации, базового сбора данных в течение 2 недель и конечной линии через 2 месяца после вмешательства
Выполнимость реализации FCHV-индуцированного обследования грудин
Временное ограничение: С даты рандомизации, базового сбора данных в течение 2 недель и конечной линии через 2 месяца после вмешательства
Осуществимость будет измерена путем оценки практичности и простоты внедрения FCHV в CNMP, количественного по проценту медицинских учреждений, оснащенных необходимыми ресурсами, включая учебные материалы и оборудование, а также долю стратегий реализации FCHV успешно приняты
С даты рандомизации, базового сбора данных в течение 2 недель и конечной линии через 2 месяца после вмешательства
Верность
Временное ограничение: С даты рандомизации, базового сбора данных в течение 2 недель и конечной линии через 2 месяца после вмешательства
Fidelity будет измерена путем оценки степени, в которой FCHV и HF придерживаются предписанных руководящих принципов и протоколов для скрининга BSE и направления, контролируя согласованность FCHV, обсуждаемые на собрании HMG в разных сообществах, и оценивая степень, которой женщины придерживаются предписанных руководящих руководств для BSE.
С даты рандомизации, базового сбора данных в течение 2 недель и конечной линии через 2 месяца после вмешательства
Эффективность
Временное ограничение: С даты рандомизации, базового сбора данных в течение 2 недель и конечной линии через 2 месяца после вмешательства
Результаты эффективности будут измерены с использованием следующих показателей: восприятие, отношение, знания, охват скрининга BSE и показатели последующего наблюдения для положительных случаев.
С даты рандомизации, базового сбора данных в течение 2 недель и конечной линии через 2 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bharat Kafle, Karnali Academy of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BC2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться