„Skuteczność pracowników służby zdrowia w zakresie zapobiegania rakowi piersi w Jumli: randomizowane badania klastra
Skuteczność społeczności pracowników służby zdrowia wywołała zapobieganie raka piersi poprzez strategie promocji zdrowia i edukacji w Jumli - randomizowane badanie kontrolowane klaster
Rak piersi jest drugim najbardziej rozpowszechnionym rakiem wśród nepalskich kobiet, co stanowi 17,1% przypadków i 7,7% zgonów związanych z rakiem kobiet. Często występuje u młodszych, przedmenopauzalnych kobiet, często diagnozowanych na zaawansowanych etapach. Podnoszenie świadomości poprzez edukację społeczną ma kluczowe znaczenie dla promowania badań przesiewowych raka piersi, szczególnie w warunkach niskiego zakresu zasobów, takich jak Nepal, w których kliniczne badania piersi są niezbędnymi narzędziami wczesnego wykrywania. Integracja edukacji raka piersi z systemem opieki zdrowotnej może zwiększyć wiedzę, zachęcać do badań przesiewowych i promować zdrowe zachowania w celu zapobiegania. Wczesne wykrywanie znacznie poprawia wyniki leczenia i wskaźniki przeżycia.
Na odległych obszarach ograniczony dostęp do zaawansowanych technologii wykrywania sprawia, że samokontrolowanie piersi (BSE) jest najbardziej wykonalną i opłacalną metodą, szczególnie w Jumli. Badanie to ocenia skuteczność zapobiegania raka piersi prowadzonego przez pracowników służby zdrowia poprzez strategie promocji zdrowia i edukacji. Wynika to z ram Proctor i modelu przekonań zdrowotnych (HBM), który zostanie zastosowany projekt mieszanych metod, obejmujący wbudowane podejście do nauki wdrożeniowej, badanie wyczuwane przez klaster i badania metod mieszanych. Badana populacja obejmuje zamężne kobiety z Jumli, wolontariuszy zdrowia społeczności (FCHV) i pomocnicze położne pielęgniarki (ANM). Kryteria wykluczenia obejmują kobiety małżeńskie ≥20 lat z istniejącymi przypadkami raka, ciężarnymi lub karmionowymi kobietami, FCHV niezdolnymi do zdobycia umiejętności BSE i nieprzeszczęszcznych ANM. Próbka składa się z 90 uczestników zarówno w grupach interwencyjnych, jak i kontrolnych.
Dopuszczalność, stosowność i wykonalność zostaną ocenione przy użyciu narzędzia akceptowalności pomiaru interwencji (AIM). Listy kontrolne oparte na SOP ocenią wierność, podczas gdy FGDS i KII będą zbierać dane jakościowe. Dane ilościowe będą analizowane przy użyciu częstotliwości, procentowej, średniej i odchylenia standardowego. Sparowany test t i regresja liniowa mieszana oceniają skuteczność, podczas gdy dane jakościowe zostaną poddane analizie tematycznej. Ustalenia zostaną zgłoszone według wytycznych Consort.
Zatwierdzenie etyczne zostanie uzyskane w Nepalu Rada ds. Badań Zdrowia. Oczekiwane wyniki obejmują lepszą wiedzę o raku piersi, postrzeganie i intencje badań przesiewowych, co prowadzi do wczesnego wykrycia i zmniejszenia rozpowszechnienia. Jednak odchylenie selekcji w próbach klastrów może ograniczać uogólnienie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karnali
-
Jumla, Karnali, Nepal
- Karnali Academy of Health Sciences, Jumla, Karnali, Nepal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zamężne kobiety> = 20 lat grupy wiekowej kobiety CNMP Jumla,
- Fchv, ci, którzy potrafią czytać, pisać i rozumieć, i
- Anm
Kryteria wykluczenia:
- Zamężne kobiety> = 20 lat w grupie wiekowej kobiety, które miały pozytywną istniejącą sprawę,
- Ciężarne i karmiące kobiety z CNMP Jumla,
- Fchv tych, którzy nie mogą zdobyć minimalnej umiejętności samokontrola piersi,
- ANM, który nie był w stanie BSE.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Opis ramienia: Klastry będą oparte na oddziałach gminy, aby zmierzyć skuteczność wyników wdrażania.
W miejscu badania znajduje się dziewięć oddziałów, z których trzy zostaną wybrane do grupy interwencyjnej.
Trzydzieści próbek zostanie uzyskanych z każdej losowo wybranej klastry interwencji.
|
Po pierwsze, w ramieniu interwencyjnym zostaną wdrożone trzy szerokie strategie (korzystanie z komisji doradczej, uczulenie i powiązanie z opieką).
Spotkania Rady Doradczej będą odbywać się co miesiąc w celu omówienia postępów i otrzymania opinii.
Po drugie, orientacja i budowanie zdolności będą wykonywać coaching na miejscu pracownikom służby zdrowia na poziomie opieki zdrowotnej na BSE.
Ci wyszkoleni pracownicy służby zdrowia często pojemnościowe FCHV podczas comiesięcznych spotkań.
Następnie FCHV odwiedzi społeczność, aby wiedzieć o BSE, a także będą zaangażowane w kampanię redukcji piętna.
Uczulenie na FCHVS poprzez orientację i budowanie zdolności poprzez zapewnienie 3 szkolenia wsadowego wybranym 3 totemom, a następnie FCHVS i praktykując umiejętności BSE do rekrutowanych uczestników podczas wizyty w domu, a po trzecie, przypadki podejrzane zostaną powiązane poprzez wzmocnienie mechanizmu skierowania systemu opieki zdrowotnej i CHWS w celu uzyskania rezygnacji z przypadków.
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
ARM ARM: Trzydzieści próbek zostanie uzyskanych z każdego losowo wybranego klastra grupy kontrolnej, która nie otrzymałaby żadnej interwencji, grupa ta składa się z 90 uczestników.
Zwykła praca wykonana przez system opieki zdrowotnej Nepal (tj. Pakiet pióra); Po linii końcowej będzie również pojemność grupy kontrolnej przez Radio Jingle po siedmiu miesiącu interwencji.
Kampania masowa zostanie przeprowadzona w sprawie procesu i znaczenia BSE poprzez emisję radia na lokalnym FM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wdrażania będzie mierzony przez: akceptowalność (postawa i postrzeganie kobiet wobec BSE i poziomy satysfakcji osób wykonujących BSE).
Ramy czasowe: Od daty randomizacji, podstawowego gromadzenia danych w ciągu 2 tygodni i linii końcowej 2 miesiące po interwencji
|
Dopuszczalność (postawa i postrzeganie kobiet do BSE i poziomy satysfakcji osób wykonujących BSE).
Poniższe wskaźniki będą to mierzyć: postawy uczestników wobec BSE, wyniki percepcji mierzone w średnim wyniku i SD oraz odsetek kobiet zadowolonych z praktyk BSE.
|
Od daty randomizacji, podstawowego gromadzenia danych w ciągu 2 tygodni i linii końcowej 2 miesiące po interwencji
|
|
Przyjęcie
Ramy czasowe: Od daty randomizacji, podstawowego gromadzenia danych w ciągu 2 tygodni i linii końcowej 2 miesiące po interwencji
|
Przyjęcie będzie mierzone przez odsetek CHW i FCHV, którzy chcą przyjąć BSE.
Będzie to również mierzone w zakresie, w jakim FCHV są chętne i są w stanie zintegrować działania BSE z ich istniejącymi ról i obowiązkami.
|
Od daty randomizacji, podstawowego gromadzenia danych w ciągu 2 tygodni i linii końcowej 2 miesiące po interwencji
|
|
Stosowność
Ramy czasowe: Od daty randomizacji, podstawowego gromadzenia danych w ciągu 2 tygodni i linii końcowej 2 miesiące po interwencji
|
Adwokactwo będzie mierzone przy użyciu wskaźników zakresu, w jakim CNMP odpowiednio nadaje się do kontekstu kulturowego, społecznego i ekonomicznego i dostosowane do potrzeb i preferencji populacji docelowej.
|
Od daty randomizacji, podstawowego gromadzenia danych w ciągu 2 tygodni i linii końcowej 2 miesiące po interwencji
|
|
Wykonalność wdrażania badania piersi indukowanego przez FCHV
Ramy czasowe: Od daty randomizacji, podstawowego gromadzenia danych w ciągu 2 tygodni i linii końcowej 2 miesiące po interwencji
|
Wykonalność zostanie zmierzona poprzez ocenę praktyczności i łatwości wdrażania FCHV w CNMP, określono ilościowo poprzez odsetek placówek opieki zdrowotnej wyposażonych w niezbędne zasoby, w tym materiały szkoleniowe i sprzęt, a także odsetek strategii wdrażania FCHV z powodzeniem przyjęty
|
Od daty randomizacji, podstawowego gromadzenia danych w ciągu 2 tygodni i linii końcowej 2 miesiące po interwencji
|
|
Wierność
Ramy czasowe: Od daty randomizacji, podstawowego gromadzenia danych w ciągu 2 tygodni i linii końcowej 2 miesiące po interwencji
|
Wierność będzie mierzona poprzez ocenę zakresu, w jakim FCHV i HFS są zgodne z przepisanymi wytycznymi i protokołami do badań przesiewowych i skierowania BSE, monitorując spójność FCHV omówionej na spotkaniu HMG w różnych społecznościach, oraz oceniając zakres, do których kobiety przestrzegają wytycznych dotyczących określonych wytycznych.
|
Od daty randomizacji, podstawowego gromadzenia danych w ciągu 2 tygodni i linii końcowej 2 miesiące po interwencji
|
|
Skuteczność
Ramy czasowe: Od daty randomizacji, podstawowego gromadzenia danych w ciągu 2 tygodni i linii końcowej 2 miesiące po interwencji
|
Wyniki skuteczności zostaną zmierzone przy użyciu następujących wskaźników: postrzegania, postawy, wiedzy, zasięgu badań przesiewowych BSE i wskaźników obserwacji w pozytywnych przypadkach.
|
Od daty randomizacji, podstawowego gromadzenia danych w ciągu 2 tygodni i linii końcowej 2 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Bharat Kafle, Karnali Academy of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BC2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .