"Effektiviteten hos samhällshälsoarbetare i förebyggande av bröstcancer i Jumla: Ett kluster randomiserade studier
Effektiviteten av samhällshälsoarbetare inducerade förebyggande av bröstcancer genom samhällets hälsofrämjande och utbildningsimplementeringsstrategier i Jumla - ett kluster randomiserat kontrollerat studie
Bröstcancer är den näst vanligaste cancer bland nepaliska kvinnor och står för 17,1% av fallen och 7,7% av kvinnliga cancerrelaterade dödsfall. Det är vanligare hos yngre, premenopausala kvinnor, ofta diagnostiserade i avancerade stadier. Att öka medvetenheten genom samhällsutbildning är avgörande för att främja screening av bröstcancer, särskilt i miljöer med låg resurs som Nepal, där kliniska bröstundersökningar är väsentliga tidiga detekteringsverktyg. Att integrera bröstcancerutbildning i hälsosystemet kan förbättra kunskapen, uppmuntra screening och främja hälsosamt beteende för förebyggande. Tidig upptäckt förbättrar avsevärt behandlingsresultat och överlevnad.
Inom avlägsna områden gör begränsad tillgång till avancerad detekteringsteknik till självundersökning av bröst (BSE) den mest genomförbara och kostnadseffektiva metoden, särskilt i Jumla. Denna studie utvärderar effektiviteten av samhällshälsoarbetare-ledda bröstcancerförebyggande genom hälsofrämjande och utbildningsstrategier. Det följer Proctor's Framework och Health Belief Model (HBM) En design med blandade metoder kommer att användas, med en inbäddad implementeringsvetenskap, en kluster-randomiserad studie och blandad metodforskning. Studiepopulationen inkluderar gifta kvinnor i Jumla, kvinnliga volontärer i Community Health (FCHV) och hjälpsköterska barnmorskor (ANM). Uteslutningskriterier inkluderar gifta kvinnor ≥20 år gamla med befintliga fall av cancer, gravida eller ammande kvinnor, FCHV: er kan inte förvärva BSE -färdigheter och otränade ANM. Provet består av 90 deltagare i både interventions- och kontrollgrupper.
Acceptabilitet, lämplighet och genomförbarhet kommer att bedömas med hjälp av acceptansen av interventionsmått (AIM) -verktyget. SOP-baserade checklistor kommer att utvärdera trohet, medan FGD: er och KII samlar in kvalitativa data. Kvantitativa data kommer att analyseras med frekvens-, procent-, medel- och standardavvikelse. Ett parat t-test och en linjär regression med blandad effekt kommer att bedöma effektiviteten, medan kvalitativa data kommer att genomgå tematisk analys. Resultat kommer att rapporteras per konsortriktlinjer.
Etiskt godkännande kommer att erhållas från Nepal Health Research Council. Förväntade resultat inkluderar förbättrad kunskap om bröstcancer, uppfattning och screening avsikt, vilket leder till tidig upptäckt och minskad prevalens. Valförspänning i klusterförsök kan emellertid begränsa generaliserbarheten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Karnali
-
Jumla, Karnali, Nepal
- Karnali Academy of Health Sciences, Jumla, Karnali, Nepal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Gifta kvinnor> = 20 års åldersgrupp Kvinnor i CNMP Jumla,
- FCHV, de som kan läsa, skriva och förstå och
- Anm
Uteslutningskriterier:
- Gifta kvinnor> = 20 års åldersgrupp kvinnor som hade ett positivt befintligt fall,
- Gravida och ammande kvinnor i CNMP Jumla,
- FCHV de som inte kan förvärva minsta färdighet i självundersökning av bröst,
- ANM som är utbildad för BSE.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
ARM BESKRIVNING: Kluster kommer att baseras på kommunens avdelningar för att mäta effektiviteten i implementeringsresultaten.
Det finns nio avdelningar på studieplatsen, varav tre väljs för interventionsgrupp.
Trettio prover kommer att erhållas från varje slumpmässigt utvalt kluster av intervention.
|
För det första kommer tre breda strategier att implementeras i interventionsarmen (användning av rådgivande styrelser, sensibilisering och koppling till vård).
De rådgivande styrelsemötena kommer att hållas varje månad för att diskutera framstegen och få deras feedback.
För det andra kommer orientering och kapacitetsuppbyggnad att göras genom att coacha på plats till samhällsarbetare på hälso -anläggningsnivå på BSE.
De utbildade hälso- och sjukvårdspersonalen kommer ofta att kunna FCHV: er under månatliga möten.
Sedan kommer FCHV att besöka samhället för att vara medvetna om BSE såväl som de kommer att vara involverade i en stigmatiseringskampanj.
Sensibilisering för FCHV: er genom orientering och kapacitetsuppbyggnad genom att tillhandahålla 3 batchträning till utvalda 3 avdelningar, sedan FCHV: er är medvetna och utöva BSE: s färdigheter till de rekryterade deltagarna under hembesök och för det tredje, de misstänkta och identifierade fallen kommer att kopplas genom att stärka referensmekanismen för hälsosystemet och CHW: s påminnelser för uppföljning till fall.
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
ARM BESKRIVNING: Trettio prover kommer att erhållas från varje slumpmässigt utvalt kluster av kontrollgruppen som inte skulle få någon intervention, denna grupp består av 90 deltagare.
Det vanliga arbetet som utförts av Nepals hälsosystem (dvs. penna); Efter slutlinjen kommer också att kapacitera kontrollgruppen med radiojingle efter sju månaders intervention.
En masskampanj kommer att genomföras om processen och vikten av BSE genom att sända en radiojingel på lokal FM.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implementeringsresultatet kommer att mätas med: acceptabilitet (attityd och uppfattning av kvinnor gentemot BSE och tillfredsställelsesnivåer för de individer som utför BSE).
Tidsram: Från datum för randomisering, insamling av baslinjen inom två veckor och slutlinje 2 månader efter intervention
|
Acceptabilitet (attityd och uppfattning av kvinnor gentemot BSE och tillfredsställelsesnivåer för de individer som utför BSE).
Följande indikatorer kommer att mäta detta: deltagarnas attityder till BSE, uppfattningspoäng uppmätt i medelvärdet och SD, och andelen kvinnor som är nöjda med BSE -metoder.
|
Från datum för randomisering, insamling av baslinjen inom två veckor och slutlinje 2 månader efter intervention
|
|
Adoption
Tidsram: Från datum för randomisering, insamling av baslinjen inom två veckor och slutlinje 2 månader efter intervention
|
Adoption kommer att mätas med procentandelen CHW och FCHV: er som är villiga att anta BSE.
Det kommer också att mätas i i vilken utsträckning FCHV: er är ivriga och kan integrera BSE -aktiviteter i sina befintliga roller och ansvar.
|
Från datum för randomisering, insamling av baslinjen inom två veckor och slutlinje 2 månader efter intervention
|
|
Lämplighet
Tidsram: Från datum för randomisering, insamling av baslinjen inom två veckor och slutlinje 2 månader efter intervention
|
Lämplig kommer att mätas med indikatorer för i vilken utsträckning CNMP är lämpligt lämpad för det kulturella, sociala och ekonomiska sammanhanget och anpassas till målpopulationens behov och preferenser.
|
Från datum för randomisering, insamling av baslinjen inom två veckor och slutlinje 2 månader efter intervention
|
|
Möjlighet för att implementera FCHV-inducerad bröstsjälvundersökning
Tidsram: Från datum för randomisering, insamling av baslinjen inom två veckor och slutlinje 2 månader efter intervention
|
Möjlighet kommer att mätas genom att bedöma praktiska och enkelhet att implementera FCHV i CNMP, kvantifierad genom procentandelen av hälsoanläggningar som är utrustade med nödvändiga resurser, inklusive utbildningsmaterial och utrustning, samt andelen FCHV -implementeringsstrategier framgångsrikt antagna
|
Från datum för randomisering, insamling av baslinjen inom två veckor och slutlinje 2 månader efter intervention
|
|
Trohet
Tidsram: Från datum för randomisering, insamling av baslinjen inom två veckor och slutlinje 2 månader efter intervention
|
Fidelity kommer att mätas genom att utvärdera i vilken utsträckning FCHV: er och HFS följer de föreskrivna riktlinjerna och protokollen för BSE -screening och remiss, övervakning av konsistensen av FCHV som diskuteras i HMG -mötet i olika samhällen och utvärderar i vilken utsträckning kvinnor följer de förskrivna riktlinjerna för BSE.
|
Från datum för randomisering, insamling av baslinjen inom två veckor och slutlinje 2 månader efter intervention
|
|
Effektivitet
Tidsram: Från datum för randomisering, insamling av baslinjen inom två veckor och slutlinje 2 månader efter intervention
|
Effektivitetsresultaten kommer att mätas med följande indikatorer: Perception, attityd, kunskap, täckning av BSE-screening och uppföljningshastigheter för positiva fall.
|
Från datum för randomisering, insamling av baslinjen inom två veckor och slutlinje 2 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Bharat Kafle, Karnali Academy of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BC2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .