"Efficacité des agents de santé communautaires dans la prévention du cancer du sein à Jumla: un cluster essais randomisés
Efficacité des agents de santé communautaires a induit la prévention du cancer du sein par la promotion de la santé communautaire et les stratégies de mise en œuvre de l'éducation à Jumla - un essai contrôlé randomisé en grappe
Le cancer du sein est le deuxième cancer le plus répandu chez les femmes népalais, représentant 17,1% des cas et 7,7% des décès liés au cancer des femmes. Il est plus courant chez les femmes plus jeunes et préménopausées, souvent diagnostiquées à des stades avancés. La sensibilisation à l'éducation communautaire est cruciale pour promouvoir le dépistage du cancer du sein, en particulier dans des contextes à faibles ressources comme le Népal, où les examens cliniques du sein sont des outils de détection précoces essentiels. L'intégration de l'éducation du cancer du sein dans le système de santé peut améliorer les connaissances, encourager le dépistage et promouvoir des comportements sains pour la prévention. La détection précoce améliore considérablement les résultats du traitement et les taux de survie.
Dans les zones éloignées, l'accès limité aux technologies de détection avancées fait de l'auto-examen des seins (BSE) la méthode la plus réalisable et la plus rentable, en particulier à Jumla. Cette étude évalue l'efficacité de la prévention du cancer du sein dirigé par les travailleurs de la santé communautaire grâce à la promotion de la santé et aux stratégies d'éducation. Il suit le cadre de Proctor et le modèle de croyance Health (HBM) Une conception de méthodes mixtes sera utilisée, incorporant une approche de science de la mise en œuvre intégrée, un essai randomisé en grappe et une recherche à méthodes mixtes. La population étudiée comprend des femmes mariées de Jumla, des femmes volontaires de la santé communautaire (FCHV) et des infirmières infirmières auxiliaires (ANMS). Les critères d'exclusion comprennent des femmes mariées ≥20 ans avec des cas de cancer existants, des femmes enceintes ou allaitantes, des FCHV incapables d'acquérir des compétences de l'ESB et des ANM non formés. L'échantillon se compose de 90 participants à la fois dans des groupes d'intervention et de contrôle.
L'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité seront évaluées à l'aide de l'outil d'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM). Les listes de contrôle basées sur SOP évalueront la fidélité, tandis que les FGDS et les KII collecteront des données qualitatives. Les données quantitatives seront analysées en utilisant la fréquence, le pourcentage, la moyenne et l'écart type. Un test t apparié et une régression linéaire à effets mixtes évalueront l'efficacité, tandis que les données qualitatives subiront une analyse thématique. Les résultats seront signalés selon les directives de consort.
L'approbation éthique sera obtenue du Népal Health Research Council. Les résultats attendus comprennent l'amélioration des connaissances, de la perception et de l'intention de dépistage du cancer du sein, conduisant à une détection précoce et à une prévalence réduite. Cependant, le biais de sélection dans les essais en grappes peut limiter la généralisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karnali
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Jumla, Karnali, Népal
- Karnali Academy of Health Sciences, Jumla, Karnali, Nepal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes mariées> = 20 ans de groupe d'âge Femmes de CNMP Jumla,
- FCHV, ceux qui peuvent lire, écrire et comprendre, et
- ANM
Critères d'exclusion:
- Femmes mariées> = 20 ans de groupe d'âge des femmes qui avaient un cas existant positif,
- Femmes enceintes et allaitantes de CNMP Jumla,
- FCHV ceux qui ne peuvent pas acquérir la compétence minimale de l'auto-examen des seins,
- ANM qui n'est pas formé pour l'ESB.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Description du bras: Les clusters seront basés sur les services de la municipalité, pour mesurer l'efficacité des résultats de mise en œuvre.
Il y a neuf quartiers dans le site d'étude, dont trois seront sélectionnés pour le groupe d'intervention.
Trente échantillons seront obtenus à partir de chaque groupe d'intervention sélectionné au hasard.
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Premièrement, trois grandes stratégies seront mises en œuvre dans la branche d'intervention (utilisation des conseils consultatifs, sensibilisation et lien avec les soins).
Les réunions du conseil consultatif auront lieu chaque mois pour discuter des progrès et recevoir leurs commentaires.
Deuxièmement, l'orientation et le renforcement des capacités seront effectués par le coaching sur site aux agents de santé communautaires au niveau des établissements de santé à l'ESB.
Les agents de santé formés capaciter fréquemment les FCHV lors des réunions mensuelles.
Ensuite, le FCHV visitera la communauté pour être au courant de l'ESB ainsi qu'ils seront impliqués dans une campagne de réduction de stigmatisation.
La sensibilisation aux FCHV par l'orientation et le renforcement des capacités en fournissant 3 lots de lots à 3 quartiers, puis les FCHV conscients et pratiquant les compétences de l'ESB aux participants recrutés lors de la visite à domicile et, troisièmement, les cas suspects et identifiés seront liés en renforçant le mécanisme de référence du système de santé et des rappels CHWS pour le suivi des cas.
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Aucune intervention: Bras de commande
Description du bras: Trente échantillons seront obtenus à partir de chaque groupe de groupe témoin sélectionné au hasard qui ne recevra aucune intervention, ce groupe est composé de 90 participants.
Le travail habituel effectué par le système de santé du Népal (c'est-à-dire: package de stylo); Après la ligne de fin, capacitera également le groupe témoin par radio jingle après sept mois d'intervention.
Une campagne de masse sera menée sur le processus et l'importance de l'ESB en diffusant un jingle de radio sur la FM locale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le résultat de la mise en œuvre sera mesuré par: l'acceptabilité (attitude et perception des femmes envers l'ESB et les niveaux de satisfaction des individus qui effectuent l'ESB).
Délai: À partir de la date de la randomisation, la collecte de données de base dans les 2 semaines et finit 2 mois après l'intervention
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Acceptabilité (attitude et perception des femmes envers l'ESB et les niveaux de satisfaction des individus qui effectuent l'ESB).
Les indicateurs suivants mesurent cela: les attitudes des participants envers l'ESB, les scores de perception mesurés dans le score moyen et le SD, et le pourcentage de femmes satisfaites des pratiques de l'ESB.
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À partir de la date de la randomisation, la collecte de données de base dans les 2 semaines et finit 2 mois après l'intervention
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Adoption
Délai: À partir de la date de la randomisation, la collecte de données de base dans les 2 semaines et finit 2 mois après l'intervention
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L'adoption sera mesurée par le pourcentage de CHW et des FCHV disposés à adopter l'ESB.
Il sera également mesuré par la mesure dans laquelle les FCHV sont impatients et capables d'intégrer les activités de l'ESB dans leurs rôles et responsabilités existants.
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À partir de la date de la randomisation, la collecte de données de base dans les 2 semaines et finit 2 mois après l'intervention
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Pertinence
Délai: À partir de la date de la randomisation, la collecte de données de base dans les 2 semaines et finit 2 mois après l'intervention
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La pertinence sera mesurée à l'aide d'indicateurs de la mesure dans laquelle le CNMP convient convenablement au contexte culturel, social et économique et aligné sur les besoins et les préférences de la population cible.
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À partir de la date de la randomisation, la collecte de données de base dans les 2 semaines et finit 2 mois après l'intervention
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La faisabilité de la mise en œuvre de l'examen du sein induit par le FCHV
Délai: À partir de la date de la randomisation, la collecte de données de base dans les 2 semaines et finit 2 mois après l'intervention
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La faisabilité sera mesurée en évaluant le caractère pratique et la facilité de mise en œuvre du FCHV dans le CNMP, quantifiée par le pourcentage d'installations de santé équipées de ressources nécessaires, y compris le matériel de formation et l'équipe
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À partir de la date de la randomisation, la collecte de données de base dans les 2 semaines et finit 2 mois après l'intervention
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Fidélité
Délai: À partir de la date de la randomisation, la collecte de données de base dans les 2 semaines et finit 2 mois après l'intervention
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La fidélité sera mesurée en évaluant la mesure dans laquelle les FCHV et les HF adhèrent aux directives et protocoles prescrits pour le dépistage et la référence de l'ESB, surveillant la cohérence du FCHV discuté dans la réunion du HMG à travers différentes communautés, et évaluant la mesure dans laquelle les femmes adhèrent aux directives prescrites pour BSE.
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À partir de la date de la randomisation, la collecte de données de base dans les 2 semaines et finit 2 mois après l'intervention
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Efficacité
Délai: À partir de la date de la randomisation, la collecte de données de base dans les 2 semaines et finit 2 mois après l'intervention
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Les résultats de l'efficacité seront mesurés en utilisant les indicateurs suivants: perception, attitude, connaissance, couverture du dépistage de l'ESB et taux de suivi pour les cas positifs.
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À partir de la date de la randomisation, la collecte de données de base dans les 2 semaines et finit 2 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bharat Kafle, Karnali Academy of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BC2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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