"Effektivitet av helsearbeidere i samfunnet i forebygging av brystkreft i Jumla: En klynge randomiserte studier
Effektivitet av helsearbeidere i samfunnet indusert forebygging av brystkreft ved helsefremmende helse og utdanningsimplementeringsstrategier i Jumla - en klynge randomisert kontrollert studie
Brystkreft er den nest mest utbredte kreft blant nepalesiske kvinner, og utgjør 17,1% av tilfellene og 7,7% av kvinnelige kreftrelaterte dødsfall. Det er mer vanlig hos yngre, premenopausale kvinner, ofte diagnostisert i avanserte stadier. Å øke bevisstheten gjennom samfunnsopplæring er avgjørende for å fremme screening av brystkreft, spesielt i lav ressursinnstillinger som Nepal, der kliniske brystundersøkelser er viktige verktøy for tidlig oppdagelse. Å integrere brystkreftopplæring i helsesystemet kan forbedre kunnskap, oppmuntre til screening og fremme sunn atferd for forebygging. Tidlig deteksjon forbedrer behandlingsresultatene og overlevelsesraten betydelig.
I avsidesliggende områder gjør begrenset tilgang til avanserte deteksjonsteknologier brystundersøkelse (BSE) til den mest gjennomførbare og kostnadseffektive metoden, spesielt i Jumla. Denne studien evaluerer effektiviteten av samfunnshelsearbeidere ledet forebygging av brystkreft gjennom helsefremmende og utdanningsstrategier. Det følger Proctors rammeverk og helsetrosmodellen (HBM) en design med blandet metoder vil bli brukt, inkorporere en innebygd implementeringsvitenskapelig tilnærming, en klynge-randomisert prøve og blandet metod forskning. Studiepopulasjonen inkluderer gifte kvinner i Jumla, Female Community Health Volunteers (FCHVS) og Auxiliary Nurse Midwives (ANM). Eksklusjonskriterier inkluderer gifte kvinner ≥20 år gamle med eksisterende tilfeller av kreft, gravide eller ammende kvinner, FCHV -er som ikke er i stand til å skaffe BSE -ferdigheter og utrente ANM -er. Utvalget består av 90 deltakere i både intervensjons- og kontrollgrupper.
Akseptbarhet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet vil bli vurdert ved bruk av akseptabiliteten av intervensjonsmål (AIM) verktøyet. SOP-baserte sjekklister vil evaluere troskap, mens FGD-er og KII-er vil samle inn kvalitative data. Kvantitative data vil bli analysert ved bruk av frekvens, prosent, gjennomsnitt og standardavvik. En sammenkoblet t-test og lineær regresjon med blandet effekt vil vurdere effektiviteten, mens kvalitative data vil gjennomgå tematisk analyse. Det vil bli rapportert om det vil bli rapportert om retningslinjer for konsort.
Etisk godkjenning vil bli innhentet fra Nepal Health Research Council. Forventede utfall inkluderer forbedret kunnskap om brystkreft, persepsjon og screeningintensjon, noe som fører til tidlig oppdagelse og redusert utbredelse. Imidlertid kan seleksjonsskjevhet i klyngeforsøk begrense generaliserbarheten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Karnali
-
Jumla, Karnali, Nepal
- Karnali Academy of Health Sciences, Jumla, Karnali, Nepal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gifte kvinner> = 20 år gammel kvinner i CNMP Jumla,
- Fchv, de som kan lese, skrive og forstå og
- Anm
Eksklusjonskriterier:
- Gifte kvinner> = 20 år aldersgruppe Kvinner som hadde en positiv eksisterende sak,
- Gravide og ammende kvinner fra CNMP Jumla,
- FCHV de som ikke kan tilegne seg minimumsferdighet for brystforsøk,
- ANM som er utrent for BSE.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Armbeskrivelse: Klynger vil være basert på kommunens avdelinger, for å måle effektiviteten av implementeringsresultater.
Det er ni avdelinger på studiestedet, hvorav tre vil bli valgt for intervensjonsgruppe.
Tretti prøver vil bli oppnådd fra hver tilfeldig valgt klynge av intervensjon.
|
For det første vil tre brede strategier bli implementert i intervensjonsarmen (bruk av rådgivende styrer, sensibilisering og kobling til omsorg).
Rådgivende styremøter vil bli avholdt hver måned for å diskutere fremdriften og motta tilbakemeldinger.
For det andre vil orientering og kapasitetsbygging bli gjort ved coaching på stedet til samfunnshelsearbeidere på helseanleggsnivå på BSE.
De trente helsearbeidere vil ofte kondensere FCHV -er under månedlige møter.
Deretter vil FCHV besøke samfunnet for å være klar over BSE så godt som de vil være involvert i en stigma -reduksjonskampanje.
Sensibilisering for FCHV-er gjennom orientering og kapasitetsbygging ved å tilby 3 batchopplæring til valgte 3 avdelinger, deretter FCHV-er klar over og praktisere ferdighetene til BSE til de rekrutterte deltakerne under hjemmebesøk og for det tredje, de mistenkte og identifiserte saker vil bli koblet til saker.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
ARMBESKRIVELSE: Tretti prøver vil bli oppnådd fra hver tilfeldig valgte klynge av kontrollgruppe som ikke vil få noen inngrep, denne gruppen består av 90 deltakere.
Det vanlige arbeidet utført av helsesystemet i Nepal (dvs. pennpakke); Etter sluttlinjen vil også kapasitere kontrollgruppen med radiojingle etter syv måneders intervensjon.
Det vil bli gjennomført en massekampanje på prosessen og viktigheten av BSE ved å sende en radiopåling på lokal FM.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementeringsutfallet vil bli målt ved: akseptabilitet (holdning og oppfatning av kvinner til BSE og tilfredshetsnivåer til individene som utfører BSE).
Tidsramme: Fra dato for randomisering, baseline datainnsamling innen 2 uker og sluttlinje 2 måneder etter intervensjon
|
Akseptbarhet (holdning og oppfatning av kvinner til BSE og tilfredshetsnivåer hos individene som utfører BSE).
Følgende indikatorer vil måle dette: Deltakernes holdninger til BSE, persepsjonspoeng målt i gjennomsnittlig poengsum og SD, og prosentandelen av kvinner som er fornøyde med BSE -praksis.
|
Fra dato for randomisering, baseline datainnsamling innen 2 uker og sluttlinje 2 måneder etter intervensjon
|
|
Adopsjon
Tidsramme: Fra dato for randomisering, baseline datainnsamling innen 2 uker og sluttlinje 2 måneder etter intervensjon
|
Adopsjon vil bli målt med prosentandelen CHW og FCHV -er som er villige til å adoptere BSE.
Det vil også måles i hvilken grad FCHV -er er ivrige og i stand til å integrere BSE -aktiviteter i sine eksisterende roller og ansvar.
|
Fra dato for randomisering, baseline datainnsamling innen 2 uker og sluttlinje 2 måneder etter intervensjon
|
|
Hensiktsmessighet
Tidsramme: Fra dato for randomisering, baseline datainnsamling innen 2 uker og sluttlinje 2 måneder etter intervensjon
|
Egnethet vil bli målt ved bruk av indikatorer i hvilken grad CNMP er passende egnet til den kulturelle, sosiale og økonomiske konteksten og tilpasset målens behov og preferanser.
|
Fra dato for randomisering, baseline datainnsamling innen 2 uker og sluttlinje 2 måneder etter intervensjon
|
|
Mulighet for å implementere FCHV indusert brystundersøkelse
Tidsramme: Fra dato for randomisering, baseline datainnsamling innen 2 uker og sluttlinje 2 måneder etter intervensjon
|
Mulighet vil bli målt ved å vurdere praktisk og enkel implementering
|
Fra dato for randomisering, baseline datainnsamling innen 2 uker og sluttlinje 2 måneder etter intervensjon
|
|
Trofasthet
Tidsramme: Fra dato for randomisering, baseline datainnsamling innen 2 uker og sluttlinje 2 måneder etter intervensjon
|
Fidelity vil bli målt ved å evaluere i hvilken grad FCHV -er og HF -er fester seg til de foreskrevne retningslinjene og protokoller for BSE -screening og henvisning, overvåker konsistensen av FCHV som er diskutert i HMG -møtet i forskjellige samfunn, og evaluerer omfanget av kvinner fester seg til den forskrifne retningslinjene for bse.
|
Fra dato for randomisering, baseline datainnsamling innen 2 uker og sluttlinje 2 måneder etter intervensjon
|
|
Effektivitet
Tidsramme: Fra dato for randomisering, baseline datainnsamling innen 2 uker og sluttlinje 2 måneder etter intervensjon
|
Effektivitetsresultater vil bli målt ved bruk av følgende indikatorer: oppfatning, holdning, kunnskap, dekning av BSE-screening og oppfølgingsrater for positive tilfeller.
|
Fra dato for randomisering, baseline datainnsamling innen 2 uker og sluttlinje 2 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bharat Kafle, Karnali Academy of Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BC2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .