"Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden tehokkuus rintasyövän ehkäisyssä Jumlassa: klusterin satunnaistetut tutkimukset
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden tehokkuus aiheutti rintasyövän ehkäisyn yhteisön terveyden edistämisen ja koulutuksen toteuttamisstrategioiden avulla Jumlassa - klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Rintasyöpä on toiseksi yleisimpi syöpä nepalilaisten naaraiden keskuudessa, mikä on 17,1% tapauksista ja 7,7% naispuolisista syöpään liittyvistä kuolemista. Se on yleisempi nuoremmilla, premenopausaalisilla naisilla, jotka on usein diagnosoitu edistyneissä vaiheissa. Tietoisuuden lisääminen yhteisön koulutuksen kautta on ratkaisevan tärkeää rintasyövän seulonnan edistämisessä, etenkin matalan resurssien ympäristöissä, kuten Nepal, jossa kliiniset rintakokeet ovat välttämättömiä varhaisia havaitsemisvälineitä. Rintasyöpäkoulutuksen integrointi terveysjärjestelmään voi parantaa tietoa, rohkaista seulontaa ja edistää terveellisiä käyttäytymisiä ehkäisyyn. Varhainen havaitseminen parantaa merkittävästi hoitotuloksia ja eloonjäämisastetta.
Etäalueilla rajoitettu pääsy edistyneeseen havaitsemistekniikkaan tekee rintojen itsetutkimuksesta (BSE) toteutettavissa ja kustannustehokkaimman menetelmän, etenkin Jumlassa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden johtaman rintasyövän ehkäisyn tehokkuutta terveyden edistämis- ja koulutusstrategioiden avulla. Se seuraa Proctorin puitteita ja Health Cradiction -mallia (HBM), jota käytetään sekoitettujen menetelmien suunnitteluun, joka sisältää sulautetun toteutustieteellisen lähestymistavan, klusterin satunnaisen tutkimuksen ja sekoitetun menettelyn tutkimuksen. Tutkimusväestöön kuuluu naimisissa olevia Jumlan naisia, naisyhteisön terveydenhuollon vapaaehtoisia (FCHV) ja apulaitteiden kätilöitä (ANM). Poissulkemiskriteerit sisältävät naimisissa olevat naiset ≥20 -vuotiaat naiset, joissa on olemassa olemassa olevat syöpätapaukset, raskaana olevia tai imettäviä naisia, FCHV: t eivät pysty hankkimaan BSE -taitoja ja kouluttamattomia ANM: ita. Näyte koostuu 90 osallistujasta sekä interventio- että kontrolliryhmissä.
Hyväksyttävyys, tarkoituksenmukaisuus ja toteutettavuus arvioidaan interventiomittauksen (AIM) hyväksyttävyyden avulla. SOP-pohjaiset tarkistuslistat arvioivat uskollisuutta, kun taas FGD: t ja KIIS keräävät laadullisia tietoja. Kvantitatiiviset tiedot analysoidaan käyttämällä taajuutta, prosenttiosuutta, keskiarvoa ja keskihajontaa. Parillinen t-testi ja sekoittuva lineaarinen regressio arvioi tehokkuutta, kun taas laadullisilla tietoilla tehdään temaattinen analyysi. Havainnot ilmoitetaan konsortio -ohjeita kohden.
Eettinen hyväksyntä saadaan Nepalin terveystutkimusneuvostolta. Odotettuihin tuloksiin sisältyy parantunut rintasyöpätieto, havainto ja seulonta -aikomus, mikä johtaa varhaiseen havaitsemiseen ja vähentyneeseen esiintyvyyteen. Klusterikokeiden valintapoikkeama voi kuitenkin rajoittaa yleistävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karnali
-
Jumla, Karnali, Nepal
- Karnali Academy of Health Sciences, Jumla, Karnali, Nepal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naimisissa olevat naiset> = 20 vuotta ikäryhmän naisia CNMP Jumlan,
- FCHV, ne, jotka voivat lukea, kirjoittaa ja ymmärtää, ja
- Anm
Poissulkemiskriteerit:
- Naimisissa olevat naiset> = 20 -vuotiaita ikäryhmien naisia, joilla oli positiivinen tapaus,
- CNMP -Jumlan raskaana olevia ja imettäviä naisia,
- FCHV ne, jotka eivät pysty hankkimaan rintojen itsetutkimuksen vähimmäistaitoa,
- ANM, joka kouluttaa BSE: lle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
ARM -kuvaus: Klusterit perustuvat kunnan osastoihin, jotta voidaan mitata täytäntöönpanotulosten tehokkuus.
Tutkimuspaikassa on yhdeksän osastoa, joista kolme valitaan interventioryhmälle.
Jokaisesta satunnaisesti valitusta interventioklusterista saadaan kolmekymmentä näytettä.
|
Ensinnäkin kolme laajaa strategiaa toteutetaan interventiovarsiin (neuvoa -antavien lautakuntien käyttö, herkistyminen ja kytkentä hoitoon).
Neuvottelukunnan kokoukset pidetään joka kuukausi keskustelemaan etenemisestä ja palautteensa saamiseksi.
Toiseksi suuntautuminen ja kapasiteetin kehittäminen tehdään paikan päällä tapahtuva valmennus yhteisön terveydenhuollon työntekijöille terveyslaitoksen tasolla BSE: llä.
Nämä koulutetut terveydenhuollon työntekijät sopivat usein FCHV: iin kuukausittaisten kokousten aikana.
Sitten FCHV vierailee yhteisössä ollakseen tietoinen BSE: stä ja he ovat mukana leimautumiskampanjassa.
FCHV: lle herkistäminen suuntautumisen ja kapasiteetin kehittämisen kautta tarjoamalla 3 eräkoulutusta valituille 3 osastolle, sitten FCHV: t ovat tietoisia ja harjoittamalla BSE: n taitoja rekrytoiduille osallistujille kotikäynnin aikana ja kolmanneksi epäillyt ja tunnistetut tapaukset kytketään vahvistamalla terveysjärjestelmän ja CHWS-muistutuksia seurata tapauksia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
ARM -kuvaus: Kolmekymmentä näytettä saadaan jokaisesta satunnaisesti valitusta kontrolliryhmän klusterista, joille ei anneta mitään interventiota, tämä ryhmä koostuu 90 osallistujasta.
Nepalin terveysjärjestelmän (ts. Kynäpaketti) tekemä tavanomainen työ; Päätylinjan jälkeen soveltaa myös kontrolliryhmän radion jinglen toimesta seitsemän kuukauden intervention jälkeen.
BSE: n prosessista ja merkityksestä tehdään massakampanja, joka on radion jingle paikalliselle FM: lle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutuksen lopputulos mitataan: hyväksyttävyys (naisten asenne ja käsitys BSE: n BSE: n tyytyväisyystasoista).
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä, lähtötason tiedonkeruu 2 viikon kuluessa ja loppumassa 2 kuukautta intervention jälkeen
|
Hyväksyttävyys (naisten asenne ja käsitys BSE: n suorittaneiden henkilöiden BSE: hen ja tyytyväisyystasot).
Seuraavat indikaattorit mittaavat tämän: osallistujien asenteet BSE: hen, havaintopisteet mitattuna keskiarvossa ja SD: ssä sekä BSE -käytäntöihin tyytyväisten naisten prosenttiosuus.
|
Satunnaistamispäivästä, lähtötason tiedonkeruu 2 viikon kuluessa ja loppumassa 2 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä, lähtötason tiedonkeruu 2 viikon kuluessa ja loppumassa 2 kuukautta intervention jälkeen
|
Hyväksyminen mitataan CHW: n ja FCHV: n prosenttiosuudella, joka haluaa hyväksyä BSE.
Se mitataan myös sen määrin, missä määrin FCHV: t ovat innokkaita ja kykenevät integroimaan BSE -toiminnot nykyisiin rooleihinsa ja vastuisiinsa.
|
Satunnaistamispäivästä, lähtötason tiedonkeruu 2 viikon kuluessa ja loppumassa 2 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä, lähtötason tiedonkeruu 2 viikon kuluessa ja loppumassa 2 kuukautta intervention jälkeen
|
Soveltuvuus mitataan käyttämällä indikaattoreita siitä, missä määrin CNMP sopii sopivasti kulttuuriseen, sosiaaliseen ja taloudelliseen kontekstiin ja on linjassa kohdepopulaation tarpeiden ja mieltymysten kanssa.
|
Satunnaistamispäivästä, lähtötason tiedonkeruu 2 viikon kuluessa ja loppumassa 2 kuukautta intervention jälkeen
|
|
FCHV: n aiheuttaman rintojen itsehakemuksen toteuttamisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä, lähtötason tiedonkeruu 2 viikon kuluessa ja loppumassa 2 kuukautta intervention jälkeen
|
Suoritettavuus mitataan arvioimalla CNMP: n FCHV: n toteuttamisen käytännöllisyyttä ja helppoutta, joka on määritetty tarvittavilla resursseilla varustetuilla terveyslaitoksilla, mukaan lukien koulutusmateriaalit ja laitteet, samoin kuin onnistuneesti hyväksyttyjen FCHV -toteutusstrategioiden osuus onnistuneesti
|
Satunnaistamispäivästä, lähtötason tiedonkeruu 2 viikon kuluessa ja loppumassa 2 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä, lähtötason tiedonkeruu 2 viikon kuluessa ja loppumassa 2 kuukautta intervention jälkeen
|
Uskollisuus mitataan arvioimalla, missä määrin FCHV: t ja HF: t noudattavat BSE: n seulonnan ja viittauksen määrättyjä ohjeita ja protokollia, seuraavien FCHV: n johdonmukaisuuden seurauksena HMG -kokouksessa eri yhteisöissä ja arvioimalla sitä, missä määrin naiset noudattavat BSE: n määrättyjä ohjeita.
|
Satunnaistamispäivästä, lähtötason tiedonkeruu 2 viikon kuluessa ja loppumassa 2 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä, lähtötason tiedonkeruu 2 viikon kuluessa ja loppumassa 2 kuukautta intervention jälkeen
|
Tehokkuustulokset mitataan seuraavilla indikaattoreilla: havainto, asenne, tieto, BSE-seulonnan kattavuus ja positiivisten tapausten seurantanopeudet.
|
Satunnaistamispäivästä, lähtötason tiedonkeruu 2 viikon kuluessa ja loppumassa 2 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bharat Kafle, Karnali Academy of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BC2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .