Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Effektiviteten af ​​samfunds sundhedsarbejdere i forebyggelse af brystkræft i Jumla: En klynge randomiserede forsøg

5. marts 2025 opdateret af: Bharat Kafle, Karnali Academy of Health Sciences

Effektiviteten af ​​samfundssundhedsarbejdere induceret forebyggelse af brystkræft ved implementerings- og uddannelsesstrategier for sundhedsfremme og uddannelse i Jumla - et klynge randomiseret kontrolleret forsøg

Brystkræft er den næst mest udbredte kræft blandt nepalske hunner, der tegner sig for 17,1% af tilfældene og 7,7% af kvindelige kræftrelaterede dødsfald. Det er mere almindeligt hos yngre, premenopausale kvinder, der ofte diagnosticeres i avancerede stadier. At øge opmærksomheden gennem samfundsuddannelse er afgørende for at fremme screening af brystkræft, især i indstillinger med lav ressource som Nepal, hvor kliniske brysteksamener er vigtige værktøjer til tidlig detektion. Integrering af brystkræftuddannelse i sundhedssystemet kan forbedre viden, tilskynde til screening og fremme sund opførsel til forebyggelse. Tidlig detektion forbedrer behandlingsresultater og overlevelsesrater markant.

I fjerntliggende områder gør begrænset adgang til avancerede detektionsteknologier brystets selvundersøgelse (BSE) til den mest mulige og omkostningseffektive metode, især i Jumla. Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​samfundets sundhedsarbejder-ledede brystkræftforebyggelse gennem sundhedsfremme og uddannelsesstrategier. Det følger Proctors rammer og Health Tro-modellen (HBM) et design af blandet metoder vil blive anvendt, der indeholder en indlejret implementeringsvidenskabelig tilgang, en klynge-randomiseret prøve og forskning med blandet metode. Undersøgelsespopulationen inkluderer gifte kvinder i Jumla, Female Community Health Volunteers (FCHVS) og hjælpeplejersker Midwives (ANM). Ekskluderingskriterier inkluderer gifte kvinder ≥20 år gamle med eksisterende tilfælde af kræft, gravide eller ammende kvinder, FCHV'er, der ikke er i stand til at erhverve BSE -færdigheder, og utrente ANM'er. Prøven består af 90 deltagere i både interventions- og kontrolgrupper.

Acceptabilitet, passende og gennemførlighed vil blive vurderet ved hjælp af værktøjet Acceptability of Intervention Mål (AIM). SOP-baserede tjeklister vil evaluere tro, mens FGDS og KIIS indsamler kvalitative data. Kvantitative data analyseres ved hjælp af frekvens, procentdel, middelværdi og standardafvigelse. En parret t-test og lineær regression med blandet effekt vil vurdere effektiviteten, mens kvalitative data vil gennemgå tematisk analyse. Resultater rapporteres pr. Konsort -retningslinjer.

Etisk godkendelse opnås fra Nepal Health Research Council. Forventede resultater inkluderer forbedret viden om brystkræft, opfattelse og screeningsintention, hvilket fører til tidlig påvisning og reduceret udbredelse. Imidlertid kan selektionsbias i klyngeforsøg begrænse generaliserbarheden.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Karnali
      • Jumla, Karnali, Nepal
        • Karnali Academy of Health Sciences, Jumla, Karnali, Nepal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gifte kvinder> = 20 års aldersgruppe Kvinder af CNMP Jumla,
  • FCHV, dem, der kan læse, skrive og forstå og
  • Anm

Ekskluderingskriterier:

  • Gifte kvinder> = 20 års aldersgruppe kvinder, der havde en positiv eksisterende sag,
  • Gravide og ammende kvinder fra CNMP Jumla,
  • FCHV dem, der ikke kan tilegne sig minimumsevnen for selvundersøgelse af brystet,
  • ANM, der utrente til BSE.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
ARM -beskrivelse: Klynger vil være baseret på kommunens afdelinger for at måle effektiviteten af ​​implementeringsresultater. Der er ni afdelinger på undersøgelsesstedet, hvoraf tre vil blive valgt til interventionsgruppe. Tredive prøver opnås fra hver tilfældigt valgt klynge af intervention.
For det første vil tre brede strategier blive implementeret i interventionsarmen (brug af rådgivende bestyrelser, sensibilisering og sammenhæng til pleje). Rådgivende bestyrelsesmøder afholdes hver måned for at diskutere fremskridt og modtage deres feedback. For det andet vil orientering og kapacitetsopbygning blive udført af coaching på stedet til samfunds sundhedsarbejdere på sundhedsfacilitetsniveau på BSE. De uddannede sundhedsarbejdere vil ofte kapacere FCHV'er under månedlige møder. Derefter besøger FCHV samfundet for at være opmærksomme på BSE så godt, som de vil være involveret i en stigma -reduktionskampagne. Sensibilisering over for FCHV'er gennem orientering og kapacitetsopbygning ved at give 3 batchtræning til udvalgte 3 afdelinger, derefter vil FCHV'er være opmærksomme og øve færdighederne i BSE til de rekrutterede deltagere under hjemmebesøg og for det tredje, de mistænkte og identificerede sager vil blive knyttet til at styrke sundhedssystemets henvisningsmekanisme og CHWS-påmindelser om opfølgning til sager.
Ingen indgriben: Kontrolarm
ARM -beskrivelse: Tredive prøver opnås fra hver tilfældigt valgt klynge af kontrolgruppe, som ikke ville få nogen intervention, denne gruppe består af 90 deltagere. Det sædvanlige arbejde udført af sundhedssystemet i Nepal (dvs. penpakke); Efter slutlinjen vil også kapacere kontrolgruppen med radiojingle efter syv måneders intervention. En massekampagne vil blive gennemført på processen og betydningen af ​​BSE ved at udsende en radiojingle på lokal FM.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringsresultatet måles ved: Acceptabilitet (holdning og opfattelse af kvinder over for BSE og tilfredshedsniveauer for de personer, der udfører BSE).
Tidsramme: Fra datoen for randomisering, baseline -dataindsamling inden for 2 uger og endline 2 måneder efter intervention
Acceptabilitet (holdning og opfattelse af kvinder over for BSE og tilfredshedsniveauer for de personer, der udfører BSE). Følgende indikatorer vil måle dette: Deltagernes holdning til BSE, opfattelsesscore målt i gennemsnitskortet og SD, og ​​procentdelen af ​​kvinder tilfredse med BSE -praksis.
Fra datoen for randomisering, baseline -dataindsamling inden for 2 uger og endline 2 måneder efter intervention
Adoption
Tidsramme: Fra datoen for randomisering, baseline -dataindsamling inden for 2 uger og endline 2 måneder efter intervention
Vedtagelse måles med procentdelen af ​​CHW og FCHV'er, der er villige til at vedtage BSE. Det vil også blive målt ved, i hvilket omfang FCHV'er er ivrige og i stand til at integrere BSE -aktiviteter i deres eksisterende roller og ansvar.
Fra datoen for randomisering, baseline -dataindsamling inden for 2 uger og endline 2 måneder efter intervention
Egnethed
Tidsramme: Fra datoen for randomisering, baseline -dataindsamling inden for 2 uger og endline 2 måneder efter intervention
Egnethed måles ved hjælp af indikatorer for, i hvilket omfang CNMP er passende egnet til den kulturelle, sociale og økonomiske kontekst og tilpasset målpopulationenes behov og præferencer.
Fra datoen for randomisering, baseline -dataindsamling inden for 2 uger og endline 2 måneder efter intervention
Gennemførlighed af implementering af FCHV-induceret bryst-selvundersøgelse
Tidsramme: Fra datoen for randomisering, baseline -dataindsamling inden for 2 uger og endline 2 måneder efter intervention
Feasibility måles ved at vurdere det praktiske og lette at implementere FCHV i CNMP, kvantificeret gennem procentdelen af ​​sundhedsfaciliteter udstyret med nødvendige ressourcer, herunder træningsmateriale og udstyr, samt andelen af ​​FCHV -implementeringsstrategier, der med succes blev vedtaget
Fra datoen for randomisering, baseline -dataindsamling inden for 2 uger og endline 2 måneder efter intervention
Troskab
Tidsramme: Fra datoen for randomisering, baseline -dataindsamling inden for 2 uger og endline 2 måneder efter intervention
Fidelitet måles ved at evaluere, i hvilket omfang FCHVS og HFS overholder de foreskrevne retningslinjer og protokoller til BSE -screening og henvisning, overvåger konsistensen af ​​FCHV, der er omtalt på HMG -mødet på tværs af forskellige samfund, og evaluerer i hvilket omfang kvinder overholder de ordinerede retningslinjer for BSE.
Fra datoen for randomisering, baseline -dataindsamling inden for 2 uger og endline 2 måneder efter intervention
Effektivitet
Tidsramme: Fra datoen for randomisering, baseline -dataindsamling inden for 2 uger og endline 2 måneder efter intervention
Effektivitetsresultater måles ved hjælp af følgende indikatorer: opfattelse, holdning, viden, dækning af BSE-screening og opfølgningsrater for positive tilfælde.
Fra datoen for randomisering, baseline -dataindsamling inden for 2 uger og endline 2 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bharat Kafle, Karnali Academy of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

25. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BC2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Implementeringsstrategi - Sundhedsfremme og uddannelsesbaseret intervention

Abonner