- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06870461
간 절제 및 절제 로그 (HEAL)
2025년 3월 5일 업데이트: University Hospital, Antwerp
이 연구는 간 수술 및 절제 절차를위한 레지스트리를 구축하여 환자 치료를 개선하고, 연구를 발전시키고, 수술 품질을 향상시키는 것을 목표로합니다.
레지스트리는 환자 인구 통계, 질병 특성, 절차 적 세부 사항 및 결과에 대한 가명 된 데이터를 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
이 레지스트리의 목적은 간 수술 또는 간 절제를 겪은 개인의 포괄적 인 목록을 작성하여 연구원과 임상의가 자격 기준을 충족하는 경우 향후 연구에서 데이터를 평가할 수 있도록하는 것입니다. 우리 기관에서 간 수술 또는 간 절차 절차를받은 모든 환자 가이 레지스트리에 포함됩니다.
레지스트리의 일부로 수집 된 정보는 연구 연구에 대한 잠재적 참가자의 자격을 평가하기 위해만 사용되어 장기 결과의 평가, 위험 요인 식별 및 치료 중재 조사를 허용합니다. 이 데이터는 간 수술을받는 환자 집단의 이해를 향상시키고 임상 실습을 개선하는 데 도움이됩니다.
환자 레지스트리는 관찰 연구 방법을 사용하여 표준화 된 임상 데이터 및 기타 관련 정보를 수집하는 조직화 된 시스템입니다. 간 수술 또는 절제를 겪은 개인의 특정 결과를 평가하고 과학, 임상 및 정책 관련 목적을 제공하는 것을 목표로합니다. 레지스트리는 대상 연구 연구의 개발을 지원하고 간 질환의 치료 및 관리에 대한 귀중한 통찰력을 제공 할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bart Hendrikx
- 전화번호: +3238214327
- 이메일: hepatobiliaireheelkunde@uza.be
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간 수술 또는 절제를받는 모든 환자.
설명
포함 기준 :
- 양성 및 악성 간 병변이 모두 포함됩니다
제외 기준 :
- 개입은 후속 외과 적 절제술 또는 절제없이 간 생검에 대해서만 수행되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 수술 및 절제 등록 소 설정
기간: 10 년
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이 연구의 주요 목표는 간 수술 또는 간 절제를 겪은 환자의 포괄적 인 레지스트리를 만드는 것입니다.
이 레지스트리는 미래의 역학 연구의 기초가되어 장기 결과의 평가, 위험 요인 식별 및 잠재적 치료 중재의 평가를 가능하게합니다.
수집 된 데이터에는 인구 통계 정보, 병력, 수술 세부 사항, 수술 후 결과 및 생존율이 포함됩니다.
이 데이터를 컴파일함으로써, 우리는 환자 집단을 더 잘 이해하고 간 수술 또는 절제를받는 개인의 치료를 개선하는 것을 목표로합니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thiery Chapelle, University Hospital, Antwerp
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2035년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2040년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .