- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06870461
Hepatální excize a ablační protokol (HEAL)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem tohoto registru je vytvořit komplexní seznam jednotlivců, kteří podstoupili operaci jater nebo ablaci jater, což umožňuje vědcům a lékařům posoudit jejich údaje v budoucích studiích, pokud splňují kritéria způsobilosti. Do tohoto registru budou zahrnuti všichni pacienti, kteří podstoupili chirurgii jater nebo ablační postupy jater v naší instituci.
Informace shromážděné v rámci registru budou použity pouze k posouzení způsobilosti potenciálních účastníků pro výzkumné studie, což umožní vyhodnocení dlouhodobých výsledků, identifikaci rizikových faktorů a zkoumání terapeutických intervencí. Tato data pomohou zvýšit porozumění populaci pacientů podstupující chirurgii jater a zlepšit klinické postupy.
Registr pacientů je organizovaný systém, který používá metody observačního studia ke sběru standardizovaných klinických údajů a dalších relevantních informací. Jeho cílem je vyhodnotit specifické výsledky pro jednotlivce, kteří podstoupili chirurgii nebo ablaci jater, sloužili vědeckým, klinickým a politickým účelům. Registr bude podporovat rozvoj cílených výzkumných studií a poskytne cenné poznatky o léčbě a léčbě onemocnění jater.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bart Hendrikx
- Telefonní číslo: +3238214327
- E-mail: hepatobiliaireheelkunde@uza.be
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zahrnuty jsou jak benigní, tak maligní léze jater
Kritéria pro vyloučení:
- Intervence prováděná pouze pro biopsii jater, bez jakékoli následné chirurgické resekce nebo ablace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Založení operace jater a ablace
Časové okno: 10 let
|
Primárním cílem této studie je vytvořit komplexní registr pacientů, kteří podstoupili operaci jater nebo ablaci jater.
Tento registr bude sloužit jako základ pro budoucí epidemiologické studie, což umožní posouzení dlouhodobých výsledků, identifikaci rizikových faktorů a hodnocení potenciálních terapeutických intervencí.
Shromážděné údaje budou zahrnovat demografické informace, anamnézu, anamnézu, chirurgické detaily, pooperační výsledky a míru přežití.
S kompilací těchto údajů se snažíme lépe porozumět populaci pacientů a zlepšit péči o jednotlivce podstupující operaci nebo ablaci jater.
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thiery Chapelle, University Hospital, Antwerp
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 003810
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zhoubný nádor jater
-
Comenius UniversityNábor
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Ting DengNeowise BiotechnologyNábor
-
University of PennsylvaniaNábor
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Eikon TherapeuticsSeven and Eight Biopharmaceuticals IncDokončenoTumor, SolidSpojené státy
Klinické studie na Operace / ablace jater
-
Pentax MedicalDokončenoRakovina jícnuSpojené státy
-
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.DokončenoParoxysmální supraventrikulární tachykardie | Atrioventrikulární nodální reentrantní tachykardie | Atrioventrikulární reciproce tachykardieČína
-
Corewell Health WestZápis na pozvánku
-
Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Centro Medico TeknonZatím nenabíráme
-
Boston Scientific CorporationAktivní, ne náborFibrilace síní | Pulzní ablace pole | FarapulseHolandsko, Švýcarsko, Španělsko, Francie, Německo, Monako, Irsko, Rakousko, Itálie, Řecko
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
CSA Medical, Inc.StaženoRadiační proktitida | Radiací indukovaná proktitida
-
Acutus MedicalZatím nenabírámeParoxysmální fibrilace síní | Přetrvávající fibrilace síní
-
Acutus MedicalStaženoParoxysmální fibrilace síní | Přetrvávající fibrilace síní