Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lever excisie en ablatielogboek (HEAL)

5 maart 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Antwerp
Deze studie heeft als doel een register voor leverchirurgie en ablatieprocedures op te zetten om de patiëntenzorg te verbeteren, onderzoek te bevorderen en de chirurgische kwaliteit te verbeteren. Het register zal pseudonimiseerde gegevens verzamelen over demografie van de patiënt, ziektekarakteristieken, procedurele details en resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit register is om een ​​uitgebreide lijst te creëren van personen die leverchirurgie of leverablatie hebben ondergaan, waardoor onderzoekers en clinici hun gegevens in toekomstige studies kunnen beoordelen als ze voldoen aan de criteria van de geschiktheid. Alle patiënten die leveroperatie of leverablatieprocedures in onze instelling hebben ontvangen, worden in dit register opgenomen.

Informatie verzameld als onderdeel van het register zal uitsluitend worden gebruikt om de in aanmerking komende potentiële deelnemers voor onderzoeksstudies te beoordelen, waardoor de evaluatie van langetermijnresultaten, identificatie van risicofactoren en onderzoek van therapeutische interventies mogelijk is. Deze gegevens zullen helpen om het begrip van de patiëntenpopulatie te vergroten die leveroperatie ondergaat en de klinische praktijken te verbeteren.

Een patiëntenregister is een georganiseerd systeem dat observationele onderzoeksmethoden gebruikt om gestandaardiseerde klinische gegevens en andere relevante informatie te verzamelen. Het is bedoeld om specifieke resultaten te evalueren voor personen die leverchirurgie of ablatie hebben ondergaan, met wetenschappelijke, klinische en beleidsgerelateerde doeleinden. Het register zal de ontwikkeling van gerichte onderzoeksstudies ondersteunen en waardevolle inzichten bieden in de behandeling en het beheer van leverziekten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die leverchirurgie of ablatie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel goedaardige als kwaadaardige leverlaesies zijn opgenomen

Uitsluitingscriteria:

- Interventie die uitsluitend werd uitgevoerd voor leverbiopsie, zonder daaropvolgende chirurgische resectie of ablatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oprichting van een leverchirurgie en ablatieregister
Tijdsspanne: 10 jaar
Het primaire doel van deze studie is om een ​​uitgebreid register van patiënten te creëren die leverchirurgie of leverablatie hebben ondergaan. Dit register zal dienen als een basis voor toekomstige epidemiologische studies, waardoor de beoordeling van de resultaten op lange termijn, de identificatie van risicofactoren en de evaluatie van mogelijke therapeutische interventies mogelijk is. Verzamelde gegevens omvatten demografische informatie, medische geschiedenis, chirurgische details, postoperatieve resultaten en overlevingspercentages. Door deze gegevens te verzamelen, willen we de patiëntenpopulatie beter begrijpen en de zorg voor personen die leverchirurgie of ablatie ondergaan, beter begrijpen.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thiery Chapelle, University Hospital, Antwerp

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2035

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2040

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren