- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06870461
Lever excisie en ablatielogboek (HEAL)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit register is om een uitgebreide lijst te creëren van personen die leverchirurgie of leverablatie hebben ondergaan, waardoor onderzoekers en clinici hun gegevens in toekomstige studies kunnen beoordelen als ze voldoen aan de criteria van de geschiktheid. Alle patiënten die leveroperatie of leverablatieprocedures in onze instelling hebben ontvangen, worden in dit register opgenomen.
Informatie verzameld als onderdeel van het register zal uitsluitend worden gebruikt om de in aanmerking komende potentiële deelnemers voor onderzoeksstudies te beoordelen, waardoor de evaluatie van langetermijnresultaten, identificatie van risicofactoren en onderzoek van therapeutische interventies mogelijk is. Deze gegevens zullen helpen om het begrip van de patiëntenpopulatie te vergroten die leveroperatie ondergaat en de klinische praktijken te verbeteren.
Een patiëntenregister is een georganiseerd systeem dat observationele onderzoeksmethoden gebruikt om gestandaardiseerde klinische gegevens en andere relevante informatie te verzamelen. Het is bedoeld om specifieke resultaten te evalueren voor personen die leverchirurgie of ablatie hebben ondergaan, met wetenschappelijke, klinische en beleidsgerelateerde doeleinden. Het register zal de ontwikkeling van gerichte onderzoeksstudies ondersteunen en waardevolle inzichten bieden in de behandeling en het beheer van leverziekten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bart Hendrikx
- Telefoonnummer: +3238214327
- E-mail: hepatobiliaireheelkunde@uza.be
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel goedaardige als kwaadaardige leverlaesies zijn opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Interventie die uitsluitend werd uitgevoerd voor leverbiopsie, zonder daaropvolgende chirurgische resectie of ablatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oprichting van een leverchirurgie en ablatieregister
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Het primaire doel van deze studie is om een uitgebreid register van patiënten te creëren die leverchirurgie of leverablatie hebben ondergaan.
Dit register zal dienen als een basis voor toekomstige epidemiologische studies, waardoor de beoordeling van de resultaten op lange termijn, de identificatie van risicofactoren en de evaluatie van mogelijke therapeutische interventies mogelijk is.
Verzamelde gegevens omvatten demografische informatie, medische geschiedenis, chirurgische details, postoperatieve resultaten en overlevingspercentages.
Door deze gegevens te verzamelen, willen we de patiëntenpopulatie beter begrijpen en de zorg voor personen die leverchirurgie of ablatie ondergaan, beter begrijpen.
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thiery Chapelle, University Hospital, Antwerp
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 003810
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .