- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06870461
Excisão hepática e registro de ablação (HEAL)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste registro é criar uma lista abrangente de indivíduos submetidos a cirurgia hepática ou ablação hepática, permitindo que pesquisadores e médicos avaliem seus dados em estudos futuros se atender aos critérios de elegibilidade. Todos os pacientes que receberam cirurgia hepática ou procedimentos de ablação hepática em nossa instituição serão incluídos neste registro.
As informações coletadas como parte do registro serão usadas apenas para avaliar a elegibilidade dos participantes em potencial para estudos de pesquisa, permitindo a avaliação de resultados a longo prazo, a identificação de fatores de risco e a investigação de intervenções terapêuticas. Esses dados ajudarão a melhorar o entendimento da população de pacientes em cirurgia hepática e melhorar as práticas clínicas.
Um registro de pacientes é um sistema organizado que usa métodos de estudo observacional para coletar dados clínicos padronizados e outras informações relevantes. O objetivo é avaliar resultados específicos para indivíduos submetidos a cirurgia hepática ou ablação, servindo a fins científicos, clínicos e relacionados à política. O registro apoiará o desenvolvimento de estudos de pesquisa direcionada e fornecerá informações valiosas sobre o tratamento e o gerenciamento de doenças hepáticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bart Hendrikx
- Número de telefone: +3238214327
- E-mail: hepatobiliaireheelkunde@uza.be
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- As lesões hepáticas benignas e malignas estão incluídas
Critérios de exclusão:
- A intervenção realizada apenas para a biópsia hepática, sem ressecção cirúrgica subsequente ou ablação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabelecimento de uma cirurgia hepática e registro de ablação
Prazo: 10 anos
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O objetivo principal deste estudo é criar um registro abrangente de pacientes submetidos a cirurgia hepática ou ablação hepática.
Este registro servirá como base para futuros estudos epidemiológicos, permitindo a avaliação de resultados a longo prazo, a identificação de fatores de risco e a avaliação de possíveis intervenções terapêuticas.
Os dados coletados incluirão informações demográficas, histórico médico, detalhes cirúrgicos, resultados pós -operatórios e taxas de sobrevivência.
Ao compilar esses dados, pretendemos entender melhor a população de pacientes e melhorar os cuidados com indivíduos submetidos a cirurgia ou ablação hepática.
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thiery Chapelle, University Hospital, Antwerp
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 003810
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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