- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06870461
Maksan leikkaus ja ablaatioloki (HEAL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän rekisterin tarkoituksena on luoda kattava luettelo henkilöistä, joille on tehty maksaleikkaus tai maksa -ablaatio, jonka avulla tutkijat ja lääkärit voivat arvioida tietojaan tulevissa tutkimuksissa, jos he täyttävät kelpoisuuskriteerit. Kaikki potilaat, jotka ovat saaneet maksaleikkausta tai maksan ablaatiotoimenpiteitä laitoksestamme, sisällytetään tähän rekisteriin.
Osana rekisteriä kerättyjä tietoja käytetään yksinomaan potentiaalisten osallistujien tutkimuksen kelpoisuuden arvioimiseksi, mikä mahdollistaa pitkäaikaisten tulosten arvioinnin, riskitekijöiden tunnistamisen ja terapeuttisten interventioiden tutkimuksen. Nämä tiedot auttavat parantamaan maksaleikkauksen suorittavan potilaspopulaation ymmärtämistä ja parantamaan kliinisiä käytäntöjä.
Potilasrekisteri on järjestäytynyt järjestelmä, joka käyttää havainnollisia tutkimusmenetelmiä standardisoidun kliinisen tiedon ja muun asiaankuuluvan tiedon keräämiseen. Sen tavoitteena on arvioida tiettyjä tuloksia henkilöille, joille on tehty maksaleikkaus tai ablaatio, joka palvelee tieteellisiä, kliinisiä ja poliittisia tarkoituksia. Rekisteri tukee kohdennettujen tutkimusten kehittämistä ja tarjoaa arvokkaita näkemyksiä maksasairauksien hoidosta ja hoidosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bart Hendrikx
- Puhelinnumero: +3238214327
- Sähköposti: hepatobiliaireheelkunde@uza.be
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä hyvänlaatuiset että pahanlaatuiset maksavauriot ovat mukana
Poissulkemiskriteerit:
- interventio suoritettiin yksinomaan maksan biopsialle ilman seuraavaa kirurgista resektiota tai ablaatiota.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksaleikkauksen ja ablaatiorekisterin perustaminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on luoda kattava rekisteri potilaista, joille on tehty maksaleikkaus tai maksan ablaatio.
Tämä rekisteri toimii perustana tuleville epidemiologisille tutkimuksille, mikä mahdollistaa pitkäaikaisten tulosten arvioinnin, riskitekijöiden tunnistamisen ja mahdollisten terapeuttisten interventioiden arvioinnin.
Kerätyt tiedot sisältävät väestötiedot, sairaushistoria, kirurgiset yksityiskohdat, leikkauksen jälkeiset tulokset ja eloonjäämisaste.
Kaavaamalla nämä tiedot pyrimme ymmärtämään paremmin potilaspopulaatiota ja parantamaan henkilöiden hoitoa, joille tehdään maksa leikkausta tai ablaatiota.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thiery Chapelle, University Hospital, Antwerp
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 003810
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .