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Hepatische Exzision und Ablationsprotokoll (HEAL)

5. März 2025 aktualisiert von: University Hospital, Antwerp
Diese Studie zielt darauf ab, ein Register für Leberchirurgie- und Ablationsverfahren zu etablieren, um die Patientenversorgung zu verbessern, die Forschung voranzutreiben und die chirurgische Qualität zu verbessern. Das Register sammelt pseudonymisierte Daten zu Demografien für Patienten, Krankheitsmerkmale, Verfahrensdetails und Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Registers ist es, eine umfassende Liste von Personen zu erstellen, die sich einer Leberoperation oder Leberablation unterzogen haben, um Forschern und Klinikern in zukünftigen Studien zu bewerten, wenn sie die Zulassungskriterien erfüllen. Alle Patienten, die in unserer Einrichtung eine Leberoperation oder Leberablationsverfahren erhalten haben, werden in dieses Register einbezogen.

Im Rahmen des Registers gesammelte Informationen werden ausschließlich zur Beurteilung der Berechtigung der potenziellen Teilnehmer für Forschungsstudien verwendet und die Bewertung der langfristigen Ergebnisse, die Identifizierung von Risikofaktoren und die Untersuchung therapeutischer Interventionen ermöglicht. Diese Daten werden dazu beitragen, das Verständnis der Patientenpopulation zu verbessern und die klinischen Praktiken zu verbessern.

Ein Patientenregister ist ein organisiertes System, das Beobachtungsstudienmethoden verwendet, um standardisierte klinische Daten und andere relevante Informationen zu sammeln. Ziel ist es, spezifische Ergebnisse für Personen zu bewerten, die sich einer Leberoperation oder einer Ablation unterzogen haben und wissenschaftliche, klinische und politische Zwecke dienen. Das Register wird die Entwicklung gezielter Forschungsstudien unterstützen und wertvolle Einblicke in die Behandlung und Behandlung von Lebererkrankungen geben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einer Leberoperation oder Ablation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sowohl gutartige als auch maligne Leberläsionen sind enthalten

Ausschlusskriterien:

- Intervention, die ausschließlich für die Leberbiopsie durchgeführt wird, ohne nachfolgende chirurgische Resektion oder Ablation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einrichtung einer Leber -Chirurgie- und Ablationsregister
Zeitfenster: 10 Jahre
Das Hauptziel dieser Studie ist es, ein umfassendes Register von Patienten zu schaffen, die sich einer Leberoperation oder einer Leberablation unterzogen haben. Dieses Register wird als Grundlage für zukünftige epidemiologische Studien dienen und die Bewertung langfristiger Ergebnisse, die Identifizierung von Risikofaktoren und die Bewertung potenzieller therapeutischer Interventionen ermöglichen. Die gesammelten Daten umfassen demografische Informationen, Krankengeschichte, chirurgische Details, postoperative Ergebnisse und Überlebensraten. Durch die Erstellung dieser Daten wollen wir die Patientenpopulation besser verstehen und die Versorgung von Personen verbessern, die sich einer Leberoperation oder -ablation unterziehen.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Ermittler

  • Hauptermittler: Thiery Chapelle, University Hospital, Antwerp

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 003810

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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