- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06870461
Journal de l'excision et de l'ablation hépatique (HEAL)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de ce registre est de créer une liste complète de personnes qui ont subi une chirurgie hépatique ou une ablation hépatique, permettant aux chercheurs et aux cliniciens d'évaluer leurs données dans de futures études s'ils répondent aux critères d'éligibilité. Tous les patients qui ont subi une chirurgie hépatique ou des procédures d'ablation hépatique dans notre établissement seront inclus dans ce registre.
Les informations collectées dans le cadre du registre seront utilisées uniquement pour évaluer l'admissibilité aux participants potentiels à des études de recherche, permettant l'évaluation des résultats à long terme, l'identification des facteurs de risque et l'étude des interventions thérapeutiques. Ces données aideront à améliorer la compréhension de la population de patients subissant une chirurgie hépatique et à améliorer les pratiques cliniques.
Un registre des patients est un système organisé qui utilise des méthodes d'étude d'observation pour collecter des données cliniques standardisées et d'autres informations pertinentes. Il vise à évaluer des résultats spécifiques pour les personnes qui ont subi une chirurgie hépatique ou une ablation, au service des objectifs scientifiques, cliniques et politiques. Le registre soutiendra le développement d'études de recherche ciblées et fournira des informations précieuses sur le traitement et la gestion des maladies hépatiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bart Hendrikx
- Numéro de téléphone: +3238214327
- E-mail: hepatobiliaireheelkunde@uza.be
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les lésions hépatiques bénignes et malignes sont incluses
Critères d'exclusion:
- Intervention effectuée uniquement pour la biopsie hépatique, sans aucune résection chirurgicale ou ablation ultérieure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Établissement d'un registre de chirurgie hépatique et d'ablation
Délai: 10 ans
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L'objectif principal de cette étude est de créer un registre complet des patients qui ont subi une chirurgie hépatique ou une ablation hépatique.
Ce registre servira de base à de futures études épidémiologiques, permettant l'évaluation des résultats à long terme, l'identification des facteurs de risque et l'évaluation des interventions thérapeutiques potentielles.
Les données recueillies comprendront des informations démographiques, des antécédents médicaux, des détails chirurgicaux, des résultats postopératoires et des taux de survie.
En compilant ces données, nous visons à mieux comprendre la population de patients et à améliorer les soins aux personnes subissant une chirurgie hépatique ou une ablation.
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10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thiery Chapelle, University Hospital, Antwerp
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 003810
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .