- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06870461
Levereksisjon og ablasjonslogg (HEAL)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med dette registeret er å lage en omfattende liste over individer som har gjennomgått leveroperasjon eller leverablasjon, slik at forskere og klinikere kan vurdere sine data i fremtidige studier hvis de oppfyller kvalifiseringskriteriene. Alle pasienter som har fått leveroperasjon eller leversprosedyrer ved institusjonen vår, vil bli inkludert i dette registeret.
Informasjon samlet inn som en del av registeret vil bli brukt utelukkende for å vurdere potensielle deltakernes valgbarhet for forskningsstudier, noe som muliggjør evaluering av langsiktige utfall, identifisering av risikofaktorer og undersøkelse av terapeutiske intervensjoner. Disse dataene vil bidra til å forbedre forståelsen av pasientpopulasjonen som gjennomgår leveroperasjon og forbedre klinisk praksis.
Et pasientregister er et organisert system som bruker observasjonsstudiemetoder for å samle inn standardiserte kliniske data og annen relevant informasjon. Den tar sikte på å evaluere spesifikke resultater for personer som har gjennomgått leveroperasjon eller ablasjon, som serverer vitenskapelige, kliniske og politikkrelaterte formål. Registeret vil støtte utviklingen av målrettede forskningsstudier og gi verdifull innsikt i behandlingen og håndteringen av leversykdommer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bart Hendrikx
- Telefonnummer: +3238214327
- E-post: hepatobiliaireheelkunde@uza.be
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Både godartede og ondartede leverlesjoner er inkludert
Eksklusjonskriterier:
- Intervensjon utført utelukkende for leverbiopsi, uten påfølgende kirurgisk reseksjon eller ablasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etablering av leveroperasjon og ablasjonsregister
Tidsramme: 10 år
|
Hovedmålet med denne studien er å lage et omfattende register over pasienter som har gjennomgått leveroperasjon eller leverablasjon.
Dette registeret vil tjene som et grunnlag for fremtidige epidemiologiske studier, noe som muliggjør vurdering av langsiktige utfall, identifisering av risikofaktorer og evaluering av potensielle terapeutiske intervensjoner.
Data som samles inn vil omfatte demografisk informasjon, medisinsk historie, kirurgiske detaljer, postoperative utfall og overlevelsesrate.
Ved å sammenstille disse dataene tar vi sikte på å bedre forstå pasientpopulasjonen og forbedre omsorgen for personer som gjennomgår leveroperasjon eller ablasjon.
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thiery Chapelle, University Hospital, Antwerp
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 003810
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .