- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06870461
Escisión hepática y registro de ablación (HEAL)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este registro es crear una lista completa de personas que se han sometido a una cirugía hepática o una ablación hepática, permitiendo a los investigadores y médicos evaluar sus datos en futuros estudios si cumplen con los criterios de elegibilidad. Todos los pacientes que hayan recibido cirugía hepática o procedimientos de ablación hepática en nuestra institución se incluirán en este registro.
La información recopilada como parte del registro se utilizará únicamente para evaluar la elegibilidad de los participantes potenciales para los estudios de investigación, lo que permite la evaluación de resultados a largo plazo, identificación de factores de riesgo e investigación de intervenciones terapéuticas. Estos datos ayudarán a mejorar la comprensión de la población de pacientes sometidos a cirugía hepática y mejorar las prácticas clínicas.
Un registro de pacientes es un sistema organizado que utiliza métodos de estudio de observación para recopilar datos clínicos estandarizados y otra información relevante. Su objetivo es evaluar resultados específicos para las personas que se han sometido a cirugía o ablación hepática, atendiendo fines científicos, clínicos y relacionados con políticas. El registro apoyará el desarrollo de estudios de investigación específicos y proporcionará información valiosa sobre el tratamiento y el manejo de las enfermedades hepáticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bart Hendrikx
- Número de teléfono: +3238214327
- Correo electrónico: hepatobiliaireheelkunde@uza.be
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyen lesiones hepáticas benignas y malignas
Criterios de exclusión:
- Intervención realizada únicamente para la biopsia hepática, sin ninguna resección quirúrgica o ablación posterior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Establecimiento de un registro de cirugía hepática y ablación
Periodo de tiempo: 10 años
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El objetivo principal de este estudio es crear un registro integral de pacientes que se han sometido a cirugía hepática o ablación hepática.
Este registro servirá como base para futuros estudios epidemiológicos, lo que permite la evaluación de los resultados a largo plazo, la identificación de factores de riesgo y la evaluación de posibles intervenciones terapéuticas.
Los datos recopilados incluirán información demográfica, historial médico, detalles quirúrgicos, resultados postoperatorios y tasas de supervivencia.
Al compilar estos datos, nuestro objetivo es comprender mejor la población de pacientes y mejorar la atención para las personas sometidas a cirugía o ablación hepática.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thiery Chapelle, University Hospital, Antwerp
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 003810
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .