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Escisión hepática y registro de ablación (HEAL)

5 de marzo de 2025 actualizado por: University Hospital, Antwerp
Este estudio tiene como objetivo establecer un registro para la cirugía hepática y los procedimientos de ablación para mejorar la atención al paciente, avanzar en la investigación y mejorar la calidad quirúrgica. El registro recopilará datos seudonimizados sobre la demografía del paciente, las características de la enfermedad, los detalles del procedimiento y los resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El propósito de este registro es crear una lista completa de personas que se han sometido a una cirugía hepática o una ablación hepática, permitiendo a los investigadores y médicos evaluar sus datos en futuros estudios si cumplen con los criterios de elegibilidad. Todos los pacientes que hayan recibido cirugía hepática o procedimientos de ablación hepática en nuestra institución se incluirán en este registro.

La información recopilada como parte del registro se utilizará únicamente para evaluar la elegibilidad de los participantes potenciales para los estudios de investigación, lo que permite la evaluación de resultados a largo plazo, identificación de factores de riesgo e investigación de intervenciones terapéuticas. Estos datos ayudarán a mejorar la comprensión de la población de pacientes sometidos a cirugía hepática y mejorar las prácticas clínicas.

Un registro de pacientes es un sistema organizado que utiliza métodos de estudio de observación para recopilar datos clínicos estandarizados y otra información relevante. Su objetivo es evaluar resultados específicos para las personas que se han sometido a cirugía o ablación hepática, atendiendo fines científicos, clínicos y relacionados con políticas. El registro apoyará el desarrollo de estudios de investigación específicos y proporcionará información valiosa sobre el tratamiento y el manejo de las enfermedades hepáticas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que se someterán a cirugía o ablación hepática.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyen lesiones hepáticas benignas y malignas

Criterios de exclusión:

- Intervención realizada únicamente para la biopsia hepática, sin ninguna resección quirúrgica o ablación posterior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Establecimiento de un registro de cirugía hepática y ablación
Periodo de tiempo: 10 años
El objetivo principal de este estudio es crear un registro integral de pacientes que se han sometido a cirugía hepática o ablación hepática. Este registro servirá como base para futuros estudios epidemiológicos, lo que permite la evaluación de los resultados a largo plazo, la identificación de factores de riesgo y la evaluación de posibles intervenciones terapéuticas. Los datos recopilados incluirán información demográfica, historial médico, detalles quirúrgicos, resultados postoperatorios y tasas de supervivencia. Al compilar estos datos, nuestro objetivo es comprender mejor la población de pacientes y mejorar la atención para las personas sometidas a cirugía o ablación hepática.
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thiery Chapelle, University Hospital, Antwerp

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2035

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2040

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 003810

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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