- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06870461
LEVERINGSKRAV OG ABLATION LOG (HEAL)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette register er at oprette en omfattende liste over personer, der har gennemgået leverkirurgi eller leverablation, hvilket giver forskere og klinikere mulighed for at vurdere deres data i fremtidige undersøgelser, hvis de opfylder kriterierne for støtteberettigelse. Alle patienter, der har modtaget leverkirurgi eller leverablationsprocedurer på vores institution, vil blive inkluderet i dette register.
Oplysninger indsamlet som en del af registreringsdatabasen vil blive brugt udelukkende til at vurdere potentielle deltagernes berettigelse til forskningsundersøgelser, hvilket muliggør evaluering af langsigtede resultater, identifikation af risikofaktorer og undersøgelse af terapeutiske interventioner. Disse data vil hjælpe med at forbedre forståelsen af den patientpopulation, der gennemgår leverkirurgi og forbedre klinisk praksis.
Et patientregister er et organiseret system, der bruger observationsundersøgelsesmetoder til at indsamle standardiserede kliniske data og anden relevant information. Det sigter mod at evaluere specifikke resultater for personer, der har gennemgået leverkirurgi eller ablation, der tjener videnskabelige, kliniske og politiske relaterede formål. Registret vil støtte udviklingen af målrettede forskningsundersøgelser og give værdifuld indsigt i behandlingen og håndteringen af leversygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bart Hendrikx
- Telefonnummer: +3238214327
- E-mail: hepatobiliaireheelkunde@uza.be
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Både godartede og ondartede leverlæsioner er inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Intervention udført udelukkende til leverbiopsi uden nogen efterfølgende kirurgisk resektion eller ablation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etablering af en leverkirurgi og ablationsregister
Tidsramme: 10 år
|
Det primære mål med denne undersøgelse er at skabe et omfattende register over patienter, der har gennemgået leverkirurgi eller leverablation.
Dette register vil fungere som et fundament for fremtidige epidemiologiske undersøgelser, hvilket muliggør vurdering af langsigtede resultater, identifikation af risikofaktorer og evaluering af potentielle terapeutiske interventioner.
Indsamlet data vil omfatte demografisk information, medicinsk historie, kirurgiske detaljer, postoperative resultater og overlevelsesrater.
Ved at udarbejde disse data sigter vi mod at forstå patientpopulationen bedre og forbedre pleje af personer, der gennemgår leverkirurgi eller ablation.
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thiery Chapelle, University Hospital, Antwerp
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 003810
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .