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Epatic Excision and Ablation Log (HEAL)

5 marzo 2025 aggiornato da: University Hospital, Antwerp
Questo studio mira a stabilire un registro per la chirurgia epatica e le procedure di ablazione per migliorare l'assistenza ai pazienti, avanzare la ricerca e migliorare la qualità chirurgica. Il registro raccoglierà dati pseudonimizzati su dati demografici dei pazienti, caratteristiche della malattia, dettagli procedurali e risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo registro è quello di creare un elenco completo di persone che hanno subito una chirurgia epatica o ablazione epatica, consentendo a ricercatori e medici di valutare i loro dati in studi futuri se soddisfano i criteri di ammissibilità. Tutti i pazienti che hanno ricevuto interventi di chirurgia epatica o procedure di ablazione epatica presso la nostra istituzione saranno inclusi in questo registro.

Le informazioni raccolte nell'ambito del registro verranno utilizzate esclusivamente per valutare l'idoneità dei potenziali partecipanti agli studi di ricerca, consentendo la valutazione degli esiti a lungo termine, l'identificazione dei fattori di rischio e lo studio di interventi terapeutici. Questi dati aiuteranno a migliorare la comprensione della popolazione di pazienti sottoposti a chirurgia epatica e migliorare le pratiche cliniche.

Un registro dei pazienti è un sistema organizzato che utilizza metodi di studio osservazionale per raccogliere dati clinici standardizzati e altre informazioni pertinenti. Mira a valutare risultati specifici per le persone che hanno subito un intervento epatico o ablazione, al servizio di scopi scientifici, clinici e legati alle politiche. Il registro supporterà lo sviluppo di studi di ricerca mirati e fornirà preziose informazioni sul trattamento e la gestione delle malattie epatiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che subiscono un intervento epatico o ablazione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Le lesioni epatiche sia benigne che maligne sono incluse

Criteri di esclusione:

- Intervento eseguito esclusivamente per la biopsia epatica, senza alcuna successiva resezione o ablazione chirurgica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Istituzione di un registro di intervento epatico e ablazione
Lasso di tempo: 10 anni
L'obiettivo principale di questo studio è quello di creare un registro completo dei pazienti che hanno subito un intervento epatico o ablazione epatica. Questo registro fungerà da base per futuri studi epidemiologici, consentendo la valutazione degli esiti a lungo termine, l'identificazione dei fattori di rischio e la valutazione di potenziali interventi terapeutici. I dati raccolti includeranno informazioni demografiche, storia medica, dettagli chirurgici, risultati postoperatori e tassi di sopravvivenza. Compilando questi dati, miriamo a comprendere meglio la popolazione di pazienti e migliorare l'assistenza per le persone sottoposte a chirurgia e fegato.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thiery Chapelle, University Hospital, Antwerp

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2035

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 003810

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore maligno del fegato

Prove cliniche su Chirurgia / Ablazione

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