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- 임상시험 NCT06876220
정서적 반응성을 줄이는 데있어 마음 챙김의 효과에서 고정과 산만의 역할
2025년 7월 20일 업데이트: Professor Lam Shui-fong, The University of Hong Kong
현재의 연구는 감정 치료/규제 전략으로 고정 및 산만을 사용하는 데있어 8 주간의 마음 챙김 기반인지 요법 (MBCT-L)의 효과를 조사하는 것을 목표로합니다.
고정과 산만은 관련이지만 다른 과정이 관련되어 있으며, 이는 fMRI에 의해 입증 될 수 있다고 가정합니다.
연구자들은 마음 챙김 훈련이 뇌의 기능적 변화로 이어질 수 있으며 이는 FMRI에 의해 입증 될 수 있다고 가정했다.
연구 개요
상세 설명
가설을 테스트하기 위해 참가자는 실험 그룹 또는 대기자 명단 제어 그룹에 무작위로 할당됩니다.
두 그룹 모두 실험 그룹의 개입 (T0) 전에 행동 측정 및 FMRI 실험을 완료합니다.
실험 그룹은 T0과 T1 사이의 생명 기반의인지 요법 (MBCT-L)을받는 반면, 대기자 명단 제어는이 기간 동안 치료를받지 않습니다.
실험 그룹이 MBCT-L 코스 (T1)를 마친 후 두 그룹 모두 행동 측정 및 FMRI 실험을 다시 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 오른 손잡이
- 현재 전문 상담 교육을 통해 졸업 후 프로그램에 등록되었습니다
제외 기준 :
- 뇌에 영향을 미치는 신경계 또는 기타 장애의 병력 (예 : 뇌염, 간질, 선천적 결함 또는 소아마비)
- 뇌진탕, 머리 또는 뇌 외상, 발작, 의식 상실을 경험했습니다.
- 금속 이물질로 눈에 부상을 입었습니다.
- 금속 이물질로 부상을 입었습니다 (예 : 총알, 파편)
- 겸상 적혈구 빈혈/신장 질환/당뇨병, 천식 또는 알레르기의 병력
- 장기적인 약물 사용이 필요합니다
- 현재 임신 또는 모유 수유.
신체에 다음과 같은 조건이나 임플란트가있었습니다.
- 외과 적 클립
- 심장 심박 조율기
- 신경 자극기/내부 전극
- 인슐린 펌프
- 내부 션트
- 금속 스크린 / 봉합사
- 달팽이관 임플란트
- 보청기
- 눈 임플란트/눈꺼풀 스프링
- 정형 외과 장치 (예 : 핀, 손톱, 나사)
- 보철 심장 밸브
- 유방 조직 팽창기
- 문신 또는 영구적 인 시선
- 바디 링
- 패치/혈당 모니터
- 의치
- 자궁 내 피임 장치
- 혈관의 금속 막힘/신체의 금속 이물질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
참가자들은 8 주간의 마음 챙김 기반 그룹 개입, 즉 마음 챙김 기반인지 치료 (MBCT-L)를 받게됩니다.
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MBCT-L은 참가자가 마음 챙김과인지 운동을 실천하도록 안내되는 8 주 그룹의 개입입니다.
이 과정은 고정, 수락 및 신전과 같은 테마를 다룹니다.
이 과정은 옥스포드 Mindfulness Foundation (OMF)이 제공하는 교육을 완료 한 마음 챙김 교사들이 제공합니다.
8 주 동안 코스는 참가자들에게 고정, 수락 및 신전과 같은 다양한 테마를 통해 안내합니다.
세션에는 안내 된 마음 챙김 관행, 성찰, 토론, 조사 및 주간 가정 연습이 포함됩니다.
교육 언어는 광동어입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
대기 목록 관리 그룹의 참가자는 실험 그룹이 개입을 완료 한 지 2 개월 후 동일한 중재를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 치료/규제 작업 중 뇌 활성화
기간: 기준선 (중재 2 주 전), 개입 후 (기준 14-16 주 후)
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참가자가 감정 계산 Stroop 작업을 수행 할 때 대담한 신호 대조.
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기준선 (중재 2 주 전), 개입 후 (기준 14-16 주 후)
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감정 관리/규제 작업 중 반응 시간
기간: 기준선 (중재 2 주 전), 개입 후 (기준 14-16 주 후)
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감정 계산 stroop 작업에서 정확한 반응의 반응 시간.
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기준선 (중재 2 주 전), 개입 후 (기준 14-16 주 후)
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감정 관리/규제 작업 중 정확도
기간: 기준선 (중재 2 주 전), 개입 후 (기준 14-16 주 후)
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감정 계산 스트루프 작업의 정확성.
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기준선 (중재 2 주 전), 개입 후 (기준 14-16 주 후)
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마음 챙김
기간: 기준선 (중재 2 주 전), 개입 후 (기준선 후 14-16 주), 후속 조치 (기준선 후 22-24 주)
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인지 및 정서적 마음 챙김 규모 규모 (CAMS-R, Feldman, Hayes, Kumar, Greeson, & Laurenceau, 2007)의 평균 점수는 12 개 항목을 포함하는 마음 챙김의 개인 차이를 측정하는 자체보고 5 점 리 커트 척도입니다.
평균 점수는 1에서 5 사이였으며 점수가 높을수록 더 높은 수준의 마음 챙김, 즉 효과적인 마음 챙김 개입에서 예상되는 결과를 의미합니다.
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기준선 (중재 2 주 전), 개입 후 (기준선 후 14-16 주), 후속 조치 (기준선 후 22-24 주)
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심리적 복지
기간: 기준선 (중재 2 주 전), 개입 후 (기준선 후 14-16 주), 후속 조치 (기준선 후 22-24 주)
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심리적 복지 규모의 평균 점수 (PWBS; Ryff et al., 1995)에는 웰빙과 행복의 6 가지 측면을 측정하는 18 개의 항목이 포함됩니다 : 자율성, 환경 숙달, 개인 성장, 다른 사람과의 긍정적 인 관계, 삶의 목적 및 자기 수용.
참가자는 18 명령을 평가하기 위해 1 = 매우 동의하지 않는 것에서 5 = 동의하는 5 점 리 커트 척도를 사용했습니다.
평균 점수는 1에서 5 사이였으며 점수가 높을수록 더 높은 수준의 심리적 복지, 즉 효과적인 마음 챙김 개입으로 인한 예상 결과를 의미합니다.
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기준선 (중재 2 주 전), 개입 후 (기준선 후 14-16 주), 후속 조치 (기준선 후 22-24 주)
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감정 치료/규제 전략으로 산만 사용
기간: 기준선 (중재 2 주 전), 개입 후 (기준선 후 14-16 주), 후속 조치 (기준선 후 22-24 주)
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자체 개발 규모의 5 개 항목의 평균 점수는 산만 사용 및 파일럿 테스트와의주의 배치와의 연결을 평가합니다.
참가자는 5 점 리 커트 척도를 사용하여 1 = Never ~ 5 = 항상 5 개의 진술을 평가했습니다.
평균 점수는 1에서 5 사이였으며, 점수가 높을수록 감정 조절 전략으로서 산만을 사용하는 경향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
점수는이 전략의 습관적 사용 만 반영하며 더 나은 결과를 의미하지는 않습니다.
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기준선 (중재 2 주 전), 개입 후 (기준선 후 14-16 주), 후속 조치 (기준선 후 22-24 주)
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감정 관리/규제 전략으로 고정 사용
기간: 기준선 (중재 2 주 전), 개입 후 (기준선 후 14-16 주), 후속 조치 (기준선 후 22-24 주)
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자체 개발 규모의 5 개 항목의 평균 점수는 파일럿 테스트와의 고정 사용을 평가합니다.
참가자는 5 점 리 커트 척도를 사용하여 1 = Never ~ 5 = 항상 5 개의 진술을 평가했습니다.
평균 점수는 1에서 5 사이였으며, 점수가 높을수록 감정 조절 전략으로서 산만을 사용하는 경향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
점수는이 전략의 습관적 사용 만 반영하며 더 나은 결과를 의미하지는 않습니다.
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기준선 (중재 2 주 전), 개입 후 (기준선 후 14-16 주), 후속 조치 (기준선 후 22-24 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Shui-fong Lam, PhD, The University of Hong Kong
- 수석 연구원: Gloria HY Wong, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .