De rol van verankering en afleiding in de effectiviteit van mindfulness bij het verminderen van emotionele reactiviteit
20 juli 2025 bijgewerkt door: Professor Lam Shui-fong, The University of Hong Kong
De huidige studie heeft als doel de effectiviteit van de 8 weken durende mindfulness-gebaseerde cognitieve therapie voor het leven (MBCT-L) te onderzoeken over het gebruik van verankering en afleiding als strategieën voor emotiezorg/regulatie.
De hypothese is dat verankering en afleiding gerelateerd zijn, maar verschillende processen, die kunnen worden bewezen door fMRI.
De onderzoekers veronderstelden verder dat mindfulness -training zou kunnen leiden tot functionele veranderingen in de hersenen, die ook kunnen worden bewezen door fMRI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de hypothesen te testen, worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de experimentele groep of de wachtlijstcontrolegroep.
Beide groepen zullen gedragsmaatregelen en een fMRI -experiment voltooien vóór de interventie van de experimentele groep (T0).
De experimentele groep ontvangt op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie voor het leven (MBCT-L) tussen T0 en T1, terwijl de wachtlijstcontrole in deze periode geen behandeling krijgt.
Beide groepen zullen de gedragsmaatregelen en het fMRI-experiment opnieuw voltooien nadat de experimentele groep de MBCT-L-cursus heeft voltooid (T1).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechts
- Momenteel geregistreerd in post-afgestudeerd programma met professionele counseling training
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neurologische of andere aandoeningen die de hersenen beïnvloeden (zoals encefalitis, epilepsie, geboorteafwijkingen of polio)
- Hebben een hersenschudding, hoofd- of hersentrauma, epileptische aanvallen, bewustzijnsverlies ervaren
- Zijn in het oog gewond geraakt door een metaalachtig vreemd lichaam.
- Zijn gewond geraakt door het metalen buitenlands lichaam (bijv. kogel, granaatscherven)
- Geschiedenis van sikkelcelanemie/nierziekte/diabetes, astma of allergieën
- Langdurig gebruik van medicatie is vereist
- Momenteel zwanger of borstvoeding.
Had de volgende voorwaarden of implantaten in hun lichaam:
- Chirurgische clips
- Cardiale pacemaker
- Neurostimulator/interne elektroden
- Insulinepomp
- Interne shunt
- Metalen scherm / hechting
- Cochleaire implantaten
- Gehoorapparaat
- Oogimplantaten/ooglidveren
- Orthopedische apparaten (bijv. pinnen, nagels, schroeven)
- Prothetische hartklep
- Borstweefsel expander
- Tatoeage of permanente ooglijnen
- Lichaamsring
- Patch/bloedglucosemonitor
- Gebit
- Intra -uteriene anticonceptieapparaat
- Metaalblokkade in het bloedvat/metaal buitenlands lichaam in het lichaam
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventiegroep
Deelnemers ontvangen een op mindfulness gebaseerde groepsinterventie op 8 weken, namelijk op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie voor het leven (MBCT-L).
|
MBCT-L is een groepsinterventie van 8 weken waar deelnemers worden geleid om mindfulness en cognitieve oefeningen te oefenen.
De cursus omvat thema's zoals verankering, acceptatie en declarering.
De cursus zal worden gegeven door mindfulness -leraren die de training hebben voltooid die wordt aangeboden door Oxford Mindfulness Foundation (OMF).
Gedurende de acht weken begeleidt de cursus de deelnemers door verschillende thema's zoals verankering, acceptatie en decentrering.
De sessies omvatten begeleide mindfulness -praktijken, reflectie, discussie, onderzoek en wekelijkse thuisoefeningen.
De instructietaal is Kantonees.
|
|
Geen tussenkomst: wachtlijst gecontroleerde groep
Deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep ontvangen dezelfde interventie, twee maanden nadat de experimentele groep de interventie had voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenactivering tijdens de taak voor emotiezorg/regulatie
Tijdsspanne: Baseline (2 weken vóór de interventie), post-interventie (14-16 weken na basislijn)
|
Bold signaalcontrast wanneer de deelnemers een emotie tellende Stroop -taak uitvoeren.
|
Baseline (2 weken vóór de interventie), post-interventie (14-16 weken na basislijn)
|
|
Reactietijd tijdens de taak voor emotiezorg/regulatie
Tijdsspanne: Baseline (2 weken vóór de interventie), post-interventie (14-16 weken na basislijn)
|
Reactietijd van de juiste reactie in de emotie van de emotie tellen.
|
Baseline (2 weken vóór de interventie), post-interventie (14-16 weken na basislijn)
|
|
Nauwkeurigheid tijdens de Emotion Care/Regulation -taak
Tijdsspanne: Baseline (2 weken vóór de interventie), post-interventie (14-16 weken na basislijn)
|
Nauwkeurigheid van de emotie van de emotie tellen.
|
Baseline (2 weken vóór de interventie), post-interventie (14-16 weken na basislijn)
|
|
Mindfulness
Tijdsspanne: Baseline (2 weken vóór de interventie), na interventie (14-16 weken na de basislijn), follow-up (22-24 weken na basislijn)
|
De gemiddelde score van cognitieve en affectieve mindfulness-schaal-herzien (Cams-R, Feldman, Hayes, Kumar, Greeson, & Laurenceau, 2007) is een zelfrapportage 5-punts Likert-schaal die individuele verschillen in mindfulness meten die 12 items omvatten.
De gemiddelde score varieerde van 1 tot 5. Een hogere score betekent een hoger niveau van mindfulness, d.w.z. een verwachte uitkomst van een effectieve mindfulness -interventie.
|
Baseline (2 weken vóór de interventie), na interventie (14-16 weken na de basislijn), follow-up (22-24 weken na basislijn)
|
|
Psychologisch welzijn
Tijdsspanne: Baseline (2 weken vóór de interventie), na interventie (14-16 weken na de basislijn), follow-up (22-24 weken na basislijn)
|
De gemiddelde score van psychologische welzijnsschaal (PWBS; Ryff et al., 1995) omvat 18 items die 6 aspecten van welzijn en geluk meten: autonomie, beheersing van het milieu, persoonlijke groei, positieve relaties met anderen, doel in het leven en zelfacceptatie.
Deelnemers gebruikten een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 = zeer oneens tot 5 = zeer mee eens, om de 18 verklaringen te beoordelen.
De gemiddelde score varieerde van 1 tot 5. Een hogere score betekent een hoger niveau van psychologisch welzijn, d.w.z. een verwachte uitkomst van een effectieve mindfulness-interventie.
|
Baseline (2 weken vóór de interventie), na interventie (14-16 weken na de basislijn), follow-up (22-24 weken na basislijn)
|
|
Gebruik van afleiding als strategie voor emotiezorg/regulatie
Tijdsspanne: Baseline (2 weken vóór de interventie), na interventie (14-16 weken na de basislijn), follow-up (22-24 weken na basislijn)
|
De gemiddelde scores van vijf items van de zelfontwikkelde schaal om het gebruik van afleiding en de verbinding ervan met aandachtsinzet met een piloottest te beoordelen.
Deelnemers gebruikten een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 = nooit tot 5 = altijd, om de vijf verklaringen te beoordelen.
De gemiddelde score varieerde van 1 tot 5. Een hogere score duidt op een grotere neiging om afleiding te gebruiken als een strategie voor emotieregulatie.
Het is belangrijk op te merken dat de score alleen het gebruikelijke gebruik van deze strategie weerspiegelt en geen beter of slechter resultaat impliceert.
|
Baseline (2 weken vóór de interventie), na interventie (14-16 weken na de basislijn), follow-up (22-24 weken na basislijn)
|
|
Gebruik van verankering als strategie voor emotiezorg/regulatie
Tijdsspanne: Baseline (2 weken vóór de interventie), na interventie (14-16 weken na de basislijn), follow-up (22-24 weken na basislijn)
|
De gemiddelde score van vijf items van de zelf ontwikkelde schaal om het gebruik van verankering met een piloottest te beoordelen.
Deelnemers gebruikten een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 = nooit tot 5 = altijd, om de vijf verklaringen te beoordelen.
De gemiddelde score varieerde van 1 tot 5. Een hogere score duidt op een grotere neiging om afleiding te gebruiken als een strategie voor emotieregulatie.
Het is belangrijk op te merken dat de score alleen het gebruikelijke gebruik van deze strategie weerspiegelt en geen beter of slechter resultaat impliceert.
|
Baseline (2 weken vóór de interventie), na interventie (14-16 weken na de basislijn), follow-up (22-24 weken na basislijn)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Shui-fong Lam, PhD, The University of Hong Kong
- Hoofdonderzoeker: Gloria HY Wong, The University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UHongKong(JC PandA_fMRI)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .