- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06876220
Forankring og distraktions rolle i effektiviteten af mindfulness ved at reducere følelsesmæssig reaktivitet
20. juli 2025 opdateret af: Professor Lam Shui-fong, The University of Hong Kong
Den aktuelle undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af den 8-ugers mindfulness-baserede kognitive terapi for livet (MBCT-L) på brugen af forankring og distraktion som følelsespleje/reguleringsstrategier.
Det antages, at forankring og distraktion er relateret, men forskellige processer, hvilket kan bevises af fMRI.
Undersøgere antagede endvidere, at mindfulness -træning kunne føre til funktionelle ændringer i hjernen, hvilket også kunne bevises af fMRI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at teste hypoteserne tildeles deltagerne tilfældigt til enten den eksperimentelle gruppe eller Waitlist -kontrolgruppen.
Begge grupper vil gennemføre adfærdsmæssige foranstaltninger og et fMRI -eksperiment inden den eksperimentelle gruppes intervention (T0).
Den eksperimentelle gruppe vil modtage mindfulness-baseret kognitiv terapi for livet (MBCT-L) mellem T0 og T1, mens ventelistenskontrollen ikke får nogen behandling i denne periode.
Begge grupper afslutter adfærdsmæssige mål og FMRI-eksperimentet igen, når den eksperimentelle gruppe er færdig med MBCT-L-kurset (T1).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Højrehåndet
- I øjeblikket registreret i postgradueret program med professionel rådgivningstræning
Ekskluderingskriterier:
- Historie om neurologiske eller andre lidelser, der påvirker hjernen (såsom encephalitis, epilepsi, fødselsdefekter eller polio)
- Har oplevet en hjernerystelse, hoved- eller hjernetraume, anfald, bevidsthedstab
- Er blevet såret i øjet af et metallisk fremmedlegeme.
- Er blevet såret af metallisk fremmedlegeme (f.eks. kugle, granat)
- Historie om seglcelleanæmi/nyresygdom/diabetes, astma eller allergi
- Langvarig brug af medicin er påkrævet
- I øjeblikket gravid eller amning.
Havde følgende forhold eller implantater i deres krop:
- Kirurgiske klip
- Hjertepacemaker
- Neurostimulator/interne elektroder
- Insulinpumpe
- Intern shunt
- Metalskærm / sutur
- Cochleaimplantater
- Høreapparat
- Øjenimplantater/øjenlåg Springs
- Ortopædiske enheder (f.eks. stifter, negle, skruer)
- Protetisk hjerteventil
- Brystvævsudvidelse
- Tatovering eller permanent øjenlinje
- Kropsring
- Patch/blodsukkermonitor
- Proteser
- Intrauterin præventionsenhed
- Metalblokering i blodkar/metal fremmedlegeme i kroppen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage en 8-ugers mindfulness-baseret gruppeintervention, nemlig Mindfulness-baseret kognitiv terapi for livet (MBCT-L).
|
MBCT-L er en 8-ugers gruppeintervention, hvor deltagerne ledes til at øve mindfulness og kognitiv træning.
Kurset dækker temaer som forankring, accept og anstændigt.
Kurset vil blive leveret af Mindfulness -lærere, der har afsluttet den træning, der tilbydes af Oxford Mindfulness Foundation (OMF).
I løbet af de otte uger guider kurset deltagerne gennem forskellige temaer, såsom forankring, accept og anstændigt.
Sessionerne involverer guidet mindfulness praksis, refleksion, diskussion, undersøgelse og ugentlig hjemmepraksis.
Instruktionssproget er kantonesisk.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolleret gruppe
Deltagere i Wait-List Control Group modtager den samme intervention, to måneder efter, at den eksperimentelle gruppe afsluttede interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernaktivering under følelsespleje/reguleringsopgave
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionen), efter intervention (14-16 uger efter baseline)
|
Bold signalkontrast, når deltagerne udfører en følelse, der tæller Stroop -opgave.
|
Baseline (2 uger før interventionen), efter intervention (14-16 uger efter baseline)
|
|
Reaktionstid under følelsespleje/reguleringsopgave
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionen), efter intervention (14-16 uger efter baseline)
|
Reaktionstid for den korrekte respons i følelsen tæller Stroop -opgaven.
|
Baseline (2 uger før interventionen), efter intervention (14-16 uger efter baseline)
|
|
Nøjagtighed under følelsespleje/reguleringsopgave
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionen), efter intervention (14-16 uger efter baseline)
|
Nøjagtighed af følelsestællingen Stroop -opgaven.
|
Baseline (2 uger før interventionen), efter intervention (14-16 uger efter baseline)
|
|
Mindfulness
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionen), post-intervention (14-16 uger efter baseline), opfølgning (22-24 uger efter baseline)
|
Den gennemsnitlige score for kognitiv og affektiv mindfulness-skala-revideret (CAMS-R, Feldman, Hayes, Kumar, Greeson, & Laurenceau, 2007) er en selvrapport 5-punkts Likert-skala, der måler individuelle forskelle i mindfulness, der inkluderer 12 genstande.
Den gennemsnitlige score varierede fra 1 til 5. En højere score betyder et højere niveau af mindfulness, dvs. et forventet resultat fra en effektiv mindfulness -intervention.
|
Baseline (2 uger før interventionen), post-intervention (14-16 uger efter baseline), opfølgning (22-24 uger efter baseline)
|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionen), post-intervention (14-16 uger efter baseline), opfølgning (22-24 uger efter baseline)
|
Den gennemsnitlige score for psykologisk velvære skala (PWBS; Ryff et al., 1995) inkluderer 18 genstande, der måler 6 aspekter af velvære og lykke: autonomi, miljømestilling, personlig vækst, positive forhold til andre, formål i livet og selvaccept.
Deltagerne brugte en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 = meget uenig til 5 = meget enige, til at bedømme de 18 udsagn.
Den gennemsnitlige score varierede fra 1 til 5. En højere score betyder et højere niveau af psykologisk velvære, dvs. et forventet resultat fra en effektiv mindfulness-intervention.
|
Baseline (2 uger før interventionen), post-intervention (14-16 uger efter baseline), opfølgning (22-24 uger efter baseline)
|
|
Brug af distraktion som en følelsespleje/reguleringsstrategi
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionen), post-intervention (14-16 uger efter baseline), opfølgning (22-24 uger efter baseline)
|
De gennemsnitlige scoringer af fem poster i den selvudviklede skala for at vurdere brugen af distraktion og dens forbindelse til opmærksom implementering med en pilotprøve.
Deltagerne brugte en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 = aldrig til 5 = altid, til at bedømme de fem udsagn.
Den gennemsnitlige score varierede fra 1 til 5. En højere score indikerer en større tendens til at anvende distraktion som en følelsesreguleringsstrategi.
Det er vigtigt at bemærke, at scoringen kun afspejler den sædvanlige anvendelse af denne strategi og ikke indebærer et bedre eller værre resultat.
|
Baseline (2 uger før interventionen), post-intervention (14-16 uger efter baseline), opfølgning (22-24 uger efter baseline)
|
|
Brug af forankring som en følelsespleje/reguleringsstrategi
Tidsramme: Baseline (2 uger før interventionen), post-intervention (14-16 uger efter baseline), opfølgning (22-24 uger efter baseline)
|
Den gennemsnitlige score på fem poster i den selvudviklede skala for at vurdere brugen af forankring med en pilotprøve.
Deltagerne brugte en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 = aldrig til 5 = altid, til at bedømme de fem udsagn.
Den gennemsnitlige score varierede fra 1 til 5. En højere score indikerer en større tendens til at anvende distraktion som en følelsesreguleringsstrategi.
Det er vigtigt at bemærke, at scoringen kun afspejler den sædvanlige anvendelse af denne strategi og ikke indebærer et bedre eller værre resultat.
|
Baseline (2 uger før interventionen), post-intervention (14-16 uger efter baseline), opfølgning (22-24 uger efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Shui-fong Lam, PhD, The University of Hong Kong
- Ledende efterforsker: Gloria HY Wong, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
13. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
14. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UHongKong(JC PandA_fMRI)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelsesmæssig tilpasning
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAngst | Emotional Freedom TechniquesTyrkiet (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetEffekten af Emotional Freedom Technique på angst, smerte og vitale tegnTyrkiet (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Deficient Emotional Self-Regulation (DESR)Forenede Stater