- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06876220
El papel del anclaje y la distracción en la efectividad de la atención plena en la reducción de la reactividad emocional
20 de julio de 2025 actualizado por: Professor Lam Shui-fong, The University of Hong Kong
El estudio actual tiene como objetivo investigar la efectividad de la terapia cognitiva basada en la atención plena de 8 semanas para la vida (MBCT-L) sobre el uso del anclaje y la distracción como estrategias de cuidado/regulación de emociones.
Se plantea la hipótesis de que el anclaje y la distracción están relacionados pero diferentes procesos, que podrían ser evidenciados por fMRI.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el entrenamiento de atención plena podría conducir a cambios funcionales en el cerebro, lo que también podría ser evidenciado por las fMRI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para probar las hipótesis, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental o al grupo de control de la lista de espera.
Ambos grupos completarán las medidas de comportamiento y un experimento fMRI antes de la intervención del grupo experimental (T0).
El grupo experimental recibirá terapia cognitiva basada en la atención plena para la vida (MBCT-L) entre T0 y T1, mientras que el control de la lista de espera no recibirá tratamiento durante este período.
Ambos grupos completarán las medidas de comportamiento y el experimento fMRI nuevamente después de que el grupo experimental termine el curso MBCT-L (T1).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diestro
- Actualmente registrado en el programa post graduado con capacitación de asesoramiento profesional
Criterios de exclusión:
- Historia de trastornos neurológicos u otros que afectan al cerebro (como encefalitis, epilepsia, defectos de nacimiento o polio)
- Han experimentado una conmoción cerebral, trauma de cabeza o cerebro, convulsiones, pérdida de conciencia
- Han sido heridos en el ojo por un cuerpo extraño metálico.
- Han sido heridos por un cuerpo extraño metálico (p. Ej. bala, metralla)
- Historia de anemia por células falciformes/enfermedad renal/diabetes, asma o alergias
- Se requiere el uso a largo plazo de medicamentos
- Actualmente embarazada o amamantada.
Tenía las siguientes condiciones o implantes en su cuerpo:
- Clips quirúrgicos
- Marcapasos
- Neuroestimulador/electrodos internos
- Bomba de insulina
- Derivación interna
- Pantalla de metal / sutura
- Implantes cocleares
- Audífono
- Implantes oculares/resortes de párpados
- Dispositivos ortopédicos (p. alfileres, uñas, tornillos)
- Válvula cardíaca protésica
- Expansor de tejido mamario
- Tatuaje o revestimiento de ojos permanente
- Anillo de cuerpo
- Monitor de parche/glucosa en sangre
- Dentadura postiza
- Dispositivo anticonceptivo intrauterino
- Bloqueo de metal en el vaso sanguíneo/cuerpo extraño en el cuerpo en el cuerpo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
Los participantes recibirán una intervención grupal basada en la atención plena de 8 semanas, a saber, la terapia cognitiva basada en la atención plena para la vida (MBCT-L).
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MBCT-L es una intervención grupal de 8 semanas donde los participantes son guiados para practicar la atención plena y el ejercicio cognitivo.
El curso cubre temas como el anclaje, la aceptación y el descentramiento.
El curso será proporcionado por maestros de Mindfulness que hayan completado la capacitación ofrecida por la Fundación Oxford Mindfulness (OMF).
A lo largo de las ocho semanas, el curso guía a los participantes a través de varios temas, como el anclaje, la aceptación y el descentrador.
Las sesiones implican prácticas de atención plena guiadas, reflexión, discusión, investigación y práctica semanal en el hogar.
El lenguaje de la instrucción es cantonés.
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Sin intervención: Grupo controlado de la lista de espera
Los participantes en el grupo de control de la lista de espera recibirán la misma intervención, dos meses después de que el grupo experimental completara la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación cerebral durante la tarea de cuidado/regulación de la emoción
Periodo de tiempo: Línea de base (2 semanas antes de la intervención), después de la intervención (14-16 semanas después de la línea de base)
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Bold Signal Contrast cuando los participantes realizan una tarea de Stroop de conteo de emociones.
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Línea de base (2 semanas antes de la intervención), después de la intervención (14-16 semanas después de la línea de base)
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Tiempo de reacción durante la tarea de cuidado/regulación de la emoción
Periodo de tiempo: Línea de base (2 semanas antes de la intervención), después de la intervención (14-16 semanas después de la línea de base)
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Tiempo de reacción de la respuesta correcta en la tarea Stroop de conteo de emociones.
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Línea de base (2 semanas antes de la intervención), después de la intervención (14-16 semanas después de la línea de base)
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Precisión durante la tarea de cuidado/regulación de la emoción
Periodo de tiempo: Línea de base (2 semanas antes de la intervención), después de la intervención (14-16 semanas después de la línea de base)
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Precisión de la emoción que cuenta la tarea Stroop.
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Línea de base (2 semanas antes de la intervención), después de la intervención (14-16 semanas después de la línea de base)
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Consciencia
Periodo de tiempo: Línea de base (2 semanas antes de la intervención), después de la intervención (14-16 semanas después de la línea de base), seguimiento (22-24 semanas después de la línea de base)
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La puntuación media de la escala de atención plena cognitiva y afectiva revisada (Cams-R, Feldman, Hayes, Kumar, Greeson y Laurenceau, 2007) es una escala de Likert de 5 puntos de autoinforme que mide las diferencias individuales en la atención plena que incluye 12 elementos.
La puntuación media varió de 1 a 5. Una puntuación más alta significa un nivel más alto de atención plena, es decir, un resultado esperado de una intervención efectiva de atención plena.
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Línea de base (2 semanas antes de la intervención), después de la intervención (14-16 semanas después de la línea de base), seguimiento (22-24 semanas después de la línea de base)
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Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Línea de base (2 semanas antes de la intervención), después de la intervención (14-16 semanas después de la línea de base), seguimiento (22-24 semanas después de la línea de base)
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La puntuación media de la escala de bienestar psicológico (PWBS; Ryff et al., 1995) incluye 18 ítems que miden 6 aspectos del bienestar y la felicidad: autonomía, dominio ambiental, crecimiento personal, relaciones positivas con otros, propósito en la vida y autoaceptación.
Los participantes utilizaron una escala Likert de 5 puntos, que varía de 1 = muy en desacuerdo a 5 = muy de acuerdo, para calificar las 18 declaraciones.
La puntuación media varió de 1 a 5. Una puntuación más alta significa un mayor nivel de bienestar psicológico, es decir, un resultado esperado de una intervención efectiva de atención plena.
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Línea de base (2 semanas antes de la intervención), después de la intervención (14-16 semanas después de la línea de base), seguimiento (22-24 semanas después de la línea de base)
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Uso de la distracción como estrategia de cuidado de emociones/regulación
Periodo de tiempo: Línea de base (2 semanas antes de la intervención), después de la intervención (14-16 semanas después de la línea de base), seguimiento (22-24 semanas después de la línea de base)
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Los puntajes medios de cinco ítems de la escala autodesarrollada para evaluar el uso de la distracción y su conexión con la implementación atencional con una prueba piloto.
Los participantes utilizaron una escala Likert de 5 puntos, que varía de 1 = nunca a 5 = siempre, para calificar las cinco declaraciones.
La puntuación media varió de 1 a 5. Una puntuación más alta indica una mayor tendencia a emplear la distracción como estrategia de regulación de emociones.
Es importante tener en cuenta que la puntuación solo refleja el uso habitual de esta estrategia y no implica un resultado mejor o peor.
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Línea de base (2 semanas antes de la intervención), después de la intervención (14-16 semanas después de la línea de base), seguimiento (22-24 semanas después de la línea de base)
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El uso del anclaje como estrategia de cuidado de emociones/regulación
Periodo de tiempo: Línea de base (2 semanas antes de la intervención), después de la intervención (14-16 semanas después de la línea de base), seguimiento (22-24 semanas después de la línea de base)
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La puntuación media de cinco ítems de la escala autodesarrollada para evaluar el uso de anclaje con una prueba piloto.
Los participantes utilizaron una escala Likert de 5 puntos, que varía de 1 = nunca a 5 = siempre, para calificar las cinco declaraciones.
La puntuación media varió de 1 a 5. Una puntuación más alta indica una mayor tendencia a emplear la distracción como estrategia de regulación de emociones.
Es importante tener en cuenta que la puntuación solo refleja el uso habitual de esta estrategia y no implica un resultado mejor o peor.
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Línea de base (2 semanas antes de la intervención), después de la intervención (14-16 semanas después de la línea de base), seguimiento (22-24 semanas después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shui-fong Lam, PhD, The University of Hong Kong
- Investigador principal: Gloria HY Wong, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
21 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
13 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UHongKong(JC PandA_fMRI)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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