- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06876220
Le rôle de l'ancrage et de la distraction dans l'efficacité de la pleine conscience sur la réduction de la réactivité émotionnelle
20 juillet 2025 mis à jour par: Professor Lam Shui-fong, The University of Hong Kong
La présente étude vise à étudier l'efficacité de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience de 8 semaines pour la vie (MBCT-L) sur l'utilisation de l'ancrage et de la distraction comme stratégies de soins / régulation émotionnels.
On a émis l'hypothèse que l'ancrage et la distraction sont liés mais différents processus, ce qui pourrait être mis en évidence par l'IRMf.
Les enquêteurs ont en outre émis l'hypothèse que l'entraînement à la pleine conscience pourrait entraîner des changements fonctionnels dans le cerveau, ce qui pourrait également être mis en évidence par l'IRMf.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour tester les hypothèses, les participants seront alloués au hasard au groupe expérimental ou au groupe témoin de liste d'attente.
Les deux groupes effectueront des mesures comportementales et une expérience IRMf avant l'intervention du groupe expérimental (T0).
Le groupe expérimental recevra une thérapie cognitive basée sur la pleine conscience pour la vie (MBCT-L) entre T0 et T1, tandis que le contrôle de la liste d'attente ne recevra aucun traitement pendant cette période.
Les deux groupes termineront les mesures comportementales et l'expérience IRMf à nouveau après le groupe expérimental terminé le cours MBCT-L (T1).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Droitier
- Actuellement inscrit dans un programme post-diplômé avec une formation professionnelle au conseil
Critères d'exclusion:
- Antécédents de troubles neurologiques ou autres affectant le cerveau (comme l'encéphalite, l'épilepsie, les malformations congénitales ou la polio)
- Ont connu une commotion cérébrale, une tête ou un traumatisme cérébral, des convulsions, une perte de conscience
- Ont été blessés dans les yeux par un corps étranger métallique.
- Ont été blessés par un corps étranger métallique (par ex. balle, éclats d'obus)
- Antécédents d'anémie falciforme / maladie rénale / diabète, asthme ou allergies
- Une utilisation à long terme de médicaments est requise
- Actuellement enceinte ou allaitement.
Avait les conditions ou implants suivants dans leur corps:
- Clips chirurgicaux
- Stimulateur cardiaque
- Neurostimulateur / électrodes internes
- Pompe à insuline
- Shunt interne
- Écran / suture métallique
- Implants cochléaires
- Prothèse auditive
- Implants oculaires / ressorts pour les paupières
- Dispositifs orthopédiques (par exemple. broches, ongles, vis)
- Valve cardiaque prothétique
- Expanseur de tissus mammaires
- Tatouage ou inhumation permanente
- Anneau de carrosserie
- Moniteur de glycémie
- Dentiers
- Dispositif contraceptif intra-utérine
- Blocage métallique dans le carrosserie étranger du vaisseau sanguin / métal dans le corps
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
Les participants recevront une intervention de groupe basée sur la pleine conscience de 8 semaines, à savoir la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience pour la vie (MBCT-L).
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MBCT-L est une intervention de groupe de 8 semaines où les participants sont guidés pour pratiquer la pleine conscience et l'exercice cognitif.
Le cours couvre des thèmes tels que l'ancrage, l'acceptation et le décentration.
Le cours sera dispensé par des professeurs de pleine conscience qui ont terminé la formation offerte par l'Oxford Mindfulness Foundation (OMF).
Tout au long des huit semaines, le cours guide les participants à travers divers thèmes tels que l'ancrage, l'acceptation et le décentration.
Les séances impliquent des pratiques de pleine conscience guidées, une réflexion, une discussion, une enquête et une pratique hebdomadaire à domicile.
Le langage de l'enseignement est cantonais.
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Aucune intervention: Groupe contrôlé de liste d'attente
Les participants du groupe témoin de la liste d'attente recevront la même intervention, deux mois après que le groupe expérimental a terminé l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation du cerveau pendant la tâche de soins / régulation des émotions
Délai: Baseline (2 semaines avant l'intervention), après l'intervention (14-16 semaines après la ligne de base)
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Contraste du signal audacieux lorsque les participants effectuent une émotion comptant la tâche Stroop.
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Baseline (2 semaines avant l'intervention), après l'intervention (14-16 semaines après la ligne de base)
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Temps de réaction pendant la tâche des soins émotionnels / régulation
Délai: Baseline (2 semaines avant l'intervention), après l'intervention (14-16 semaines après la ligne de base)
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Temps de réaction de la réponse correcte dans la tâche de comptage des émotions Stroop.
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Baseline (2 semaines avant l'intervention), après l'intervention (14-16 semaines après la ligne de base)
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Précision pendant la tâche de soins / régulation émotionnels
Délai: Baseline (2 semaines avant l'intervention), après l'intervention (14-16 semaines après la ligne de base)
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Précision de l'émotion comptant la tâche Stroop.
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Baseline (2 semaines avant l'intervention), après l'intervention (14-16 semaines après la ligne de base)
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Pleine conscience
Délai: La ligne de base (2 semaines avant l'intervention), après l'intervention (14-16 semaines après la ligne de base), suivi (22-24 semaines après la ligne de base)
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Le score moyen de l'échelle cognitive et affective révisée (Cams-R, Feldman, Hayes, Kumar, Greeson et Laurenneau, 2007) est une échelle de Likert auto-évaluée à 5 points mesurant les différences individuelles dans la pleine conscience qui comprend 12 éléments.
Le score moyen variait de 1 à 5. Un score plus élevé signifie un niveau de pleine conscience plus élevé, c'est-à-dire un résultat attendu d'une intervention de pleine conscience efficace.
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La ligne de base (2 semaines avant l'intervention), après l'intervention (14-16 semaines après la ligne de base), suivi (22-24 semaines après la ligne de base)
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Bien-être psychologique
Délai: La ligne de base (2 semaines avant l'intervention), après l'intervention (14-16 semaines après la ligne de base), suivi (22-24 semaines après la ligne de base)
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Le score moyen de l'échelle de bien-être psychologique (PWBS; Ryff et al., 1995) comprend 18 éléments mesurant 6 aspects du bien-être et du bonheur: autonomie, maîtrise environnementale, croissance personnelle, relations positives avec les autres, but dans la vie et acceptation de soi.
Les participants ont utilisé une échelle de Likert à 5 points, allant de 1 = très en désaccord à 5 = très d'accord, pour évaluer les 18 déclarations.
Le score moyen variait de 1 à 5. Un score plus élevé signifie un niveau plus élevé de bien-être psychologique, c'est-à-dire un résultat attendu d'une intervention efficace de pleine conscience.
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La ligne de base (2 semaines avant l'intervention), après l'intervention (14-16 semaines après la ligne de base), suivi (22-24 semaines après la ligne de base)
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Utilisation de la distraction comme stratégie de soins / régulation émotionnelle
Délai: La ligne de base (2 semaines avant l'intervention), après l'intervention (14-16 semaines après la ligne de base), suivi (22-24 semaines après la ligne de base)
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Les scores moyens de cinq éléments de l'échelle auto-développée pour évaluer l'utilisation de la distraction et sa connexion au déploiement attentionnel avec un test pilote.
Les participants ont utilisé une échelle de Likert à 5 points, allant de 1 = jamais à 5 = toujours, pour évaluer les cinq déclarations.
Le score moyen variait de 1 à 5. Un score plus élevé indique une plus grande tendance à utiliser la distraction comme stratégie de régulation des émotions.
Il est important de noter que le score ne reflète que l'utilisation habituelle de cette stratégie et n'implique pas un résultat meilleur ou pire.
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La ligne de base (2 semaines avant l'intervention), après l'intervention (14-16 semaines après la ligne de base), suivi (22-24 semaines après la ligne de base)
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Utilisation de l'ancrage comme stratégie de soins / réglementation émotionnelle
Délai: La ligne de base (2 semaines avant l'intervention), après l'intervention (14-16 semaines après la ligne de base), suivi (22-24 semaines après la ligne de base)
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Le score moyen de cinq éléments de l'échelle auto-développée pour évaluer l'utilisation de l'ancrage avec un test pilote.
Les participants ont utilisé une échelle de Likert à 5 points, allant de 1 = jamais à 5 = toujours, pour évaluer les cinq déclarations.
Le score moyen variait de 1 à 5. Un score plus élevé indique une plus grande tendance à utiliser la distraction comme stratégie de régulation des émotions.
Il est important de noter que le score ne reflète que l'utilisation habituelle de cette stratégie et n'implique pas un résultat meilleur ou pire.
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La ligne de base (2 semaines avant l'intervention), après l'intervention (14-16 semaines après la ligne de base), suivi (22-24 semaines après la ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shui-fong Lam, PhD, The University of Hong Kong
- Chercheur principal: Gloria HY Wong, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
21 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
13 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2025
Première publication (Réel)
14 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UHongKong(JC PandA_fMRI)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .