- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06876220
O papel da ancoragem e distração na eficácia da atenção plena na redução da reatividade emocional
20 de julho de 2025 atualizado por: Professor Lam Shui-fong, The University of Hong Kong
O presente estudo tem como objetivo investigar a eficácia da terapia cognitiva baseada na atenção plena de 8 semanas para a vida (MBCT-L) no uso de ancoragem e distração como estratégias de cuidados com emoções/regulação.
Supõe -se que a ancoragem e a distração estejam relacionadas, mas processos diferentes, que podem ser evidenciados pela fMRI.
Os investigadores levantaram ainda que o treinamento da atenção plena poderia levar a mudanças funcionais no cérebro, o que também poderia ser evidenciado pela ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para testar as hipóteses, os participantes serão alocados aleatoriamente para o grupo experimental ou o grupo de controle da lista de espera.
Ambos os grupos completarão as medidas comportamentais e um experimento de fMRI antes da intervenção do grupo experimental (T0).
O grupo experimental receberá terapia cognitiva baseada na atenção plena para a vida (MBCT-L) entre T0 e T1, enquanto o controle da lista de espera não receberá tratamento durante esse período.
Ambos os grupos concluirão as medidas comportamentais e o experimento de fMRI novamente após o grupo experimental terminar o curso MBCT-L (T1).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Destro
- Atualmente registrado em programa pós-graduado com treinamento de aconselhamento profissional
Critérios de exclusão:
- História de distúrbios neurológicos ou outros que afetam o cérebro (como encefalite, epilepsia, defeitos congênitos ou poliomielite)
- Tiveram uma concussão, trauma de cabeça ou cérebro, convulsões, perda de consciência
- Foram feridos nos olhos por um corpo estranho metálico.
- Foram feridos por corpo estranho metálico (p. bala, estilhaços)
- História de anemia falciforme/doença renal/diabetes, asma ou alergias
- O uso a longo prazo da medicação é necessário
- Atualmente grávida ou amamentando.
Tinha as seguintes condições ou implantes em seu corpo:
- Clipes cirúrgicos
- Marcapasso cardíaco
- Neuroestimulador/eletrodos internos
- Bomba de insulina
- Derivação interna
- Tela de metal / sutura
- Implantes cocleares
- Aparelho auditivo
- Implantes oculares/molas da pálpebra
- Dispositivos ortopédicos (p. pinos, unhas, parafusos)
- Válvula cardíaca protética
- Expansor de tecido mamário
- Tatuagem ou extração de olhos permanentes
- Anel do corpo
- Monitor de remendo/glicose no sangue
- Dentaduras
- Dispositivo contraceptivo intra -uterino
- Bloqueio de metal no vaso sanguíneo/corpo estranho de metal no corpo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
Os participantes receberão uma intervenção em grupo baseada na atenção plena de 8 semanas, a saber, terapia cognitiva baseada na atenção plena da vida (MBCT-L).
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O MBCT-L é uma intervenção em grupo de 8 semanas, onde os participantes são orientados a praticar a atenção plena e o exercício cognitivo.
O curso abrange temas como ancoragem, aceitação e descentralização.
O curso será fornecido pelos professores da Mindfulness que concluíram o treinamento oferecido pela Oxford Mindfulness Foundation (OMF).
Ao longo das oito semanas, o curso orienta os participantes por vários temas, como ancoragem, aceitação e descentralização.
As sessões envolvem práticas de atenção plena guiada, reflexão, discussão, investigação e prática semanal em casa.
A linguagem da instrução é cantonesa.
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Sem intervenção: Grupo controlado pela lista de espera
Os participantes do grupo controle da lista de espera receberão a mesma intervenção, dois meses após o grupo experimental concluir a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ativação cerebral durante a tarefa de cuidados com emoções/regulação
Prazo: Linha de base (2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (14-16 semanas após a linha de base)
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O sinal em negrito contrasta quando os participantes realizam uma tarefa de contagem de emoções.
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Linha de base (2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (14-16 semanas após a linha de base)
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Tempo de reação durante a tarefa de cuidados com emoções/regulamentação
Prazo: Linha de base (2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (14-16 semanas após a linha de base)
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Tempo de reação da resposta correta na emoção contando a tarefa Stroop.
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Linha de base (2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (14-16 semanas após a linha de base)
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Precisão durante a tarefa de cuidados com emoções/regulamentação
Prazo: Linha de base (2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (14-16 semanas após a linha de base)
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Precisão da emoção Contando a tarefa Stroop.
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Linha de base (2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (14-16 semanas após a linha de base)
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Atenção plena
Prazo: Brasil (2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (14-16 semanas após a linha de base), acompanhamento (22-24 semanas após a linha de base)
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A pontuação média da escala cognitiva e afetiva-revisada por escala (Cams-R, Feldman, Hayes, Kumar, Greesson e Laurenceau, 2007) é uma escala Likert de auto-relato de 5 pontos, que mede as diferenças individuais na atenção plena que inclui 12 itens.
A pontuação média variou de 1 a 5. Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de atenção plena, ou seja, um resultado esperado de uma intervenção efetiva da atenção plena.
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Brasil (2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (14-16 semanas após a linha de base), acompanhamento (22-24 semanas após a linha de base)
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Bem-estar psicológico
Prazo: Brasil (2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (14-16 semanas após a linha de base), acompanhamento (22-24 semanas após a linha de base)
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A pontuação média da escala de bem-estar psicológica (PWBS; Ryff et al., 1995) inclui 18 itens que medem 6 aspectos do bem-estar e da felicidade: autonomia, domínio ambiental, crescimento pessoal, relações positivas com outros, propósito na vida e auto-aceitação.
Os participantes usaram uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 = discordo muito a 5 = concordo muito, para avaliar as 18 declarações.
A pontuação média variou de 1 a 5. Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de bem-estar psicológico, ou seja, um resultado esperado de uma intervenção eficaz da atenção plena.
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Brasil (2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (14-16 semanas após a linha de base), acompanhamento (22-24 semanas após a linha de base)
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Uso da distração como uma estratégia de cuidados de emoção/regulação
Prazo: Brasil (2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (14-16 semanas após a linha de base), acompanhamento (22-24 semanas após a linha de base)
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As pontuações médias de cinco itens da escala auto-desenvolvida para avaliar o uso da distração e sua conexão com a implantação atencional com um teste piloto.
Os participantes usaram uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 = nunca a 5 = sempre, para avaliar as cinco declarações.
A pontuação média variou de 1 a 5. Uma pontuação mais alta indica uma tendência maior de empregar a distração como uma estratégia de regulação emocional.
É importante observar que a pontuação reflete apenas o uso habitual dessa estratégia e não implica um resultado melhor ou pior.
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Brasil (2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (14-16 semanas após a linha de base), acompanhamento (22-24 semanas após a linha de base)
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Uso da ancoragem como uma estratégia de cuidados em emoção/regulação
Prazo: Brasil (2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (14-16 semanas após a linha de base), acompanhamento (22-24 semanas após a linha de base)
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A pontuação média de cinco itens da escala auto-desenvolvida para avaliar o uso da ancoragem com um teste piloto.
Os participantes usaram uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 = nunca a 5 = sempre, para avaliar as cinco declarações.
A pontuação média variou de 1 a 5. Uma pontuação mais alta indica uma tendência maior de empregar a distração como uma estratégia de regulação emocional.
É importante observar que a pontuação reflete apenas o uso habitual dessa estratégia e não implica um resultado melhor ou pior.
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Brasil (2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (14-16 semanas após a linha de base), acompanhamento (22-24 semanas após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Shui-fong Lam, PhD, The University of Hong Kong
- Investigador principal: Gloria HY Wong, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
21 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UHongKong(JC PandA_fMRI)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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