Ankkuroinnin ja häiriötekijöiden merkitys mielenterveyden tehokkuudessa emotionaalisen reaktiivisuuden vähentämisessä
sunnuntai 20. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Professor Lam Shui-fong, The University of Hong Kong
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 8 viikon mielenterveyteen perustuvan kognitiivisen terapian (MBCT-L) tehokkuutta ankkuroinnin ja häiriötekijöiden käytöstä tunteiden hoidon/säätelystrategioina.
Oletetaan, että ankkurointi ja häiriötekijä ovat toisiinsa liittyviä, mutta erilaisia prosesseja, jotka voidaan osoittaa fMRI: llä.
Tutkijat olettivat edelleen, että mielenterveyskoulutus voi johtaa aivojen toiminnallisiin muutoksiin, mikä voi myös osoittaa fMRI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesien testaamiseksi osallistujat allokoidaan satunnaisesti joko kokeelliseen ryhmään tai odotuslista -kontrolliryhmään.
Molemmat ryhmät suorittavat käyttäytymistoimenpiteet ja fMRI -kokeen ennen kokeellisen ryhmän interventiota (T0).
Kokeellinen ryhmä saa mielenterveyteen perustuvan kognitiivisen terapian elämästä (MBCT-L) T0: n ja T1: n välillä, kun taas odotuslistan hallinta ei saa hoitoa tänä aikana.
Molemmat ryhmät suorittavat käyttäytymistoimenpiteet ja fMRI-kokeen uudelleen sen jälkeen, kun kokeellinen ryhmä on suorittanut MBCT-L-kurssin (T1).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätinen
- Tällä hetkellä rekisteröity jälkikäteen jatko-ohjelmaan ammatillisella neuvontakoulutuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Aivoihin vaikuttavien neurologisten tai muiden häiriöiden historia (kuten enkefaliitti, epilepsia, syntymävauriot tai polio)
- Ovat kokeneet aivotärähdyksen, pään tai aivojen trauma, kohtaukset, tietoisuuden menetyksen
- On loukkaantunut silmissä metallisella vieraalla ruumiilla.
- Ovat loukkaantuneet metallisella vieralla elimellä (esim. luoti, shrapnel)
- Sirppisolujen anemian/munuaissairauden/diabeteksen, astman tai allergian historia
- Lääkkeiden pitkäaikainen käyttö tarvitaan
- Tällä hetkellä raskaana tai imetys.
Oli seuraavat olosuhteet tai implantit heidän kehossaan:
- Kirurgiset leikkeet
- Sydämen sydämentaide
- Neurostimulaattori/sisäiset elektrodit
- Insuliinipumppu
- Sisäinen šunti
- Metallinäyttö / ommel
- Sisäkerhon implantit
- Kuulolaite
- Silmäimplantit/silmäluomen lähteet
- Ortopediset laitteet (esim. nastat, kynnet, ruuvit)
- Proteesi sydänventtiili
- Rintakudoksen laajennus
- Tatuointi tai pysyvä silmäviiva
- Vartalorengas
- Laastari/verensokeri
- Tekohampaat
- Kohdunsisäinen ehkäisylaite
- Metalli tukkeuma verisuonessa/metallissa vieraassa vartalossa kehossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Osallistujat saavat 8 viikon tietoisuuteen perustuvan ryhmäintervention, nimittäin tietoisuuteen perustuva kognitiivinen terapia elämälle (MBCT-L).
|
MBCT-L on 8 viikon ryhmäinterventio, jossa osallistujia ohjataan mielenterveyttä ja kognitiivista liikuntaa.
Kurssi kattaa teemat, kuten ankkurointi, hyväksyminen ja hajauttaminen.
Kurssin tarjoavat mielenterveyden opettajat, jotka ovat suorittaneet Oxford Mindfulness -säätiön (OMF) tarjoaman koulutuksen.
Koko kahdeksan viikon ajan kurssi ohjaa osallistujia erilaisten teemojen, kuten ankkurointiin, hyväksymiseen ja hajauteen, kautta.
Istunnoihin sisältyy ohjattuja tietoisuuskäytäntöjä, pohdintaa, keskustelua, tutkimusta ja viikoittaista kotikäytäntöä.
Opetuskieli on kantonilainen.
|
|
Ei väliintuloa: odotuslista hallittu ryhmä
Odotusluettelon kontrolliryhmän osallistujat saavat saman intervention, kaksi kuukautta sen jälkeen, kun kokeellinen ryhmä on suorittanut intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen aktivointi tunteiden hoidon/säätelytehtävän aikana
Aikaikkuna: Perustaso (2 viikkoa ennen interventiota), intervention jälkeinen (14-16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Rohkea signaalin kontrasti, kun osallistujat suorittavat tunteiden laskentatapahtuman.
|
Perustaso (2 viikkoa ennen interventiota), intervention jälkeinen (14-16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Reaktioaika tunne-/säätelytehtävän aikana
Aikaikkuna: Perustaso (2 viikkoa ennen interventiota), intervention jälkeinen (14-16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Oikean vasteen reaktioaika tunteiden laskemisessa Stroop -tehtävässä.
|
Perustaso (2 viikkoa ennen interventiota), intervention jälkeinen (14-16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Tarkkuus tunne-/sääntelytehtävän aikana
Aikaikkuna: Perustaso (2 viikkoa ennen interventiota), intervention jälkeinen (14-16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tunteiden laskentatavoitteen tarkkuus.
|
Perustaso (2 viikkoa ennen interventiota), intervention jälkeinen (14-16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: Perustaso (2 viikkoa ennen interventiota), intervention jälkeinen (14-16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22-24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Kognitiivisen ja afektiivisen tietoisuuden asteikon tarkoittaman (CAMS-R, Feldman, Hayes, Kumar, Greeson ja Laurenceau, 2007) keskimääräinen pisteet on itseraportointi 5-pisteinen Likert-asteikko, joka mittaa mielenterveyden yksilöllisiä eroja, jotka sisältävät 12 kohdetta.
Keskimääräinen pistemäärä oli välillä 1 - 5. Korkeampi pisteet tarkoittaa korkeampaa tietoisuutta, ts. Tehokkaan tietoisuuden intervention odotettua tulosta.
|
Perustaso (2 viikkoa ennen interventiota), intervention jälkeinen (14-16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22-24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso (2 viikkoa ennen interventiota), intervention jälkeinen (14-16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22-24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Psykologisen hyvinvointiasteikon keskiarvo (PWBS; Ryff ym., 1995) sisältää 18 kohdetta, jotka mittaavat 6 hyvinvoinnin ja onnellisuuden näkökohtaa: autonomia, ympäristön hallitseminen, henkilökohtainen kasvu, positiiviset suhteet muihin, elämän tarkoitukseen ja itsensä hyväksymiseen.
Osallistujat käyttivät 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihteli välillä 1 = erittäin eri mieltä arvoon 5 = erittäin samaa mieltä, 18 lausunnon arvioimiseksi.
Keskimääräinen pistemäärä vaihteli välillä 1-5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa psykologista hyvinvointia, ts. Tehokkaan tietoisuuden intervention odotettua tulosta.
|
Perustaso (2 viikkoa ennen interventiota), intervention jälkeinen (14-16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22-24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Häiriötekijöiden käyttö tunteen hoidon/sääntelystrategiana
Aikaikkuna: Perustaso (2 viikkoa ennen interventiota), intervention jälkeinen (14-16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22-24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Keskimääräiset pisteet viiden itse kehitetyn asteikon kohteen arvioimiseksi häiriötekijöiden ja sen yhteyden käytön arvioimiseksi huomion käyttöönoton kanssa pilottikokeella.
Osallistujat käyttivät 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihteli välillä 1 = koskaan 5 = aina, viiden lauseen arvioimiseksi.
Keskimääräinen pistemäärä oli välillä 1 - 5. Korkeampi pisteet osoittavat suuremman taipumuksen käyttää häiriötekijöitä tunteiden säätelystrategiana.
On tärkeää huomata, että pisteet heijastaa vain tämän strategian tavanomaista käyttöä eikä tarkoita parempaa tai huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso (2 viikkoa ennen interventiota), intervention jälkeinen (14-16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22-24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Ankkurointin käyttö tunne-/sääntelystrategiana
Aikaikkuna: Perustaso (2 viikkoa ennen interventiota), intervention jälkeinen (14-16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22-24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Itsekehitetyn asteikon viiden kohteen keskiarvo arvioitavan ankkuroinnin käytön arvioimiseksi pilottikokeella.
Osallistujat käyttivät 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihteli välillä 1 = koskaan 5 = aina, viiden lauseen arvioimiseksi.
Keskimääräinen pistemäärä oli välillä 1 - 5. Korkeampi pisteet osoittavat suuremman taipumuksen käyttää häiriötekijöitä tunteiden säätelystrategiana.
On tärkeää huomata, että pisteet heijastaa vain tämän strategian tavanomaista käyttöä eikä tarkoita parempaa tai huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso (2 viikkoa ennen interventiota), intervention jälkeinen (14-16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (22-24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shui-fong Lam, PhD, The University of Hong Kong
- Päätutkija: Gloria HY Wong, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHongKong(JC PandA_fMRI)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .