SBIR/ STTR 가족 점검 온라인
2026년 8월 3일 업데이트: University of Oregon
가족 폭력을 예방하고 아동 정신 건강을 향상시키는 디지털 건강 기술
디지털 건강 개입 인 온라인 가족 검진은 가족 중심의 개입을 통해 아동 정신 건강을 개선하도록 설계되었습니다.
가족 검진은 25 년 이상의 증거 기반 연구에 근거하고 있으며 우울증 및 행동 문제를 포함한 아동 정신 건강 및 행동을 개선하는 것으로 나타났습니다.
조사관은 SBIR Phase I Award (R43MH132191)의 지원을 받아 학교에서 디지털 건강 제품의 타당성과 수용 가능성을 평가하고 해당 작업의 발견에 따라 제품을 조정했습니다.
이 프로젝트의 결과는이 모델이 학교에 적합하다고 제안했으며, 학교 제공 업체는 아동 행동과 정신 건강을 목표로하는 가족 중심의 중재가 필요하지만 자원이나 증거 기반 프로그램이 거의 없다고 제안했습니다.
연구팀은 모델이 공급자 지원과 함께 제공되는 버전과 코치 버전으로 평가되어야한다는 피드백을 받았습니다.
현재 프로젝트에서 조사관은 학교에서 온라인으로 FCU를 포함시키는 프로세스를 현재 학생 지원 시스템에 포함시키고 학교에서 모델을 유지하는 구현 요소를 이해하는 등 학교에서 계속 일할 계획입니다.
연구자들은 실제 공급자가 제공 할 때 FCU 온라인의 효과를 평가하기 위해 하이브리드 타입 2 효율성 구현 시험을 실시 할 계획입니다.
FCU 온라인 코치 대 법안되지 않은 모델에 대한 교육을 받도록 30 명의 제공자 (n = 600 명의 학생/가족)가 무작위로 배정됩니다.
그런 다음 연구팀은 가족 관계, 육아 기술 및 아동 정신 건강 및 행동을 포함한 결과를 평가할 것입니다.
연구자들은 FCU 온라인이 아동 정신 건강 및 행동을 개선 할 것이라고 예측하고 제공자 교육 및 아동 기준 위험과 같은 중재자를 테스트 할 것이라고 예측합니다.
결과는 학교에서 제품의 상업화와 다양한 학교 환경에서 모델 구현에 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자들은 다음과 같은 특정 목표를 제안합니다.
- FCU 온라인 모델을 다중 계층 지원 시스템 (MTSS)에 포함시키는 타당성과 수용 가능성을 조사하십시오. 연구 팀 (연구원 및 학교 파트너로 구성된)은 (1A) 학교 환경 내에서 자연 지표를 사용하여 정신 건강 결과가 좋지 않을 위험에 처한 학생들에게 도달하기위한 전략을 식별합니다. 그런 다음 팀은 (1B) 기본 (즉, 코칭 없음)을 제공하기위한 실현 가능하고 수용 가능한 구현 전략을 식별하고 FCU 온라인 모델을 일상적인 학교 서비스로 지원합니다 (즉, 코칭). 1 단계 데이터에 따르면 학교는 코치 대 저장되지 않은 배달 시스템에 대한 선호도가 다양하다는 것을 시사합니다. 조사관은 N = 20 학교 제공 업체와의 일련의 인터뷰에서 두 모델을 제공하기위한 최상의 전략과 AIM 2 Effectiveness 시험을 안내하는 N = 20 학부모를 탐구 할 것입니다.
- 학교 배달 시스템에서 FCU 온라인 모델과 관련된 결과를 조사하기 위해 비교 효과 시험을 수행하십시오. 조사관은 하이브리드 2 Effection-Immentation Trial에서 중학교 청소년을위한 FCU 온라인의 효과를 조사 할 것입니다. 1 단계 결과를 기반으로, 여러 지역의 30 명의 학교 제공 업체가 무작위로 지정되어 기본 (즉, 코칭 없음) 또는 지원 (즉, 코칭) 디지털 건강 모델을 제공합니다. 각 제공자는 1 년 동안 20 명의 가족/학생 (n = 600)을 등록합니다. 수사관은 학생 정신 건강 및 행동 문제를 포함하여 6 개월 동안 프로그램과 관련된 부모 및 학생 결과를 테스트합니다. 기존 위험 (가족 및 학생 수준) 및 제공자 특성을 포함한 가족 참여의 잠재적 중재자와 개선 된 결과를 검토 할 것입니다. 조사관은 기준선 행동 문제가 높은 학생들을위한 코칭과 위험이 높은 학생들과 함께 일한 경험이있는 제공자를위한 코칭과 함께 FCU 온라인의 더 큰 영향을 미칩니다. 중재 분석 결과는 코칭을 통해 FCU 온라인에서 가장 많은 혜택을 누릴 수있는 학생들과 어떤 학생들이 어떤 공급자를 제공 할 수 있는지 강조합니다.
- 미래의 상업화를 안내 할 학교에서 성공적인 구현과 관련된 요소를 조사하십시오. 재구성 구현 프레임 워크에 따라 조사관은 도달 범위 (FCU 온라인 지원을받은 학생의 비율), 채택 (학교 및 어느 정도의 범위), 구현 (충실도 모니터링 및 사용량) 및 유지 보수 (임상 시험 종료시 임상 시험 종료)와 관련된 요인을 평가할 것입니다. 이러한 분석은 학교 배달 시스템의 제품에 대한 상용화 및 자금 조달 모델과 III 단계 자금 지원에 대한 향후 계획을 알려줍니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1270
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Allison S Caruthers, PhD
- 전화번호: 503-412-3770
- 이메일: ascaru@uoregon.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Anne M Mauricio, PhD
- 전화번호: 541-346-3630
- 이메일: amariem@uoregon.edu
연구 장소
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97403
- 모병
- Prevention Science Institute
-
연락하다:
- Allison S Caruthers, PhD
- 전화번호: 503-412-3770
- 이메일: ascaru@uoregon.edu
-
연락하다:
- Anne M Mauricio, PhD
- 전화번호: 541-346-3630
- 이메일: amariem@uoregon.edu
-
수석 연구원:
- Anne M Mauricio, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 간병인은 11 세에서 14 세 사이의 자녀가 있어야합니다.
- 간병인은 청소년의 부모 또는 법적 보호자 여야합니다.
- 간병인은 문자 메시지 기능과 이메일에 액세스 할 수있는 스마트 폰이 있어야합니다. 그리고
- 청소년은 학교 제공 업체가 Tier 2 또는 Tier 3 지원 또는 서비스를 필요로하거나 자격이있는 것으로 식별해야합니다.
제외 기준 :
- 간병인은 영어 나 스페인어로 읽을 수 없습니다. 또는
- 이 가족은 이미 오레곤 대학교 예방 과학 연구소의 또 다른 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 원격 건강 코칭과 함께 FCU 온라인
원격 건강 코칭과 함께 FCU 온라인 디지털 중재.
이 팔에는 디지털 중재 사용과 육아 코치의 원격 건강 지원이 포함됩니다.
|
이 개입은 온라인 가족 점검과 육아 코치의 원격 건강 지원입니다.
온라인 가족 검진은 아동 정신 건강 문제를 줄이고 아동 자체 규제를 개선하기 위해 가족 관계 및 육아 기술을 향상시키는 데 중점을 둔 평가, 컴퓨터 생성 피드백 및 중재 모듈을 포함하는 디지털 중재입니다.
이러한 모듈에는 스트레스가 많은 시간에 대한 건강한 행동, 긍정적 인 육아, 규칙 및 결과, 학교 성공 지원 및 의사 소통이 포함됩니다.
아동 학교에 기반을 둔 코치는 원격 건강 양식을 통해 간병인과 만나 동기를 제공하고 간병인이 모듈의 내용을 특정 아동 및 가족의 요구에 맞게 조정하도록 돕습니다.
|
|
실험적: FCU 온라인
FCU 온라인 디지털 중재.
이 팔에는 디지털 중재 만 사용 (즉, 원격 건강 코칭 없음)이 포함됩니다.
|
온라인 가족 검진은 아동 정신 건강 문제를 줄이고 아동 자체 규제를 개선하기 위해 가족 관계 및 육아 기술을 향상시키는 데 중점을 둔 평가, 컴퓨터 생성 피드백 및 중재 모듈을 포함하는 디지털 중재입니다.
이러한 모듈에는 스트레스가 많은 시간에 대한 건강한 행동, 긍정적 인 육아, 규칙 및 결과, 학교 성공 지원 및 의사 소통이 포함됩니다.
|
|
간섭 없음: 타당성/ 수용 가능성 인터뷰에 참여하는 제공자
학교 기반 제공 업체는 인터뷰를 통해 연구 팀이 기본 및 지원되는 FCU 온라인 모델을 일상적인 학교 서비스로 제공하기위한 실현 가능하고 수용 가능한 구현 전략을 식별하도록 돕습니다.
|
|
|
간섭 없음: 타당성/ 수용 가능성 인터뷰에 참여하는 부모
중학생 학생들의 학부모는 인터뷰를 통해 연구 팀이 기본 및 지원되는 FCU 온라인 모델을 일상적인 학교 서비스로 제공하기위한 실현 가능하고 수용 가능한 구현 전략을 식별하도록 돕습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동 우울증의 기준선에서 변경 (부모 보고서)
기간: 기준선, 6 개월
|
부모는 두 항목 PHQ-2를 사용하여 자녀의 우울증에 대해보고합니다.
개별 항목의 점수는 0 (전혀 아님)에서 3 (거의 모든)이며 함께 합산됩니다.
점수가 높을수록 아동 우울증이 더 많음을 나타냅니다.
|
기준선, 6 개월
|
|
아동 불안의 기준선에서 변화 (부모 보고서)
기간: 기준선, 6 개월
|
부모는 두 항목 GAD-2를 사용하여 자녀의 불안에 대해보고합니다.
개별 항목의 점수는 0 (전혀 아님)에서 3 (거의 모든)이며 함께 합산됩니다.
점수가 높을수록 아동 불안이 더 높습니다.
|
기준선, 6 개월
|
|
긍정적 인 육아에서 기준선에서 변경 (부모 보고서)
기간: 기준선, 6 개월
|
학부모는 양육 어린이 스케일의 수정 된 버전을 사용하여 긍정적 인 육아 기술의 사용에 대해보고합니다.
학부모는 지난 달 동안 5-PT 척도 (0 = never/ 1 = 드물게/ 2 = 때때로/ 3 = 자주 자주)를 사용하여 긍정적 인 육아 기술 (예 : 격려와 칭찬, 관계 구축, 명확한 방향, 긍정적 행동에 대한 보상을 사용하는 빈도)을 표시해야합니다.
이 10 개 항목에 대한 응답이 합산됩니다.
점수가 높을수록 긍정적 인 육아 기술의 빈번한 사용을 나타냅니다.
|
기준선, 6 개월
|
|
규칙 및 결과의 기준선에서 변경 (부모 보고서)
기간: 기준선, 6 개월
|
학부모는이 프로젝트를 위해 개발 된 13 개 항목 척도를 사용하여 지난 한 달 동안 부정적인 행동에 대한 규칙과 결과를 시행 한 정도에 대해보고합니다.
부모는 자녀의 행동을 모니터링하고, 명확한 규칙을 설정하고, 논리적 결과를 적용하며, 5-PT 척도를 사용하여 성가신 행동을 무시한 빈도를 나타내도록 요청받습니다 (0 = never/ 1 = 드물게/ 2 = 때때로/ 3 = 자주/ 4 = 매우 자주).
응답이 합산되고 점수가 높을수록 규칙과 결과가 더 일관되게 사용됩니다.
|
기준선, 6 개월
|
|
긍정적 커뮤니케이션에서 기준선에서 변경 (부모 보고서)
기간: 기준선, 6 개월
|
학부모는이 프로젝트를 위해 개발 된 12 개 항목 척도를 사용하여 지난 한 달 동안 자녀와 긍정적 인 의사 소통이 발생한 정도에 대해보고합니다.
학부모는 침착하고 명확하게 의사 소통 한 빈도를 나타내고, 자녀의 말을 듣고, 5pt 척도를 사용하여 충돌을 완화했습니다 (0 = never/ 1 = 드물게/ 2 = 때때로/ 3 = 자주/ 4 = 매우 자주).
응답이 합산되고 점수가 높으면 가족 내에서 더 긍정적 인 의사 소통이 나타납니다.
|
기준선, 6 개월
|
|
학교 성공 지원의 기준선에서 변경 (부모 보고서)
기간: 기준선, 6 개월
|
학부모는이 프로젝트를 위해 개발 된 A16 항목 척도를 사용하여 지난 한 달 동안 자녀의 학교 성공을 지원하는 방법에 대해보고합니다.
부모는 가족이 5pt 척도를 사용하여 정기적 인 아침, 식사, 수면, 학교 및 숙제를 따르는 빈도를 나타냅니다 (0 = never/ 1 = 거의 절대/ 2 = 때때로/ 3 = 자주/ 4 = 거의 항상).
응답이 합산되고 점수가 높을수록 학교 성공을 지원하는 루틴을 더 자주 사용 함을 나타냅니다.
|
기준선, 6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne M Mauricio, PhD, University of Oregon
- 수석 연구원: Lisa A Reiter, PhD, Northwest Prevention Science
- 수석 연구원: Elizabeth A Stormshak, PhD, Northwest Prevention Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY 00001307
- R42MH132191 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
외부 연구원은 비 식별, 개별 수준 데이터에 액세스 할 수 있으며 일반 대중은 메타 데이터, 설명 데이터 및 요약 데이터에 액세스 할 수 있습니다.
개인 수준의 데이터에 대한 외부 연구원 요청에는 서명 된 데이터 사용 계약이 동반되어야하며, 연구원은 FWA (Federal Vide Assurance)가있는 기관에서 일하고 있음을 문서화해야합니다.
University of Oregon Information Services 직원은 식별 된 연구 데이터를 호스트하고 액세스 할 수 있도록 엔 클레이브를 개발하고 유지합니다.
데이터 엔 클레이브는 암호화 된 보안 전송 프로토콜을 사용하여 데이터를 보내고받을 수있는 기능을 갖춘 웹 포털을 통해 자격을 갖춘 연구원에게 액세스 할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
최종 참가자가 주어진 데이터 수집을 완료 한 후 12 개월 후에 개별 수준 데이터가 릴리스됩니다.
이를 통해 데이터 청소 시간이 허용되며 조사 팀이 데이터를 공유하기 전에 주요 결과를 분석하고 게시 할 수있는 간단한 창을 제공하지만 여전히 외부 연구원이 적시에 데이터를 사용할 수 있도록합니다.
보조금 수상이 끝나면 데이터에 대한 액세스를 제공 할 수있는 추가 외부 지원이 없으면 조사관은 오레곤 대학교 라이브러리와 파트너 관계를 맺고 데이터 영토를 호스팅하고 영구적으로 데이터에 대한 액세스를 제공합니다.
IPD 공유 액세스 기준
비 식별 된 개별 수준 데이터에 대한 외부 연구원 요청에는 서명 된 데이터 사용 계약이 동반되어야하며, 연구원은 FWA (Federal Vide Assurance)와 함께 기관에서 작업하고 있음을 문서화해야합니다. Northwest Prevention Science, Inc.의 웹 사이트는 데이터에 액세스하기위한 명확한 지침을 제공 할 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .