Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SBIR/ STTR-perheen tarkastus verkossa

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Oregon

Digitaalinen terveystekniikka perheväkivallan estämiseksi ja lasten mielenterveyden parantamiseksi

Perheen tarkastus verkossa, digitaalinen terveysinterventio, suunniteltiin parantamaan lasten mielenterveyttä perhekeskeisen toiminnan kautta. Perheen tarkastus perustuu yli 25 vuoden todisteisiin perustuvaan tutkimukseen, ja sen on osoitettu parantavan lasten mielenterveyttä ja käyttäytymistä, mukaan lukien masennus ja käyttäytymisongelmat. Tutkijoita tuki SBIR -vaiheen I palkinto (R43MH132191) arvioidakseen digitaalisen terveystuotteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kouluissa ja mukauttaakseen tuotetta kyseisen työn havaintojen perusteella. Projektin tulokset ehdottivat, että malli sopii hyvin kouluille. Koulujen tarjoajat ilmaisivat perhekeskeisten interventioiden tarpeen, jotka kohdistuvat lasten käyttäytymiseen ja mielenterveyteen, mutta joilla on vähän resursseja tai näyttöön perustuvia ohjelmia. Tutkimusryhmä sai palautetta, joka viittaa siihen, että mallia olisi arvioitava sekä valvontaversiona että valmentajana, joka toimitetaan palveluntarjoajan tuella. Nykyisessä projektissa tutkijat aikovat jatkaa työtä kouluissa kaupallistamismallin kehittämiseksi, mukaan lukien FCU: n verkossa upottamisen prosessin ymmärtäminen nykyisiin opiskelijoiden tukijärjestelmiin ja toteutustekijöihin, jotka johtavat mallin ylläpitoon kouluissa. Tutkijat suunnittelevat tyypin 2 hybridi-tehokkuus-tutkimuksen suorittamista FCU: n verkossa tehokkuuden arvioimiseksi, kun todellisen maailman tarjoajat toimittavat sen. Kolmekymmentä palveluntarjoajaa (n = 600 opiskelijaa/perhettä) määrätään satunnaisesti saamaan koulutusta FCU: n online -valmentamassa vs. valmentamattomissa malleissa. Tutkimusryhmä arvioi sitten tuloksia, mukaan lukien perhesuhteet, vanhemmuuden taidot ja lasten mielenterveys ja käyttäytyminen. Tutkijat ennustavat, että FCU Online parantaa lapsen mielenterveyttä ja käyttäytymistä, ja testaa moderaattoreita, kuten palveluntarjoajien koulutusta ja lasten lähtöriskiä. Tuloksilla on vaikutuksia tuotteen kaupallistamiseen kouluissa ja mallin toteuttaminen monissa eri kouluympäristöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat seuraavia erityisiä tavoitteita:

  1. Tutki FCU-online-mallin upottamisen toteutettavuus ja hyväksyttävyys monitasoisiin tukijärjestelmiin (MTSS). Tutkintaryhmä (koostuu tutkijoista ja koulukumppaneista) tunnistaa strategiat, joilla tavoittaa opiskelijat, joilla on riski huonojen mielenterveystulosten riskillä luonnollisissa indikaattoreissa kouluympäristössä. Sitten joukkue (1B) tunnistaa toteutettavissa olevat ja hyväksyttävät toteutusstrategiat perustiedot (ts. Ei valmennusta) ja tuetaan (ts. Valmennuksen kanssa) FCU -online -malleja rutiininomaisina koulupalveluina. Vaiheen 1 tiedot viittaavat siihen, että koulut vaihtelevat mieluummin valmennettuun vs. kaatumattomaan toimitusjärjestelmään. Tutkijat tutkivat parhaita strategioita molempien mallien toimittamiseksi sarjassa N = 20 kouluntarjoajan ja n = 20 vanhemman kanssa, jotka ohjaavat AIM 2 -tehokkuuskokeen.
  2. Suorita vertaileva tehokkuuskoe tutkiaksesi FCU -online -malliin liittyviä tuloksia koulujen toimitusjärjestelmissä. Tutkijat tutkivat FCU: n verkossa tehokkuutta keskiasteen nuorille hybridityypin 2 tehokkuuden ja toteuttamiskokeessa. Vaiheen 1 tulosten perusteella 30 koulun tarjoajaa useilla alueilla määrätään satunnaisesti toimittamaan perustiedot (ts. Ei valmennusta) tai tukemaan (ts. Valmennuksen kanssa) digitaalista terveysmallia. Jokainen palveluntarjoaja ilmoittaa 20 perhettä/opiskelijaa (n = 600) yhden vuoden aikana. Tutkijat testaavat ohjelmaan liittyviä vanhempien ja opiskelijoiden tuloksia 6 kuukauden ajan, mukaan lukien opiskelijoiden mielenterveys- ja käyttäytymisongelmat. Perheen sitoutumisen ja parantuneiden tulosten mahdollisia moderaattoreita, mukaan lukien olemassa oleva riski (perheen ja opiskelijan taso) ja palveluntarjoajien ominaisuudet, tutkitaan. Tutkijat hypoteesoivat FCU: n verkossa suurempia vaikutuksia valmennuksella opiskelijoille, joilla on suuria lähtötason käyttäytymisongelmia, ja palveluntarjoajille, joilla on kokemusta työskentelystä korkean riskin opiskelijoiden kanssa. Moderaatioanalyysitulokset korostavat, mitkä opiskelijat voivat hyötyä eniten FCU: n verkossa valmennuksella ja mistä palveluntarjoajista.
  3. Tutki menestyvään toteuttamiseen liittyviä tekijöitä kouluissa, jotka ohjaavat tulevaa kaupallistamista. Uudelleen AIM-täytäntöönpanokehyksen ohjaamana tutkijat arvioivat tavoitettavia tekijöitä (prosenttiosuus FCU: n online-tukemista vastaanotetuista opiskelijoista), adoptioon (joka harjoittaa kouluissa ja missä määrin), FCU-online-mallejen (palveluntarjoajan käyttö) toteuttaminen (uskollisuuden seuranta ja käyttö) sekä ylläpidon (palveluntarjoajan käyttö kliinisen tutkimuksen lopussa). Nämä analyysit antavat tietoa tuotteelle kaupallistamis- ja rahoitusmalleista koulun toimitusjärjestelmissä ja tulevaisuuden vaiheen III rahoituksen suunnitelmissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1270

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Allison S Caruthers, PhD
  • Puhelinnumero: 503-412-3770
  • Sähköposti: ascaru@uoregon.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
        • Rekrytointi
        • Prevention Science Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anne M Mauricio, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoitajalla on oltava 11–14 -vuotiaiden lapsi;
  • Hoitajan on oltava nuorten vanhempi tai laillinen huoltaja;
  • Hoitajalla on oltava älypuhelin, jossa on tekstiviestien kyky ja pääsy sähköpostiin; ja
  • Koulujen tarjoajien on tunnistettava nuoret tarpeiksi tai kelvollisiksi tason 2 tai 3 -tason tukia tai palveluita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitaja ei pysty lukemaan joko englanniksi tai espanjaksi; tai
  • Perhe osallistuu jo toiseen Oregonin yliopiston ehkäisytiedeinstituutin tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fcu verkossa etäterveyden valmennuksella
FCU online -digitaalinen interventio etäterveyden valmennuksella. Tämä käsivarsi sisältää digitaalisen intervention käytön sekä vanhemmuuden valmentajan etäterveydenhuollon tuen.
Käyttäytyminen: Fcu verkossa etäterveyden valmennuksella
Tämä interventio on vanhemmuuden valmentajan perheen tarkastus verkossa ja etäterveydenhuollon tuki. Perheen tarkastus verkossa on digitaalinen interventio, joka sisältää arvioinnin, tietokoneen tuottaman palautteen ja interventiomoduulit, jotka keskittyvät perhesuhteiden ja vanhemmuuden taitojen parantamiseen lasten mielenterveysongelmien vähentämiseksi ja lasten itsesääntelyn parantamiseksi. Nämä moduulit sisältävät terveelliset käytökset stressaaviin aikoihin, positiivinen vanhemmuus, säännöt ja seuraukset, koulun menestyksen tukeminen ja viestintä. Lasten koulussa sijaitseva valmentaja tapaa hoitajien kanssa etäterveysmuodolla tarjotakseen motivaatiota ja auttamaan hoitajia räätälöimään moduulien sisältöä heidän erityiseen lapsensa ja perheen tarpeisiin.
Kokeellinen: Fcu verkossa
FCU online -digitaalinen interventio. Tämä käsivarsi sisältää vain digitaalisen intervention käytön (ts. Ei etäterveyden valmennusta).
Käyttäytyminen: Perheen tarkastus verkossa
Perheen tarkastus verkossa on digitaalinen interventio, joka sisältää arvioinnin, tietokoneen tuottaman palautteen ja interventiomoduulit, jotka keskittyvät perhesuhteiden ja vanhemmuuden taitojen parantamiseen lasten mielenterveysongelmien vähentämiseksi ja lasten itsesääntelyn parantamiseksi. Nämä moduulit sisältävät terveelliset käytökset stressaaviin aikoihin, positiivinen vanhemmuus, säännöt ja seuraukset, koulun menestyksen tukeminen ja viestintä.
Ei väliintuloa: Toteutettavuus-/ hyväksyttävyyshaastatteluihin osallistuvat palveluntarjoajat
Koulupohjaisia ​​palveluntarjoajia haastatellaan tutkimusryhmän auttamiseksi tunnistamaan toteutettavissa olevat ja hyväksyttävät toteutusstrategiat perus- ja tuettujen FCU-online-mallien toimittamiseksi rutiininomaisina koulupalveluina.
Ei väliintuloa: Vanhemmat, jotka osallistuvat toteutettavuus-/ hyväksyttävyyshaastatteluihin
Keski-ikäisten oppilaiden vanhempia haastatellaan auttaa tutkimusryhmää tunnistamaan toteutettavissa olevat ja hyväksyttävät toteutusstrategiat perus- ja tuettujen FCU-online-mallien toimittamiseksi rutiininomaisina koulupalveluina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lasten masennuksen lähtötasosta (vanhempien raportti)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
Vanhemmat raportoivat lapsensa masennuksesta kahdella kohteella PHQ-2. Yksittäisten esineiden pisteet vaihtelevat 0: sta (ei ollenkaan) 3: een (melkein kaikki) ja niihin summataan yhteen. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman lasten masennuksen.
lähtötaso, 6 kuukautta
Muutos lasten ahdistuksen lähtötasosta (vanhempien raportti)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
Vanhemmat ilmoittavat lapsensa ahdistuksesta kahdella GAD-2: lla. Yksittäisten esineiden pisteet vaihtelevat 0: sta (ei ollenkaan) 3: een (melkein kaikki) ja niihin summataan yhteen. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman lapsen ahdistuksen.
lähtötaso, 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta positiivisessa vanhemmuudessa (vanhempien raportti)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
Vanhemmat raportoivat positiivisten vanhemmuuden taitojen käytöstä vanhemmuuden pienten lasten mittakaavan muokatun version avulla. Vanhempia pyydetään ilmaisemaan taajuus, jolla he käyttivät positiivisia vanhemmuuden taitoja (kuten rohkaisua ja kiitosta, suhteiden rakentamista, selkeiden ohjeiden antamista ja positiivisen käyttäytymisen palkkioiden käyttämistä) viimeisen kuukauden aikana käyttämällä 5-pt: n asteikkoa (0 = koskaan/ 1 = harvoin/ 2 = joskus/ 3 = usein/ 4 = usein usein). Näihin 10 kohteeseen vastaukset on summattu. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisten vanhemmuuden taitojen usein käytön.
lähtötaso, 6 kuukautta
Muutos sääntöjen ja seurausten lähtötasosta (vanhempien raportti)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
Vanhemmat raportoivat siitä, missä määrin he pakottivat täytäntöön säännöt ja seuraukset negatiiviseen käyttäytymiseen viimeisen kuukauden aikana käyttämällä tätä projektia varten kehitettyä 13-osaa. Vanhempia pyydetään ilmoittamaan taajuus, jolla he tarkkailivat lapsensa käyttäytymistä, asettamaan selkeät säännöt, soveltavat loogisia seurauksia ja jäivät huomiotta ärsyttävä käyttäytyminen 5-pt: n asteikolla (0 = koskaan/ 1 = harvoin/ 2 = joskus/ 3 = usein/ 4 = erittäin usein). Vastaukset on tiivistetty ja korkeammat pisteet osoittavat sääntöjen ja seurausten johdonmukaisemman käytön.
lähtötaso, 6 kuukautta
Muutos positiivisen viestinnän lähtötasosta (vanhempien raportti)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
Vanhemmat raportoivat siitä, missä määrin positiivinen viestintä tapahtui heidän lapsensa kanssa viimeisen kuukauden aikana käyttämällä tätä projektia varten kehitettyä 12 kappaleen asteikkoa. Vanhempia pyydetään ilmoittamaan taajuus, jolla he kommunikoivat rauhallisesti ja selvästi, kuuntelivat heidän lastaan ​​ja lieventäneet konflikteja käyttämällä 5-pt-asteikkoa (0 = koskaan/ 1 = harvoin/ 2 = joskus/ 3 = usein/ 4 = hyvin usein). Vastaukset on tiivistetty ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa viestintää perheen sisällä.
lähtötaso, 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta koulun menestyksen tukemisessa (vanhempien raportti)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
Vanhemmat raportoivat tapoista, joilla he tukevat lapsensa koulun menestystä viimeisen kuukauden aikana käyttämällä tätä projektia varten kehitettyä A16-kappaleen asteikkoa. Vanhempia pyydetään ilmaisemaan taajuus, jolla heidän perheensä seurasi säännöllistä aamua, ateriaa, uni-, koulu- ja kotitehtäviä käyttämällä 5-pt-asteikkoa (0 = koskaan/ 1 = melkein koskaan/ 2 = joskus/ 3 = usein/ 4 = melkein aina). Vastaukset on tiivistetty, ja korkeammat pisteet osoittavat useammin rutiinien käyttöä, jotka tukevat koulun menestystä.
lähtötaso, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oregon

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne M Mauricio, PhD, University of Oregon
  • Päätutkija: Lisa A Reiter, PhD, Northwest Prevention Science
  • Päätutkija: Elizabeth A Stormshak, PhD, Northwest Prevention Science

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY 00001307
  • R42MH132191 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ulkoisilla tutkijoilla on pääsy tunnistamaan tunnistettavia, yksilötasoisia tietoja, ja suuren yleisön jäsenillä on pääsy metatietoihin, kuvaaviin tietoihin ja yhteenvetotietoihin. Yksilötason tietojen ulkopuolisiin tutkijoiden pyyntöihin on liitettävä allekirjoitettu tietojen käyttösopimus, ja tutkijoiden on dokumentoitava, että he työskentelevät laitoksen alaisuudessa, jolla on liittovaltion laaja varmuus (FWA). Oregonin yliopiston tietopalveluiden henkilökunta kehittää ja ylläpitää erillisaluetta isännöimään ja tarjoamaan pääsyä tunnistamaan opintotiedot. Tietojen erillisalue on pätevien tutkijoiden saatavilla verkkoportaalin kautta, jolla on ominaisuuksia lähettää ja vastaanottaa tietoja salattujen suojattujen siirtoprotokollien avulla.

IPD-jaon aikakehys

Yksilötason tiedot julkaistaan ​​12 kuukauden kuluttua siitä, kun lopullinen osallistuja on suorittanut tietyn tiedonkeruuaalton. Tämä mahdollistaa tietojen puhdistuksen aikaa ja tarjoaa myös lyhyen ikkunan tutkintaryhmälle analysoida ja julkaista keskeisiä havaintoja ennen tietojen jakamista, mutta antaa silti tiedot ulkoisten tutkijoiden saataville ajoissa. Apurahan päättymisen jälkeen, jos tietojen saatavuutta ei ole saatavana ylimääräistä ulkoista tukea, tutkijat tekevät yhteistyötä Oregonin yliopiston kirjastojen kanssa tietojen erilliselle ja tarjoamaan pääsyn jatkuvasti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ulkopuolisten tutkijoiden tunnistamista koskevien tietojen pyynnöt on liitettävä allekirjoitetun tietojen käyttösopimukseen, ja tutkijoiden on dokumentoitava, että he työskentelevät laitoksen alaisena, jolla on liittovaltion laaja varmuus (FWA). Tietojen käytön optimoimiseksi verkkosivusto, joka on Northwest Prevention Science, Inc. -yrityksessä, antaa selkeät ohjeet tietojen saamiseksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa