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SBIR/ STTR家庭在线检查

2026年8月3日 更新者：University of Oregon

一种预防家庭暴力并改善儿童心理健康的数字卫生技术

在线家庭检查是一种数字健康干预措施，旨在通过以家庭为中心的干预来改善儿童心理健康。 家庭检查基于25年的循证研究，已被证明可以改善儿童心理健康和行为，包括抑郁和行为问题。 SBIR I期奖项（R43MH132191）的支持，以评估学校中数字健康产品的可行性和可接受性，并根据该工作的发现来调整该产品。 该项目的调查结果表明，该模型非常适合学校，学校提供者表示需要以家庭为中心的干预措施，这些干预措施以儿童行为和心理健康为目标，但很少有资源或基于证据的计划。 研究团队收到的反馈表明，应将模型评估为未经校的版本，又是辅导版本，并在提供者支持的情况下交付。 在当前的项目中，调查人员计划继续在学校开发商业化模型，包括了解将FCU在线嵌入到当前的学生支持系统中的过程和实施因素，从而导致该模型在学校中维护。 研究人员计划进行一项混合2型有效性试验，以评估现实世界提供者交付时FCU在线的有效性。 将随机分配30个提供商（n = 600名学生/家庭），以在FCU在线教练与未加工模型中接受培训。 然后，研究团队将评估包括家庭关系，育儿技能以及儿童心理健康和行为在内的结果。 调查人员预测，FCU在线将改善儿童心理健康和行为，并将测试主持人，例如提供者培训和儿童基线风险。 调查结果将对学校在学校中的商业化和在各种学校环境中的实施中的实施产生影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

在这项研究中，研究人员提出了以下特定目的：

  1. 检查将FCU在线模型嵌入多层支持系统（MTSS）的可行性和可接受性。 调查团队（由研究人员和学校合作伙伴组成）（1A）将确定使用学校环境中自然指标的精神健康状况不佳的学生的策略。 然后，团队（1B）将确定可行且可接受的实施策略，以交付基本（即没有教练），并支持（即带有教练）FCU在线模型作为常规学校服务。 第1阶段的数据表明，学校偏爱教练与未履行系统的偏爱不同。 调查人员将在与n = 20个学校提供商和n = 20个父母的一系列访谈中探索两种模型的最佳策略，这些策略将指导AIM 2有效性试验。
  2. 进行比较有效性试验，以检查学校交付系统中与FCU在线模型相关的结果。 研究人员将在一项混合2型有效性试验中研究FCU在线对中学青年的有效性。 基于第1阶段的结果，将随机分配各个地区的30个学校提供者，以提供基本（即没有教练）或支持（即具有教练）数字健康模型的基本提供者。 每个提供商将在一年的干预措施中注册20个家庭/学生（n = 600）。 调查人员将在6个月的时间内测试与该计划相关的父母和学生成果，包括学生心理健康和行为问题。 将检查家庭参与和改善结果的潜在主持人，包括先前存在的风险（家庭和学生级别）和提供者特征。 调查人员假设FCU在线对具有高基线行为问题的学生以及与高风险学生合作的提供者的教练提高了更大的影响。 节制分析结果将突出哪些学生可以通过教练和哪些提供者从FCU在线受益最多。
  3. 检查与将未来商业化的学校成功实施有关的因素。 在重新实施框架的指导下，调查人员将评估与覆盖范围（获得FCU在线支持的学生的百分比），收养（他们在学校参与到何种程度），实施（Fidelity监控和使用）以及维护（提供者在临床试验结束时使用）FCU在线模型。 这些分析将为学校交付系统中的产品以及未来的III期资金计划提供信息。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1270

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Allison S Caruthers, PhD
  • 电话号码：503-412-3770
  • 邮箱：ascaru@uoregon.edu

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97403
        • 招聘中
        • Prevention Science Institute
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Anne M Mauricio, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 照料者必须有一个11至14岁的孩子；
  • 照料者必须是年轻人的父母或法定监护人；
  • 护理人员必须具有具有文本消息传递功能和访问电子邮件的智能手机；和
  • 学校提供者必须确定年轻人需要或有资格获得第2级或第3级支持或服务。

排除标准：

  • 看护人无法用英语或西班牙语阅读；或者
  • 该家庭已经参与了俄勒冈大学预防科学研究所的另一项研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：通过远程医疗教练在线FCU
FCU在线数字干预与远程医疗教练。 此手臂包括使用数字干预以及育儿教练的远程医疗支持。
行为的：通过远程医疗教练在线FCU
这种干预是在线检查家庭以及育儿教练的远程医疗支持。 在线家庭检查是一种数字干预措施，包括评估，计算机生成的反馈和干预模块，重点是改善家庭关系和育儿技能，以减少儿童心理健康问题并改善儿童自我调节。 这些模块包括针对压力时代的健康行为，积极的育儿，规则和后果，支持学校的成功和沟通。 该儿童学校的一名教练通过远程医疗方式与看护人会面，以提供动力，并帮助护理人员根据其特定的孩子和家庭的需求来量身定制模块的内容。
实验性的：FCU在线
FCU在线数字干预。 此手臂包括仅使用数字干预措施（即没有远程医疗教练）。
行为的：家庭检查在线
在线家庭检查是一种数字干预措施，包括评估，计算机生成的反馈和干预模块，重点是改善家庭关系和育儿技能，以减少儿童心理健康问题并改善儿童自我调节。 这些模块包括针对压力时代的健康行为，积极的育儿，规则和后果，支持学校的成功和沟通。
无干预：参加可行性/可接受性访谈的提供者
将对基于学校的提供商进行采访，以帮助研究团队确定可行且可接受的实施策略，以作为常规学校服务提供基本和支持的FCU在线模型。
无干预：父母参加可行性/可接受性访谈
中学生的父母将接受采访，以帮助研究团队确定可行且可接受的实施策略，以作为常规学校服务提供基本和支持的FCU在线模型。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童抑郁症的基线变化（父母报告）
大体时间：基线，6个月
父母使用两项PHQ-2报告了孩子的抑郁症。 单个项目的分数范围从0（完全不是）到3（几乎全部），并且总结在一起。 得分较高，表明儿童抑郁症更大。
基线，6个月
儿童焦虑中的基线改变（父母报告）
大体时间：基线，6个月
父母使用两个项目GAD-2报告了孩子的焦虑。 单个项目的分数范围从0（完全不是）到3（几乎全部），并且总结在一起。 得分较高，表明儿童焦虑较大。
基线，6个月
从阳性育儿中的基线改变（父报告）
大体时间：基线，6个月
父母报告使用育儿幼儿规模的修改版本使用积极的育儿技能。 要求父母在过去一个月中使用5分（0 = Never/ 1 = Lirary/ 2 =有时/ 3 =经常/ 4 =经常经常），要求父母在过去一个月中使用积极的育儿技能（例如鼓励和赞美，建立关系，提供明确的指示以及对积极行为的奖励）的频率。 对这10个项目的响应进行了总结。 较高的分数表明经常使用积极的育儿技能。
基线，6个月
规则和后果的基线变化（父报告）
大体时间：基线，6个月
父母通过为该项目开发的13个项目量表在过去一个月内对负面行为的执行规则和后果报告程度报告。 要求父母指示他们监视孩子的行为，设定明确规则，应用逻辑后果的频率，并使用5点刻度（0 = Never/ 1 = Learly/ 2 =有时/ 3 =经常/ 4 =经常）忽略了烦人的行为。 响应是求和的，更高的分数表明对规则和后果的使用更加一致。
基线，6个月
在积极沟通中从基线变化（父报告）
大体时间：基线，6个月
父母通过为该项目开发的12个项目量表在过去一个月中与孩子发生积极沟通的程度。 要求父母表明他们平静而清晰地交流的频率，听取了孩子的倾听，并使用5分的量表缓解冲突（0 = nover/ 1 = lion/ 2 =有时/ 3 =有时/ 3 =经常/ 4 =非常频繁）。 响应是概括的，得分较高，表明家庭内部的沟通更加积极。
基线，6个月
在支持学校成功方面的基线变化（父母报告）
大体时间：基线，6个月
父母通过为该项目开发的A16项目量表在过去一个月中报告了他们在过去一个月的学校成功的方式。 要求父母使用5分的量表（0 = Never/ 1 =几乎从不/ 2 =有时/ 3 = casher/ 4 =几乎总是），指示他们的家人正常早上，餐，睡眠，学校和家庭作业的常规早晨，睡眠，学校和家庭作业的频率几乎总是）。 响应概括，更高的分数表明更频繁地使用了支持学校成功的常规。
基线，6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Oregon

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

调查人员

  • 首席研究员：Anne M Mauricio, PhD、University of Oregon
  • 首席研究员：Lisa A Reiter, PhD、Northwest Prevention Science
  • 首席研究员：Elizabeth A Stormshak, PhD、Northwest Prevention Science

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月20日

初级完成 (估计的)

2026年8月31日

研究完成 (估计的)

2027年8月31日

研究注册日期

首次提交

2025年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月11日

首次发布 (实际的)

2025年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月3日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY 00001307
  • R42MH132191 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

外部研究人员将可以访问被取消识别的个人级别数据，并且公众将可以访问元数据，描述性数据和摘要数据。 外部研究人员要求个人级别的数据必须伴随签署的数据使用协议，研究人员必须记录他们在联邦广泛保证（FWA）的机构下工作。 俄勒冈大学信息服务人员将开发和维护飞地以托管并提供对识别的研究数据的访问。 合格的研究人员将通过Web门户访问数据飞地，该网站具有通过使用加密的安全传输协议来发送和接收数据的功能。

IPD 共享时间框架

最终参与者完成给定的数据收集浪潮后，将发布个人级别数据。 This will allow time for data cleaning, and also provides a brief window for the investigative team to analyze and publish key findings prior to sharing the data, but still makes the data available to external researchers in a timely manner. 赠款裁决结束后，如果没有其他外部支持可以提供对数据的访问，则调查人员将与俄勒冈大学图书馆合作，以托管数据飞地并永久提供对数据的访问。

IPD 共享访问标准

外部研究人员的要求必须伴随签名的数据使用协议，研究人员必须记录他们正在使用联邦广泛保证（FWA）在机构下工作。为了优化数据的使用，Northwest Prefention Science，Inc。的网站将提供清晰的指令，以访问数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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