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- 임상시험 NCT06879808
혈액 투석 환자의 우울증, 스트레스, 불안 및 삶의 질에 대한 색 요법의 영향 : 무작위 대조 연구 (Color Therapy)
2025년 3월 11일 업데이트: Safiye Yanmış, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
이 연구는 혈액 투석 환자의 우울증, 스트레스, 불안 및 삶의 질에 대한 색 요법의 영향을 조사하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
혈액 투석 치료를받는 많은 환자들은 혈액 투석이 필요하며, 이는 투석 세션마다 일주일에 3 번 입원이 필요합니다.
따라서 색소 요법과 같은 관행은이 환자의 심리적 증상 관리에 유용 할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Merkez
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Elazığ, Merkez, 칠면조, 23119
- Fırat University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 최소 6 개월 동안 혈액 투석 치료를 받으십시오.
- 수면제 나 진정제가없고,
- 교육을 이해하지 못하고 정신 질환의 진단을 방해하는 신체적 또는인지 장애가 없습니다.
- 환자 또는 환자와 같은 가정에 사는 사람은 문맹입니다.
- 환자는 시력 문제가없고
- 환자는 18 세 이상이어야합니다.
제외 기준 :
- 6 개월 미만 동안 혈액 투석 치료를 받고 있습니다.
- 수면제 나 진정제 복용,
- 제공된 교육을 이해하는 것을 방지하는 신체 질환이나인지 장애 또는 정신 질환 진단,
- 환자와 친척의 문맹,
- 환자는 시력 문제가 있고
- 연구 참여 거부,
- 18 세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 색상 치료 그룹
색 치료를하는 그룹
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실험 그룹에서, 처음 2 주 동안 일주일에 3 일 동안 색 요법을 적용했으며, 3 주와 4 주에는 중재가 수행되지 않았다.
다섯 번째와 7 주 동안, 매일 15 분 동안 색 요법이 적용되었으며, 6 주에는 중재가 수행되지 않았습니다.
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간섭 없음: 색상 치료 그룹이 없습니다
색 치료를하지 않는 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 불안 스트레스 -21 스케일 (DASS-21)
기간: 8 주
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이 연구에 사용 된 21 질문 DASS 척도는 Henry와 Crawford에 의해 취했습니다.
이 척도 (DASS-21)에는 우울증, 스트레스 및 불안의 차원을 측정하기 위해 각각 7 개의 질문이 있습니다.
이 척도는 4 점 리 커트 유형 스케일로, "나에게 적용 할 수 없음", 1 "다소 적용 가능", 2 "일반적으로 적용 가능"및 3 "완전히 적용 가능"로 코딩 된 4 점 리 커트 유형 척도입니다.
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8 주
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짧은 양식 -12 (SF-12) 삶의 질 척도
기간: 8 주
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Ware et al. 더 짧은 시간 안에 관리 될 수 있고 SF-12를 개발할 수있는보다 실용적인 형태의 SF-36을 개발하기로 결정했습니다. 여기에는 질문 수를 줄임으로써 SF-36과 동일한 하위 차원을 포함합니다.
SF-12가 SF-36과 동일한 구성 요소 요약 점수를 얻을 수있는 방식으로 SF-12가 생성되었다는 사실 외에도, 항목이 적고 관리 시간이 짧다는 사실은 큰 이점을 제공합니다.
SF-36 척도는 우리 나라의 환자 및 정상 샘플 그룹 모두에서 수행 된 연구에서 충분한 타당성과 신뢰성을 가지고 있음이 입증되었지만, SF-36에 대한 짧은 대안으로 개발 된 터키 형태의 SF-12의 유효성과 신뢰성 연구가 시도되었다.
SF-36과 유사하게 SF-12는 물리적 기능 (2 항목), 물리적 역할 (2 항목), 신체 통증 (1 항목), 일반 건강 (1 항목), 에너지 (1 항목), 사회적 기능을 포함한 8 개의 하위 차원 및 12 개의 항목으로 구성됩니다.
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8 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Associate Professor, Firat University
- 연구 책임자: Zülfünaz Özer, Associate Professor, Istanbul Sebahattin Zaim University
- 연구 책임자: Safiye Yanmış, Assistant Professor, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
- 연구 책임자: Mukadder Mollaoğlu, Professor Doctor, Cumhuriyet University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Erzi̇ncanBinaliYildirimUni
- Scientific Research Projects (기타 식별자: Istanbul Aydin University Scientific Research Projects)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
기사가 게시 된 후
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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