Het effect van kleurtherapie op depressie, stress, angst en kwaliteit van leven bij hemodialysepatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (Color Therapy)
11 maart 2025 bijgewerkt door: Safiye Yanmış, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Deze studie werd uitgevoerd om het effect van kleurtherapie op depressie, stress, angst en kwaliteit van leven bij hemodialysepatiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Veel patiënten met een hemodialyse -behandeling vereisen hemodialyse, waarvoor driemaal per week gedurende vier uur per week ziekenhuisopname nodig is, elke dialysesessie.
Daarom kunnen praktijken zoals kleurtherapie nuttig zijn bij het beheer van psychologische symptomen bij deze patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Elazığ, Merkez, Kalkoen, 23119
- Fırat University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees minimaal 6 maanden op hemodialysebehandeling,
- Geen slaappillen of kalmerende medicijnen,
- Geen fysieke of cognitieve stoornissen die hen belet de opleiding te begrijpen en geen diagnose van een psychiatrische ziekte,
- De patiënt of iemand die in hetzelfde huishouden woont met de patiënt is geletterd,
- Patiënten hebben geen gezichtsproblemen,
- Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Meer dan 6 maanden in de behandeling van hemodialyse zijn,
- Slaappillen of kalmerende medicijnen nemen,
- Diagnosticeren met een lichamelijke ziekte of cognitieve stoornissen of psychiatrische ziekte die inzicht in de verstrekte opleiding voorkomt,
- Analfabetisme van de patiënt en familieleden,
- Patiënten hebben visieproblemen,
- Weigeren deel te nemen aan het onderzoek,
- Jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kleurtherapiegroep
Groep doet kleurentherapie
|
In de experimentele groep werd kleurtherapie gedurende de eerste twee weken 3 dagen per week toegepast, terwijl er in de derde en vierde weken geen interventie werd uitgevoerd.
In de vijfde en zevende weken werd kleurtherapie elke dag gedurende 15 minuten toegepast, terwijl er in de zesde week geen interventie werd uitgevoerd.
|
|
Geen tussenkomst: Geen kleurentherapiegroep
Groep doet geen kleurtherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie angststress-21 schaal (DASS-21)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De DASS-schaal van 21 vragen die in de studie werd gebruikt, werd genomen door Henry en Crawford.
Deze schaal (DASS-21) heeft elk 7 vragen om de dimensies van depressie, stress en angst te meten.
De schaal is een 4-punts Likert-type schaal, gecodeerd als 0 "niet van toepassing op mij", 1 "enigszins van toepassing op mij", 2 "algemeen van toepassing op mij" en 3 "volledig van toepassing op mij".
|
8 weken
|
|
Korte vorm-12 (SF-12) Kwaliteit van levensschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Ware et al. Besloten om een meer praktische vorm van de SF-36 te ontwikkelen die in een kortere tijd kon worden toegediend en de SF-12 ontwikkelde, die dezelfde subdimensies bevat als de SF-36 door het aantal vragen te verminderen.
Naast het feit dat de SF-12 zodanig is gemaakt dat dezelfde componentoverzichtscores kunnen worden verkregen als de SF-36, biedt het feit dat het minder items bevat en daarom een kortere administratietijd heeft, een groot voordeel.
Hoewel is aangetoond dat de SF-36-schaal voldoende validiteit en betrouwbaarheid heeft in studies die worden uitgevoerd in zowel patiënt- als normale steekproefgroepen in ons land, werd de validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de Turkse vorm van de SF-12, die werd ontwikkeld als een korter alternatief voor de SF-36.
Vergelijkbaar met SF-36 bestaat SF-12 uit 8 subdimensies en 12 items, waaronder fysiek functioneren (2 items), fysieke rol (2 items), lichaamspijn (1 item), algemene gezondheid (1 item), energie (1 item), sociale functie
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Associate Professor, Firat University
- Studie directeur: Zülfünaz Özer, Associate Professor, Istanbul Sebahattin Zaim University
- Studie directeur: Safiye Yanmış, Assistant Professor, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
- Studie directeur: Mukadder Mollaoğlu, Professor Doctor, Cumhuriyet University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Erzi̇ncanBinaliYildirimUni
- Scientific Research Projects (Andere identificatie: Istanbul Aydin University Scientific Research Projects)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Nadat het artikel is gepubliceerd
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .