- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06879808
Effekten av fargeterapi på depresjon, stress, angst og livskvalitet hos hemodialysepasienter: en randomisert kontrollert studie (Color Therapy)
11. mars 2025 oppdatert av: Safiye Yanmış, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Denne studien ble utført for å undersøke effekten av fargeterapi på depresjon, stress, angst og livskvalitet hos hemodialysepasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mange pasienter på hemodialysebehandling krever hemodialyse, noe som krever sykehusinnleggelse tre ganger i uken i fire timer hver dialyseøkt.
Derfor kan praksis som fargeterapi være nyttig i håndteringen av psykologiske symptomer hos disse pasientene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Elazığ, Merkez, Tyrkia, 23119
- Fırat University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være på hemodialysebehandling i minst 6 måneder,
- Ingen sovepiller eller beroligende medisiner,
- Ingen fysisk eller kognitiv svikt som forhindrer dem i å forstå utdannelsen og ingen diagnose av en psykiatrisk sykdom,
- Pasienten eller noen som bor i samme husholdning med pasienten er litteratur,
- Pasienter har ingen synsproblemer,
- Pasientene må være 18 år eller eldre.
Eksklusjonskriterier:
- Å være på hemodialysebehandling i mindre enn 6 måneder,
- Ta sovepiller eller beroligende medisiner,
- Å bli diagnostisert med en fysisk sykdom eller kognitiv svikt eller psykiatrisk sykdom som forhindrer forståelse av utdannelsen som er gitt,
- Analfabetisme av pasienten og pårørende,
- Pasienter har synsproblemer,
- Nekter å delta i forskningen,
- Under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fargeterapi
gruppe som gjør fargeterapi
|
I den eksperimentelle gruppen ble fargeterapi brukt 3 dager i uken de to første ukene, mens ingen intervensjon ble utført i tredje og fjerde uke.
I den femte og syvende uken ble fargeterapi brukt i 15 minutter hver dag, mens det ikke ble utført noen intervensjon i den sjette uken.
|
|
Ingen inngripen: Ingen fargeterapi -gruppe
Gruppe gjør ikke fargeterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjonsangststress-21 skala (DASS-21)
Tidsramme: 8 uke
|
21-spørsmåls DASS-skalaen som ble brukt i studien ble tatt av Henry og Crawford.
Denne skalaen (DASS-21) har 7 spørsmål hver for å måle dimensjonene til depresjon, stress og angst.
Skalaen er en 4-punkts skala av Likert-typen, kodet som 0 "som ikke er gjeldende for meg", 1 "noe anvendelig for meg", 2 "generelt anvendelig for meg", og 3 "helt anvendelig for meg".
|
8 uke
|
|
Kort form-12 (SF-12) Livsskala Kvalitet
Tidsramme: 8 uke
|
Ware et al. bestemte seg for å utvikle en mer praktisk form for SF-36 som kunne administreres på kortere tid og utviklet SF-12, som inneholder de samme underdimensjonene som SF-36 ved å redusere antall spørsmål.
I tillegg til det faktum at SF-12 ble opprettet på en slik måte at den samme komponentoppsummeringspoengene kan oppnås som SF-36, gir det faktum at den inneholder færre elementer og derfor har en kortere administrasjonstid en stor fordel.
Selv om det er påvist at SF-36-skalaen har tilstrekkelig gyldighet og pålitelighet i studier utført i både pasient- og normale prøvegrupper i vårt land, ble gyldigheten og pålitelighetsstudien av den tyrkiske formen til SF-12, som ble utviklet som et kortere alternativ til SF-36, forsøkt.
I likhet med SF-36 består SF-12 av 8 underdimensjoner og 12 elementer inkludert fysisk funksjon (2 elementer), fysisk rolle (2 elementer), kroppssmerter (1 vare), generell helse (1 vare), energi (1 vare), sosial funksjon
|
8 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Associate Professor, Firat University
- Studieleder: Zülfünaz Özer, Associate Professor, Istanbul Sebahattin Zaim University
- Studieleder: Safiye Yanmış, Assistant Professor, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
- Studieleder: Mukadder Mollaoğlu, Professor Doctor, Cumhuriyet University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Erzi̇ncanBinaliYildirimUni
- Scientific Research Projects (Annen identifikator: Istanbul Aydin University Scientific Research Projects)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Etter at artikkelen er publisert
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .